生物制劑臨床使用管理辦法（最終版）-預(yù)覽頁
【正文】 V和WV需在20℃至8℃的條件下運(yùn)輸。在我科接受生物制劑治療的病人以類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎為主。十四、此外，還要測量病人體溫，詢問病人近期有無感染征兆。同時(shí)還具有藥物儲(chǔ)存條件嚴(yán)格、價(jià)格昂貴等特點(diǎn)，且不同的生物制劑具有不同標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。生物制劑治療過程中不良反應(yīng)的觀察是今年來風(fēng)濕病學(xué)專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)注的問題，各種生物制劑都可能會(huì)在使用過程中產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。注射結(jié)束后，專職護(hù)士還需對(duì)病人進(jìn)行康復(fù)教育專職護(hù)士根據(jù)護(hù)理評(píng)估結(jié)果對(duì)病人進(jìn)行個(gè)性化健康教育?？祻?fù)教育過程結(jié)束后，專職護(hù)士將為病人開具運(yùn)動(dòng)處方和健康教育處方，和病人約定下次注射及健康教育時(shí)間。嚴(yán)格按照《處方管理辦法》、《本院藥事管理規(guī)定》、《生物制品管理規(guī)定》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《國家處方集》等法規(guī)和文件要求，加強(qiáng)對(duì)生物制品采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。臨時(shí)采購須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。藥品調(diào)配調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。人血白蛋白和免疫球蛋白實(shí)行專人專管。發(fā)生藥物不良反應(yīng)及時(shí)妥善處理并按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。（2）程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計(jì)劃、入庫、復(fù)核、保存等），患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)（包括血液成分選擇，填寫申請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對(duì)、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評(píng)估及處理，輸血治療效果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。2主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請(qǐng)單。（1）來源管理根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。（2）應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。激素類藥物臨床應(yīng)用管理辦法沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。對(duì)違反規(guī)定、亂開處方、濫用激素類藥品者，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，明顯標(biāo)識(shí)，做到賬物相符。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。安全用藥在選擇和使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能、配置流程及安全防護(hù)等培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的集中配置工作。四、人員資質(zhì)管理應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。為促進(jìn)高危藥品的合理使用，加強(qiáng)該類藥品的監(jiān)管，減少不良反應(yīng)及藥害事件的發(fā)生，制訂本辦法。（二）高危藥品實(shí)行專人管理。二、高危藥品的調(diào)劑與使用（一）高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。三、高危藥品的監(jiān)管（一）護(hù)理單元原則上不常備高危藥品（搶救藥除外），如確有需要，可少量存放，嚴(yán)格管理。第五篇：高危藥品臨床使用管理辦法2014高危藥品臨床使用管理辦法一、高危藥品定義高危藥品定義為：由于使用錯(cuò)誤而可能對(duì)病人造成嚴(yán)重傷害的藥品，臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌松藥及細(xì)胞毒藥品等。藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門高危藥品的管理，指定專人負(fù)責(zé)上架高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點(diǎn)等工作。高危藥品實(shí)行專人管理和定量管理，每日核對(duì)，嚴(yán)格交接。（2）使用護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格，實(shí)習(xí)護(hù)士、進(jìn)修護(hù)士、試用期護(hù)士、有執(zhí)業(yè)資格的但不具備獨(dú)立值班能力的護(hù)士不得獨(dú)立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。藥劑科定期對(duì)各藥房及護(hù)理單元的高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。各護(hù)理單元需按照藥劑科的管理要求，對(duì)與高危藥品外觀相似、發(fā)音相似的藥品采取相應(yīng)的防范
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