【正文】 字。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。整改責(zé)任人：***、***整改時(shí)間： 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：：16731 無定期盤點(diǎn)制度。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下。公司今年新聘三名員工，分別是兩個(gè)保管員和一個(gè)開票員，她們?nèi)齻€(gè)人共用一張?jiān)嚲磉M(jìn)行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。整改措施及相關(guān)證據(jù)：重新制定臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)。整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時(shí)索取首營企業(yè)的隨貨同行單樣式，達(dá)到100%首營企業(yè)索取內(nèi)容齊全。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證倉儲(chǔ)藥品有效通風(fēng)和混批現(xiàn)象，不能保證倉儲(chǔ)藥品質(zhì)量。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒有提供運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測記錄，只有手工記錄。屬于高度風(fēng)險(xiǎn)隱患。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月x日五：xxx企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求的統(tǒng)一著裝。屬于低度風(fēng)險(xiǎn)隱患。預(yù)防措施：員工上班時(shí)間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對(duì)篇三：2014gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxx大藥房xxx【2014】07號(hào)整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場驗(yàn)收。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。責(zé) 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。責(zé) 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，XX經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。（2）、按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。責(zé)任人員：驗(yàn)收員XXX整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。整改措施：（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。責(zé)任人員：營業(yè)員XXX等。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對(duì)問題查找原因，舉一反三，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目逐條落實(shí)，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實(shí)，人員落實(shí)，時(shí)間落實(shí)。沒有專門針對(duì)不同崗位分別進(jìn)行不同職責(zé)和操作流程的考核。屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：缺少隨貨同行單樣式容易導(dǎo)致收貨員無法對(duì)來貨隨貨同行進(jìn)行認(rèn)真比對(duì)，不能保證日后到貨的真實(shí)性和可靠性檢查，應(yīng)于高風(fēng)險(xiǎn)隱患，但公司索取了隨貨同行單（票）樣式的復(fù)印件，在一定程度上能做一般性的檢查比對(duì)，因此，屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。責(zé)任人：xxx檢查人：xxx完成時(shí)間：2014年x月2x日 三：xxx陰涼庫部分藥品堆碼垛間距不足5厘米。整改措施及相關(guān)證據(jù)：養(yǎng)護(hù)員日常加大檢查力度，指導(dǎo)保管員做好合理儲(chǔ)存。未能及時(shí)購買到打印機(jī)專用紙，所以由手工記錄代替運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)測記錄。見附件3整改效果：已整改到位。管理意識(shí)較弱。目前公司全員統(tǒng)一著裝進(jìn)行工作。原因分析：對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒有做好充分安排。整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營銷人員全員進(jìn)行健康檢查，在健康結(jié)果出來之前，暫停一切營銷活動(dòng)，待檢查結(jié)果出來后決定是否可以繼續(xù)從事營銷工作。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間： 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間： 三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間： 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。預(yù)防措施：???????????????????責(zé)任人：xxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時(shí)間：xxxx年xx月xx日。整改措施及相關(guān)證據(jù)：???????????..見附件3整改效果：已整改到位預(yù)防措施：???????????????????責(zé)任人：xxxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：0000年00月00日四、現(xiàn)場檢查時(shí)，????????????.（第05000條）。整改措施及相關(guān)證據(jù)：改用專線光纜有線網(wǎng)絡(luò)，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定。五、現(xiàn)場檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)?????????.（第06000條）原因分析：???????????????..風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：????????????????屬于低風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防措施：???????????????????責(zé)任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：2014年12月21日七、現(xiàn)場檢查時(shí)，?????????????.（第10000條）原因分析：?????????????????風(fēng)險(xiǎn)分析：??????????????.屬于低度風(fēng)險(xiǎn)。特此報(bào)告xxxx年xx月xxx日主 送：xx省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 報(bào) 送：xx市食品藥品監(jiān)督管理局 xxxxxxxx責(zé)任公司行政部 0000年00月00日印發(fā) 共印00份第五篇：藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查整 改 報(bào) 告有限公司2018528***********食品藥品監(jiān)督管理局：2018年*月**日，由**局委派的GSP認(rèn)證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對(duì)我門店存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)?，F(xiàn)已整改到位?，F(xiàn)已整改到位。現(xiàn)已