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制藥工程基礎(chǔ)范文合集-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 擊滯留作用機(jī)理、攔截滯留作用機(jī)理、布朗擴(kuò)散作用機(jī)理、重力沉降作用機(jī)理和靜電吸附作用機(jī)理。單級(jí)浸?。篻=G/(+1)。物質(zhì)的臨界狀態(tài)是指氣態(tài)與液態(tài)共存的一種邊緣狀態(tài)。因此,一種超臨界流體可提供像氣體一樣能夠滲入一種樣品中的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn),同時(shí)仍具有液體的溶劑化能力。溶質(zhì)濃度大于飽和濃度并達(dá)到一定的過(guò)飽和度時(shí),有晶體析出。1傳統(tǒng)的結(jié)晶制備方法(球磨法、粉碎法等)制得的晶種有一下缺點(diǎn):①數(shù)目難以準(zhǔn)確控制②晶種外觀差。1影響膜分離的因素:a、膜材料,指膜的親疏水性和電荷性會(huì)影響膜與溶質(zhì)之間作用力的大小;b、膜孔徑,膜孔徑的大小直接影響膜通量和膜的截留率,一般來(lái)說(shuō),在不影響截留率的情況下盡可能選取膜孔徑較大的膜,這樣有利于提高膜通量;c、操作條件(壓力和流量)。1不同的過(guò)濾對(duì)象選取合適過(guò)濾設(shè)備的因素有:①濾液的黏度、腐蝕性,②固態(tài)懸浮液的粒度、濃度以及可壓縮性,③目的產(chǎn)物是存在于液體部分還是在細(xì)胞等懸浮固體中。手性分子都存在對(duì)映異構(gòu)現(xiàn)象。1Nsxi樣品均值:抽出一個(gè)樣本,得到一批數(shù)據(jù),每組數(shù)據(jù)的算術(shù)平均值稱(chēng)為樣品均值,用x表示:x=NsNi=1標(biāo)準(zhǔn)偏差是用以表示數(shù)據(jù)波動(dòng)幅度的一種方法,也成為均方差根,其計(jì)算方法為: 122S=(xix)N1i=1粉體顆?;瘷C(jī)制包括固體架橋、液體架橋、結(jié)合劑架橋、固體粒子間吸引力和封閉性結(jié)合。為消除漩渦通常采取在容器內(nèi)安裝擋板的辦法,使攪拌體系的流型處于湍流區(qū)域,造成從底到頂?shù)拇罅垦h(huán),不會(huì)產(chǎn)生漩渦,不至于對(duì)攪拌軸形成往復(fù)的不平衡的作用力。229。潔具區(qū)內(nèi)要設(shè)計(jì)容器具清洗、存放間,而且面積不能太小。參觀走廊的設(shè)置:參觀走廊的設(shè)置不僅是人、物流通道,保證了消防安全通道暢通,還與潔凈區(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈。各工序需安裝紫外線燈,③最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間需要排熱、排濕,房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏考慮通風(fēng)。答:第六章制藥工業(yè)廠房的基本組件,一般是由基礎(chǔ)、墻、柱、地面和樓板層、樓梯、屋頂和吊頂、門(mén)窗的組成。有爆炸危險(xiǎn)的甲乙類(lèi)生產(chǎn)部門(mén),宜設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的最上一層靠外墻處蒸汽供熱系統(tǒng)這些設(shè)施包括蒸汽鍋爐、去離子水裝置、蒸汽分配裝置、供氣管網(wǎng)和耗熱體系與設(shè)備。主要的一次設(shè)備有變壓器、高壓斷路器、熔斷器。最常見(jiàn)的進(jìn)線方案是一路電源來(lái)自發(fā)電廠或者電力系統(tǒng)變電站,作為正常的工作電源,而另一路電源則來(lái)自鄰近單位的高壓聯(lián)絡(luò)線,作為備用電源。具體形式有避雷針、避雷線、避雷帶和避雷網(wǎng)等。對(duì)于除濕量較大的裝置多采用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)和三甘醇除濕機(jī)。1廢氣的處理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜分離等。氰化氫以液堿吸收;氯氣以液堿吸收;光氣和氟光氣的催化水解法處理;氮氧化物用液堿吸收;三氧化硫的處理。2廢渣(液)的處理應(yīng)根據(jù)廢渣(液)的數(shù)量性質(zhì),并結(jié)合地區(qū)特點(diǎn)等進(jìn)行綜合比較,確定其處理方法。通過(guò)本課程設(shè)計(jì),提高學(xué)生運(yùn)用計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)繪圖(AutoCAD)的能力。2.進(jìn)行車(chē)間工藝平面設(shè)計(jì)、繪制平面布置圖、制藥單體設(shè)備安裝設(shè)計(jì)圖、編寫(xiě)設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)。④圖中所有圖例、管道標(biāo)號(hào)均采用國(guó)標(biāo),并在圖中標(biāo)出。設(shè)備選型(純化水按Xt/h,注射用水按1t/h);按規(guī)范要求設(shè)計(jì)制藥用水站工藝平面圖,并注明其技術(shù)要求;總結(jié)和論述制藥用水站的設(shè)計(jì)。具體分工名單:1~10號(hào),計(jì)算產(chǎn)量值為:+111~20號(hào),計(jì)算產(chǎn)量值為:+121~44號(hào),計(jì)算產(chǎn)量值為:+1(學(xué)號(hào)末位兩個(gè)數(shù)值用符號(hào)t表示)設(shè)計(jì)題目三(制藥3班):片劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)(顆粒劑X萬(wàn)袋/年)設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求:確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分;詳細(xì)敘述一個(gè)固體制劑工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國(guó)內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。具體分工名單:1~10號(hào),按干法制粒方式X=100t+10011~20號(hào),按濕法制粒方式X=70t+10021~45號(hào),按一步制粒方式X=50t+100(學(xué)號(hào)末位兩個(gè)數(shù)值用符號(hào)t表示)主要設(shè)備選型參考:推薦教材及主要參考書(shū):《化工原理》上、下冊(cè),譚天恩,麥本熙,丁惠華編著(1990年);《化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè)》,上、下冊(cè),國(guó)家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編(1986年);《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》;《藥劑學(xué)》;《GMP規(guī)范》;《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》;雜志:《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》;中國(guó)制藥機(jī)械網(wǎng);中國(guó)制藥技術(shù)聯(lián)盟網(wǎng);GMP認(rèn)證網(wǎng)等。(1)期刊文章[序號(hào)][J].刊名,出版年份,卷號(hào)(期號(hào))::[1]毛峽,[J].電子學(xué)報(bào),2001,29(12A):19231927.(2)專(zhuān)著[序號(hào)][M].出版地:出版者,出版年::[2]劉國(guó)鈞,[M].北京:高等教育出版社,1979:1518,31.附錄(另起一頁(yè),4號(hào)黑體,頂格)附錄1:工藝流程圖(4號(hào)仿宋體,頂格)附錄2:主體設(shè)備工藝條件圖第三篇:制藥工程間歇釜式反應(yīng)器和平推流反應(yīng)器中,返混為零;全混流反應(yīng)器中,返混 極大 ;多釜串聯(lián)反應(yīng)器,釜數(shù)越多,返混程度越小。由于PFR能承受較高的壓力,用于加壓反應(yīng)尤為合適。對(duì)于反應(yīng)時(shí)間很短,輔助時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)的反應(yīng)來(lái)說(shuō),選用管式反應(yīng)器較為合適。如反應(yīng)熱效應(yīng)很大,為了控制溫度方便,可采用間歇釜或多釜串聯(lián)反應(yīng)器。設(shè)置較高的CA:采用管式反應(yīng)器。故需全面分析,再作選擇。(3)由于反應(yīng)物在管式反應(yīng)器中反應(yīng)速度快、流速快,所以它的生產(chǎn)能力高。用于加壓反應(yīng)尤為合適。但包含兩個(gè)基本特征-溶解和擴(kuò)散結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單很少催化劑損耗很小氣固返混較長(zhǎng)的擴(kuò)散時(shí)間及距離高床層壓降 床內(nèi)取熱供熱困難催化劑取出更新困難催化劑顆粒大,效率低壓力降產(chǎn)生原因(1)摩擦阻力:由于流體與顆粒表面之間的摩擦產(chǎn)生。降低壓降的方法:降低流速、增大空隙率、減小床層高度、增加催化劑顆粒直徑等。1對(duì)外換熱式特點(diǎn):小管徑,傳熱面積大,有利于強(qiáng)放熱反應(yīng);熱效果好,易控制床層溫度;管徑較細(xì),故反應(yīng)速率快,選擇性高;結(jié)構(gòu)較復(fù)雜,設(shè)備費(fèi)用高。如中小型合成氨廠的氨合成和甲醇的合成。一般不適用于:A、要求高轉(zhuǎn)化率的反應(yīng);B、要求催化劑床層有溫度分布的反應(yīng)。最低恒沸物的體系:恒沸物為塔頂產(chǎn)品,塔底得純組分;最高恒沸物的體系:恒沸物為塔底產(chǎn)品,塔頂?shù)眉兘M分。1.共沸劑的選擇原則:1)共沸劑至少應(yīng)與原溶液的組分之一形成共沸物且該共沸物的Tb與原溶液組分的Tb或原溶液共沸物的 Tb相差越大越好。4)有較好的物理、化學(xué)性能。缺點(diǎn):鹽的溶解回收,固體物料的輸送,加料,以及鹽結(jié)晶引起堵塞、腐蝕等問(wèn)題,限制了它在工業(yè)上的應(yīng)用。2)將鹽溶液和回流液混合,此方法應(yīng)用方便,但鹽溶液中含有塔底組分,使塔頂?shù)貌坏礁呒儺a(chǎn)品。微觀 :鹽是強(qiáng)電解質(zhì),水中會(huì)解離為離子,產(chǎn)生電場(chǎng),水分子極性和介電常數(shù)大,易聚集在離子周?chē)顾幕疃认禂?shù)下降,從而使相對(duì)揮發(fā)度增加。4)由于將反應(yīng)器和精餾塔合成一個(gè)設(shè)備,節(jié)省設(shè)備投資。(3)分子從蒸發(fā)面向冷凝面飛射。受熱時(shí)間短;不可逆性;沒(méi)有沸騰鼓泡現(xiàn)象;分離程度及產(chǎn)品收率高;無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染、無(wú)殘留分子蒸餾器的模式(1)降膜式—結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。2)正確選擇蒸發(fā)面與冷凝面的形狀、距離及相對(duì)位置3)分子蒸餾多用于分離熱敏性物質(zhì),故要求被加工物料在蒸餾溫度下停留較短的時(shí)間。重要性:是工程設(shè)計(jì)的一個(gè)重要組成部分,其方案是否合理直接關(guān)系到工程設(shè)計(jì)的質(zhì)量和建設(shè)投資的效果:指建筑用地范圍內(nèi)所有建筑物占地的面積與用地總面積之比。特點(diǎn):以廠區(qū)和建(構(gòu))筑物的方位為坐標(biāo)軸,故在確定廠區(qū)和建(構(gòu))筑物方位的位置時(shí)可避免煩瑣的換算,給現(xiàn)場(chǎng)施工帶來(lái)方便。:確定工藝流程中個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的具體內(nèi)容、順序和組合方式,是工藝流程設(shè)計(jì)的基本任務(wù)。:在工藝流程框圖的基礎(chǔ)上,分析各過(guò)程的主要工藝設(shè)備,在此基礎(chǔ)上,以圖例、箭頭、和必要的文字說(shuō)明定性表示出由原料變成產(chǎn)品的路線和順序,繪制出工藝流程示意圖。:工藝流程示意圖以及為物料衡算收集的有關(guān)資料。:恒溫恒壓下,溶液因濃度發(fā)生待變而產(chǎn)生的熱效應(yīng)。:將反應(yīng)所需要的原料一次加入反應(yīng)器,達(dá)到規(guī)定的反應(yīng)程度后立即卸出全部物料。間歇操作有反應(yīng)過(guò)程中既無(wú)物料加入又無(wú)物料輸出,裝置簡(jiǎn)單,操作方便,適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn)。28.空間時(shí)間不等于物料在反應(yīng)器內(nèi)的停留時(shí)間。若a1=a2,反應(yīng)物濃度對(duì)對(duì)R的收率沒(méi)有任何影響。反之,降低溫度。:凡用于人們?cè)谄渲猩a(chǎn)、生活或進(jìn)行其他活動(dòng)的房屋或場(chǎng)所。32. 公稱(chēng)壓力:是管子、閥門(mén)及管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓力(表壓)。:重新設(shè)計(jì)無(wú)污染或者少污染的生產(chǎn)工藝,并通過(guò)改進(jìn)操作方法、優(yōu)化工藝操作參數(shù)等措施,實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程的節(jié)能降耗,消除或減少環(huán)境污染的目的。COD能夠更加精確地表示水中的有機(jī)物含量。:指借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對(duì)制藥工程設(shè)計(jì)的不同技術(shù)方案或措施進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的分析、論證和評(píng)價(jià),一尋求技術(shù)與經(jīng)濟(jì)之間的最佳關(guān)系,為確定技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的最佳設(shè)計(jì)方案提供科學(xué)依據(jù)。 自己看,P314,自己看,頁(yè)數(shù)自己找。盡管制藥工程專(zhuān)業(yè)在名稱(chēng)上是新的,但是從學(xué)科沿革來(lái)看她的產(chǎn)生并不是全新的,是相近專(zhuān)業(yè)的延續(xù),也是我國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展到一定時(shí)期的產(chǎn)物。通過(guò)學(xué)習(xí),使我們掌握本專(zhuān)業(yè)所需的基本理論、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能,受到化學(xué)與化工實(shí)驗(yàn)技能、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計(jì)方法的基本訓(xùn)練,具有對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計(jì)、新藥的研制與開(kāi)發(fā)的基本能力。包括新工藝、新設(shè)備、GMP改造等方面的研究、開(kāi)發(fā)、放大、設(shè)計(jì)、檢控與優(yōu)化。熟悉國(guó)家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)、環(huán)保等方面的政策法規(guī);了解本專(zhuān)業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)與前沿,具有較強(qiáng)自學(xué)能力和創(chuàng)新意識(shí)了解制藥工程與制劑方面的理論前沿,了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)。具有了本專(zhuān)業(yè)的技能和知識(shí)后,我想談?wù)勱P(guān)于我國(guó)制藥業(yè)的現(xiàn)狀。因此,無(wú)論是藥品,還是過(guò)程技術(shù)都需要新型制藥工程師,這類(lèi)人才掌握最新技術(shù)和交叉學(xué)科知識(shí)、具備制藥過(guò)程和產(chǎn)品雙向定位的知識(shí)及能力,同時(shí)了解密集的工業(yè)信息并熟悉全球和本國(guó)政策法規(guī)。行業(yè)還缺少領(lǐng)軍企業(yè),雖然在個(gè)別產(chǎn)品上,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在全球占很高比重,但是這些產(chǎn)品通常情況下附加值比較低,由此造成了我國(guó)企業(yè)無(wú)法形成有效的競(jìng)爭(zhēng)力。面對(duì)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),我國(guó)制藥業(yè)不能悲觀消極的等待,而應(yīng)把握機(jī)遇,根據(jù)制藥業(yè)的現(xiàn)狀和未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì),適時(shí)的制定相關(guān)對(duì)策,以適應(yīng)制藥業(yè)
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