【正文】 部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會進行遴選。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。單價在5萬元以下的醫(yī)學(xué)裝備，可根據(jù)實際情況確定具體管理方式由管理部門管理。用于醫(yī)療活動的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。第三十三條 醫(yī)務(wù)處及相關(guān)急救科室制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。加強大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。第四十條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。第四十三條 各科應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強醫(yī)學(xué)裝備管理工作。一、醫(yī)學(xué)裝備配臵原則與標(biāo)準(zhǔn)為了合理配備醫(yī)學(xué)裝備，避免盲目購進，設(shè)備購臵堅持先進性、實用性、效益性和適度超前性的原則，具體規(guī)定如下：（一）申請立項申購科室對所申請購臵設(shè)備進行申購論證，論證內(nèi)容包括周邊醫(yī)院使用情況，醫(yī)療技術(shù)水平，醫(yī)務(wù)人員能力，購臵設(shè)備的可行性、效益性，并對設(shè)備配套的要求如規(guī)模、機房、操作人員及水、電等對立項的總體評價，進行綜合論述。其中投資總額應(yīng)為各類投資包括利息的總和。因為他們畢竟真正操作使用過機器，對所選設(shè)備的性能有較直觀的了解，對該設(shè)備的可操作性有較多認(rèn)識。穩(wěn)定性：應(yīng)選擇經(jīng)臨床使用反映較好的產(chǎn)品，最好組織人員到已使用過該產(chǎn)品的上級醫(yī)院了解情況，摸清該產(chǎn)品的優(yōu)劣性及使用穩(wěn)定程度。二、計劃（一）申購計劃管理范圍：凡屬我院醫(yī)療、教學(xué)、科研所需大型醫(yī)療設(shè)備、電腦辦公用設(shè)備、電氣設(shè)備等，各科室均應(yīng)按醫(yī)院設(shè)備采購程序通過醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)向設(shè)備科提出采購計劃申請。、新項目所需設(shè)備，需登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)，按OA辦公流程逐級進行申報。審核時限：三個工作日內(nèi)，設(shè)備科應(yīng)簽署審核意見并上報分管院長。審核時限：分管院長應(yīng)在三個工作日內(nèi)簽署審核意見單項或批量金額在500010000元以內(nèi)的設(shè)備采購分管院長審核報分管院長同意后可以執(zhí)行采購程序。審核權(quán)限：單項或批量金額在10000300000元以內(nèi)的設(shè)備采購； 審核時限：院長應(yīng)在七個工作日內(nèi)簽署審核意見。四、采購（一）經(jīng)縣政府采購辦批復(fù)同意進行公開招標(biāo)采購的，按要求委托開縣公共交易資源中心或重慶市政府招標(biāo)機構(gòu)進行公開招標(biāo)采購。，報開縣政府采購辦公室交易評審中心進行預(yù)算評審，確定招標(biāo)最高限價。（二）驗收管理按照合同約定內(nèi)容，供貨方將院方所需設(shè)備送抵醫(yī)院指定地點后，設(shè)備科組織科室使用人員和設(shè)備科技術(shù)人員、庫房管理人員、供貨方代表一起進行到貨驗收，嚴(yán)格按照合同約定內(nèi)容進行驗收。（三）入庫、出庫管理當(dāng)設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束驗收合格后，采購人員準(zhǔn)備好中標(biāo)通知書復(fù)印件、合同復(fù)印件、驗收報告復(fù)印件、發(fā)票原件，經(jīng)設(shè)備科主任審核簽字后，報設(shè)備會計及設(shè)備科庫房管理人員按醫(yī)院HIS系統(tǒng)要求逐級辦理入庫手續(xù)。凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設(shè)備科。（五）臨床使用管理臨床科室領(lǐng)用設(shè)備后，應(yīng)確定專兼職人員負責(zé)設(shè)備的操作使用，并承擔(dān)該設(shè)備的維護保養(yǎng)工作，負責(zé)建立科內(nèi)設(shè)備檔案。不準(zhǔn)搬動的設(shè)備，不得隨意挪動。設(shè)備（包刮主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈元件，未經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員檢驗不得任意丟棄。收回時，由保管科室檢查無誤、方可保管。設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修技術(shù)人員維修，其他人員不得擅自拆修，否則一切損失和費用自負。（六）維護保養(yǎng)管理醫(yī)院醫(yī)療儀器，均由設(shè)備科維修人員，定期不定期的深入科室檢查和維修，每天一次日常巡查，每月一次預(yù)防性維護和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報科主任，不得拖延。：由設(shè)備科工作人員負責(zé)對設(shè)備進行除塵處理，緊固易松動的螺釘和零件，檢查使用過程中設(shè)備運行是否正常，零部件是否完整，各種機械運轉(zhuǎn)是否靈活，并定期加油。：是一種預(yù)防性修理，定期（一年）由設(shè)備維修人員會同廠家工程師共同進行，主要對設(shè)備的主體部分或主要部件進行檢查，調(diào)整精度，必要時更換易損部件。主要對設(shè)備的運行情況，工作精度和磨損程度進行檢查效驗。，特別是計量儀器。，包括設(shè)備本身的安全性，用電安全和環(huán)境安全。（七）外包維修管理凡是納入醫(yī)院固定資產(chǎn)管理目錄的所有醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備發(fā)生故障經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員處理仍不能解決問題的，或者因設(shè)備維護保養(yǎng)專業(yè)需要的，需請廠家技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進行維護保養(yǎng)工作的均應(yīng)納入外包維修管理工作中。單次叫修和年保維修需簽訂維保協(xié)議的，按照醫(yī)院《經(jīng)濟合同管理制度》執(zhí)行。（八）設(shè)備調(diào)配管理醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備均屬醫(yī)院公共財產(chǎn)，所有權(quán)均屬醫(yī)院所有(固定資產(chǎn))。為了進一步達到對大型、貴重儀器設(shè)備的使用和專管共用的目的，調(diào)配設(shè)備時必須做好設(shè)備的交接記錄，雙方簽字，并有設(shè)備科或院領(lǐng)導(dǎo)在場。對醫(yī)療設(shè)備的使用，必須嚴(yán)格按設(shè)備管理規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格操作規(guī)程，使用后必須嚴(yán)格保養(yǎng)、管理，做好大型設(shè)備履歷冊登記手續(xù)。（九）設(shè)備報廢更新管理凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的不能用于臨床使用，應(yīng)予以報廢，更新。、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重損壞的儀器和設(shè)備。凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備底按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。第三篇：醫(yī)學(xué)裝備管理辦法試題答案醫(yī)學(xué)裝備管理辦法試題答案二〇一一年三月二十四日七、總則、機構(gòu)與職責(zé)、計劃與采購、使用管理、處置管理、監(jiān)督管理、附則。第二章 第八條以上醫(yī)療機構(gòu)和級及以上其他機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負責(zé)，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)二級縣醫(yī)學(xué)裝備管理部門50萬配置必要性、經(jīng)濟效益、社會效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)。培訓(xùn)時間：1小時 參加人員：7人 主講人：** 院辦2017/9/22