【正文】 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng) 滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程 序 該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力 驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。 參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。 結(jié)果質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果 的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和 /或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn) d) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息： a) 標(biāo)題； b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如 系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)； d) 客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)； g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）； h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明； i) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果； j) 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k) 必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。 當(dāng)用 電話、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? a)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)； b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， 包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目； c)能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目； d)能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)； e)能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定； f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)； g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。 5. 技術(shù)要求 人員 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 序號(hào) 評(píng) 審 內(nèi) 容 評(píng) 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 不 適 用 整改項(xiàng) 及說明 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的 基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存 等相關(guān)要求 . 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件： a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施； b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室； c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施； d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施； e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間； f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施 (包括換氣及排污系統(tǒng) )，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。 如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施 ，并 有相 應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 ③不符合、基本符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng)，應(yīng)在說明欄內(nèi)作相應(yīng)的說明。 評(píng)審 組長 /日期： 評(píng)審員、專家 /日期： 附表 3： 評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式 姓 名 單 位 名 稱 職稱 /職務(wù) 評(píng)審員證號(hào) 評(píng)審內(nèi)容 聯(lián)系方式 簽字 附表 4： 整改完成記錄、評(píng)審組長確認(rèn)及審批意見 需整改 條款號(hào) 完 成 整 改 情 況 評(píng)審組長對(duì)整改完成情況的確認(rèn)意見： 評(píng)審組長簽字： 日期： 經(jīng)辦意見： 經(jīng)辦人簽字（章）： 日期： 審核意見： 審核人簽字（章）： 日期： 批準(zhǔn)意見： 批準(zhǔn)人簽字（章）： 日 期： 附加說明（若需要時(shí)）： 評(píng)審組長簽字： 評(píng)審員（簽名）： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確認(rèn)（簽名） 年 月 日 衿裊蒅蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃 罿莆蒞衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅 蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞 衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅 蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅 蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞 衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅 蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞 衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅 蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞 衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄 蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅蕆蟻膃蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁 螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅螅膄莂莄薈肀莁蕆螄羆莀蠆薇羂荿莈袂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊蒅蕆蟻膃 蒄薀袇聿蒃螂蝕肅蒂蒂羅羈聿薄螈袇肈蚆羃膆肇莆螆肂肆蒈羂羈膅薁螅襖膄蚃薇膂膄莂螃膈膃薅蚆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿膅腿薁螞肁羋蚄袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆衿芆蚈蝿膈芅莈羄肄芄蒀螇羀芃薂羃裊節(jié)蚅