【正文】 責（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責任、任務(wù)。系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。第四條 安全管理制度（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機制，以有效降低系統(tǒng)風險和操作風險，預(yù)防計算機犯罪。經(jīng)遠程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認無病毒后方可使用。（二）登記信息系統(tǒng)的計算機必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準，不得擅自拆、修設(shè)備。、實際執(zhí)行量，當年期初庫存量、需求預(yù)測量。，當年期初庫存量、預(yù)測需求量。（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂媱潱?。?）省級藥具管理機構(gòu)報送藥具中心的報表：《全?。▍^(qū)、市）計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《省（區(qū)、市）本級計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表》（表11）、《地（市）級計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表12）；（2）地級藥具管理機構(gòu)報送省級藥具管理機構(gòu)的報表：《地（市）級計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表》（表21）、《縣（區(qū)）級計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表》（表22）；（3）縣級藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)報送地級藥具管理機構(gòu)的報表：《縣（區(qū)）級計劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表》（表3）；（4）縣級以下的藥具報表，由省級藥具管理機構(gòu)統(tǒng)一制定。各級藥具管理機構(gòu)要將各類統(tǒng)計報表整理、立卷、歸檔。年； 速效藥：15片*2板/人（注：流動人口密集的地區(qū)，避孕套可按實際需求訂購）第二章 計劃生育藥具調(diào)撥倉儲管理規(guī)范第一條 調(diào)撥倉儲原則（一）嚴格計劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時供給。各省級藥具管理機構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達到標準（見本章附件）。計劃員、庫管員、財務(wù)人員要進行定期盤點，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。，按照“先進先出、近失效期先出”的批號管理原則，準確配貨、保質(zhì)保量、及時發(fā)運，并做好記錄。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗、儲存和調(diào)運，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗、儲存和調(diào)運；（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級藥具管理機構(gòu)，作為付款和核實免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。）第三章計劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范第一條 基本原則（一）建立安全防范管理措施，嚴格信息數(shù)據(jù)保密紀律，確保系統(tǒng)管理的安全性。各藥具管理機構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責任人。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負責監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運行情況；省、地、縣級系統(tǒng)操作員負責監(jiān)管、維護本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運行和具體業(yè)務(wù)操作。第四條 安全管理制度（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機制，以有效降低系統(tǒng)風險和操作風險，預(yù)防計算機犯罪。第六條 設(shè)備管理制度（一）各級計劃生育藥具管理機構(gòu)或部門負責信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護?，F(xiàn)印發(fā)給你們，希望各級人口計劃生育藥具管理站認真執(zhí)行，并結(jié)合本地實際情況制定實施細則。全國計劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩暮贤{(diào)撥、免費調(diào)撥計劃編制及執(zhí)行程序。第二條 需求計劃編制依據(jù)（一）合同藥具計劃1.《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價格。（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂媱?.《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價值的產(chǎn)品。，經(jīng)同級人口計生委（局）審批后，報上級藥具管理機構(gòu)。（市）上報的計劃生育藥具需求計劃，編制本地分配計劃，報同級人口計生委審批。2.《全國計劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計報表》為年報。，藥具中心對報表進行審核、匯總和通報，同時報國家人口計生委備案。（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強監(jiān)督、避免浪費。（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補充計劃不足等免費調(diào)撥。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級以上（含縣級）要逐步實現(xiàn)計算機信息網(wǎng)絡(luò)化管理。發(fā)現(xiàn)問題及時報告上級主管部門，并進行妥善處理。（二）調(diào)撥程序 （1）各單位在簽定合同時與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時間和地點，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；（2）各單位需貨時提前12月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時應(yīng)提前通知?。▍^(qū)、市）級藥具管理機構(gòu)和收貨單位；（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級藥具管理機構(gòu)，作為付款依據(jù)。、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥藥具中心嚴格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗收、儲存和調(diào)運。（二）建立系統(tǒng)運行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標準，提高系統(tǒng)管理的科學性。（二）信息系統(tǒng)使用人員：，即藥具發(fā)展中心和省（市）級藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運行環(huán)境。第三條系統(tǒng)管理制度（一）采取嚴密的安全措施防止無關(guān)用戶進入系統(tǒng)。（二）廣泛開展計算機系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進行計算機系統(tǒng)安全檢查，保證計算機系統(tǒng)安全運行。第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度（一）藥具管理機構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。（二）不定期檢查設(shè)備運行狀況，定期進行專業(yè)設(shè)備維護。二、適用范圍1．在《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內(nèi)的全 國計劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦陀媱澤幘叩挠嗁徲媱澗幹?、調(diào)整、匯總及統(tǒng)計。三、基本要求1．嚴格執(zhí)行藥具免費供應(yīng)計劃和各項藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范。計劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范第一章計劃生育藥具計劃、統(tǒng)計管理規(guī)范 第一條 計劃編制原則(一)合同藥具計劃：實事求是、科學合理、自下而上、滿足需求。政府采購評審結(jié)果。(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂媱潯赌夸洝贩秶?、具有推廣應(yīng)用價值的產(chǎn)品。已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。藥具中心組織藥具政府采購評審會。(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂媱澦幘咧行木幹茋規(guī)齑嫘滦退幘咝枨笥媱??！度珖媱澤幘哔徴{(diào)存統(tǒng)計報表》為年報。每年2月底之前，藥具中心對報表進行審核、匯總和通報，同時報國家人口計生委備案。(二)規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強監(jiān)督、避免浪費。(二)國家?guī)齑婧褪?區(qū)、市)本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補充計劃不足等免費調(diào)撥。庫房(室)要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運輸工具等基本設(shè)備，縣(市、區(qū))級以上(含縣級)要逐步實現(xiàn)計算機信息網(wǎng)絡(luò)化管理。發(fā)現(xiàn)問題及時報告上級主管部門，并進行妥善處理。(二)調(diào)撥程序合同藥具(1)各單位在簽訂合同時與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時 間和地點，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；(2)各單位需貨時提前1—2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時應(yīng)提前通知省(區(qū)、市)級藥具管理機構(gòu)和收貨單位；(3)由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運到省(區(qū)、市)或地(市)或縣(區(qū))；(4)地(市)或縣(區(qū))收貨單位及時將回執(zhí)(或入庫單)寄往省級藥具管理機構(gòu)，作為付款依據(jù)。全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥藥具中心嚴格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗收、儲存和調(diào)運。(二)建立系統(tǒng)運行管理制度，準，提高系統(tǒng)管理的科學性。(二)信息系統(tǒng)使用人員系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和省(市)級藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運行環(huán)境。第三條 系統(tǒng)管理制度(一)采取嚴密的安全措施防止無關(guān)用戶進入系統(tǒng)。(二)廣泛開展計算機系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進行 計算機系統(tǒng)安全檢查，保證計算機系統(tǒng)安全運行。禁止運行未經(jīng)單位審核批準的軟件。(三)局域網(wǎng)要采用必要的安全防護設(shè)施，同時保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。第五篇：全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范國家人口計生委藥具發(fā)展中心關(guān)于印發(fā)《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的通知各省、自治區(qū)、直轄市計劃生育藥具管理站，計劃單列下、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團計劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊人口和計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：為了加強計劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及相關(guān)文件和表樣。各級人口和計劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。第七條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運行體系，實現(xiàn)藥具在計劃、采購、儲運和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。第九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的主要負責人應(yīng)對本單位采購、儲運和發(fā)放使用的計劃生育藥具質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。培訓計劃和培訓結(jié)果應(yīng)建立檔案。第三章 設(shè)施與設(shè)備第十三條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；(三)庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；(四)有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護工具；第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：(一)能減輕搬運人員勞動強度、提高工作效率的搬運設(shè)備；(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；(三)避光、通風和排水的設(shè)備；(四)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；(六)符合安全用電要求的照明設(shè)備；(七)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。(七)供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進行質(zhì)量監(jiān)測。第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則》。第二十三條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應(yīng)／事件進行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進行綜合評估。