執(zhí)業(yè)藥師考試考完后,考生該如何檢查-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 準(zhǔn)。5．新《藥品管理法》何時(shí)實(shí)施?《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過(guò)，現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。9．質(zhì)量否決權(quán)是針對(duì)誰(shuí)說(shuō)的?否決的形式有哪些?針對(duì)質(zhì)量管理部，否決的內(nèi)容包括：對(duì)在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等問(wèn)題，根據(jù)《藥品管理法》及《GSP》等國(guó)家和行業(yè)法律法規(guī)，對(duì)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題予以處理。11．企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為?本公司是合法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，完全按照國(guó)家的法律法規(guī)和GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(4)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核。(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核與確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。(12)其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。25．依據(jù)什么給供貨商結(jié)賬?有何手續(xù)?什么部門或人員簽字? 26．與質(zhì)量管理部之間有何銜接? 27．談一談結(jié)賬的過(guò)程? 三：GSP檢宣員對(duì)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)28．進(jìn)貨的原則是什么? 按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一 29．進(jìn)貨程序是什么? 30．有多少供應(yīng)商?如何審其資質(zhì)? 31．首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種如何審? 首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（1）審核內(nèi)容：包括加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣，了解藥品性能、用途、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等；（2）審核程序：業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”→質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核并提出明確審核意見(jiàn)→分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批→業(yè)務(wù)部門進(jìn)貨。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)要明確：（藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，藥品附產(chǎn)品合格證，藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨位運(yùn)輸要求，購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件），協(xié)議書(shū)明確有效期。首營(yíng)品種要注意必須有同批號(hào)的檢查報(bào)告書(shū)。非處 方藥警示語(yǔ)是：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！，其包裝上有橢圓形的OTC標(biāo)識(shí)，甲類是紅底白字，乙類是綠底白字外用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的四方形專用標(biāo)識(shí)，無(wú)警示語(yǔ)。注冊(cè)證明注冊(cè)證期限已過(guò)的話，看藥品通關(guān)單或是檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的抽樣日期，抽樣日期如在注冊(cè)證的有效期之內(nèi)，均可驗(yàn)收入庫(kù)，否則不能入庫(kù)。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)： 依據(jù)企業(yè)《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(kù)（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。⑶貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。⑸易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。61．養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何處理? 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問(wèn)題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護(hù)措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護(hù)特性要求的藥品一起儲(chǔ)存等（如花椒與易長(zhǎng)蟲(chóng)的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸等，均是養(yǎng)護(hù)措施。養(yǎng)護(hù)和檢查均要做好相關(guān)記錄。71．如何儲(chǔ)存藥品?如何識(shí)別中西藥、非藥品、生物制品?按藥品包裝、說(shuō)明書(shū)上的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號(hào)管理，中成藥是Z，西藥是H，生物制品是S；非藥品沒(méi)有“藥準(zhǔn)字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號(hào)上不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來(lái)識(shí)別，這部分藥品目前很少。)停止發(fā)貨并報(bào)質(zhì)量管理員來(lái)處理 76．如何進(jìn)行復(fù)核?藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。七：GSP檢查員對(duì)司機(jī)、裝卸工現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)85．搬運(yùn)時(shí)注意什么?注意所有包裝箱的儲(chǔ)存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的品種，我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。95．退貨如何處理?對(duì)售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。對(duì)于必須憑處方購(gòu)買的品種，無(wú)處方堅(jiān)決不能出售。第五篇：2014年執(zhí)業(yè)藥師考試,考生的復(fù)習(xí)方法2014年考試，考生的復(fù)習(xí)方法不管是針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師考試還是別的考試，我們想要達(dá)到事半功倍的效果，那么就必須有一套科學(xué)合理而又符合自己的復(fù)習(xí)方法。建議大家在復(fù)習(xí)教材時(shí)要抓教材的“綱”，“綱”抓住了，就能“綱”舉“目”張。同時(shí)，對(duì)于每一個(gè)基本概念，基本理論甚至每一個(gè)問(wèn)題的重點(diǎn)字、句也不能忽視。復(fù)習(xí)中要端正對(duì)考試
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