【正文】 責(zé)（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。第四條 安全管理制度（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。（二）登記信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備。、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：。（1）省級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《?。▍^(qū)、市）本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表11）、《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表12）；（2）地級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表21）、《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表22）；（3）縣級藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；（4）縣級以下的藥具報(bào)表，由省級藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。各級藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。年； 速效藥：15片*2板/人（注：流動人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲管理規(guī)范第一條 調(diào)撥倉儲原則（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。各省級藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)；（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。）第三章計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范第一條 基本原則（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。第四條 安全管理制度（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。第六條 設(shè)備管理制度（一）各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)?，F(xiàn)印發(fā)給你們，希望各級人口計(jì)劃生育藥具管理站認(rèn)真執(zhí)行，并結(jié)合本地實(shí)際情況制定實(shí)施細(xì)則。全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩暮贤{(diào)撥、免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃編制及執(zhí)行程序。第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)（一）合同藥具計(jì)劃1.《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃1.《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。，經(jīng)同級人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級藥具管理機(jī)構(gòu)。（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級人口計(jì)生委審批。2.《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。，藥具中心對報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級以上（含縣級）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級主管部門，并進(jìn)行妥善處理。（二）調(diào)撥程序 （1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；（2）各單位需貨時(shí)提前12月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知?。▍^(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲存和調(diào)運(yùn)。（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。（二）信息系統(tǒng)使用人員：，即藥具發(fā)展中心和?。ㄊ校┘壦幘卟块T的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。第三條系統(tǒng)管理制度（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。二、適用范圍1．在《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內(nèi)的全 國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦陀?jì)劃生育藥具的訂購計(jì)劃編制、調(diào)整、匯總及統(tǒng)計(jì)。三、基本要求1．嚴(yán)格執(zhí)行藥具免費(fèi)供應(yīng)計(jì)劃和各項(xiàng)藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范。計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范第一章計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范 第一條 計(jì)劃編制原則(一)合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。政府采購評審結(jié)果。(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。藥具中心組織藥具政府采購評審會。(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃?！度珖?jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。每年2月底之前，藥具中心對報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。(二)規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。(二)國家?guī)齑婧褪?區(qū)、市)本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。庫房(室)要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣(市、區(qū))級以上(含縣級)要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級主管部門，并進(jìn)行妥善處理。(二)調(diào)撥程序合同藥具(1)各單位在簽訂合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí) 間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；(2)各單位需貨時(shí)提前1—2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知省(區(qū)、市)級藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；(3)由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到省(區(qū)、市)或地(市)或縣(區(qū))；(4)地(市)或縣(區(qū))收貨單位及時(shí)將回執(zhí)(或入庫單)寄往省級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲存和調(diào)運(yùn)。(二)建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。(二)信息系統(tǒng)使用人員系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和省(市)級藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。第三條 系統(tǒng)管理制度(一)采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。(二)廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件。(三)局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。第五篇：全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心關(guān)于印發(fā)《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的通知各省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育藥具管理站，計(jì)劃單列下、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)計(jì)劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊(duì)人口和計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：為了加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及相關(guān)文件和表樣。各級人口和計(jì)劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。第七條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運(yùn)行體系，實(shí)現(xiàn)藥具在計(jì)劃、采購、儲運(yùn)和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。第九條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)對本單位采購、儲運(yùn)和發(fā)放使用的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)建立檔案。第三章 設(shè)施與設(shè)備第十三條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；(三)庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；(四)有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護(hù)工具；第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：(一)能減輕搬運(yùn)人員勞動強(qiáng)度、提高工作效率的搬運(yùn)設(shè)備；(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；(三)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備；(四)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；(六)符合安全用電要求的照明設(shè)備；(七)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。(七)供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計(jì)劃生育藥具儲運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則》。第二十三條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價(jià)意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報(bào)；對重大不良反應(yīng)／事件進(jìn)行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評估。