20xx年醫(yī)學(xué)專題—第三講-新藥研究技術(shù)要求-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)研究,（4）質(zhì)量穩(wěn)定性研究,第五頁(yè)，共十六頁(yè)。,分項(xiàng)要求(yāoqing)、陰性對(duì)照 要體現(xiàn)量效關(guān)系 強(qiáng)調(diào)作用，不強(qiáng)調(diào)機(jī)理,主要藥效學(xué),第七頁(yè)，共十六頁(yè)。)藥物特點(diǎn)增加有關(guān)系統(tǒng)的觀察 劑量設(shè)置：參考主要藥效劑量 ，一般23個(gè)劑量 給藥途徑：擬臨床途徑或在體研究,一般藥理學(xué)：,第八頁(yè)，共十六頁(yè)。i)吸收、分布、代謝和排泄特征,藥物代謝動(dòng)力學(xué),第九頁(yè)，共十六頁(yè)。,分項(xiàng)要求(yāoqii)觀察、中毒癥狀觀察、解剖學(xué)觀察）,第十一頁(yè)，共十六頁(yè)。) 分組 ：３個(gè)劑量組＋陰性對(duì)照組 觀察指標(biāo) ：一般觀察 血液生化 血常規(guī) 病理解剖（拍照）,第十二頁(yè)，共十六頁(yè)。o xi224。中藥的主治功能應(yīng)符合中醫(yī)理論,第十三頁(yè)，共十六頁(yè)。n chu225。n chu225。ng)總結(jié),第三講 新藥研究技術(shù)要求。給藥途徑：擬臨床途徑或在體研究。必要的臨床前藥理（主要藥效與一般藥理資料
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1