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20xx年廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目驗收監(jiān)測報告(公示稿)-預覽頁

2025-08-28 03:34 上一頁面

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【正文】 糖漿類產品3400t/a、合劑產品1500t/a、顆粒劑20t/a、散劑10t/a和片劑10t/a。公司建于1995年,于20xx年投入3200萬元進行了GMP改造,分為固體制劑、液體制劑、中藥材前處理車間,共8個劑型。20xx年7月廣西東盟經濟技術開發(fā)區(qū)管委會以《關于同意廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目備案的函》(東盟經開區(qū)經發(fā)登〔20xx〕29號)文件同意項目備案。項目2017年5月開始動工,重新配套購置片劑生產線、顆粒劑生產線、散劑生產線、糖漿生產線、酊劑生產線、口服溶液生產線及前處理、提取車間等生產設備。根據廣西煒林工程檢測有限責任公司2020年7月9日~2020年7月10日對項目污染物、環(huán)境質量的監(jiān)測結果以及對調查收集獲取的資料進行歸納分析的基礎上,榮康集團廣西康世緣制藥有限公司編制完成本項目竣工驗收監(jiān)測報告。、污染治理效果、必要的環(huán)境敏感目標環(huán)境質量等的監(jiān)測,以及環(huán)境影響評價要求和環(huán)評批復的落實情況、建設項目環(huán)境管理水平調查,為環(huán)境保護行政主管部門驗收及驗收后的日常監(jiān)督管理提供技術依據。以《廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目環(huán)境影響報告書(報批稿)》及《南寧市環(huán)境保護局關于廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目環(huán)境影響報告書的批復》(南環(huán)經建字僑審〔2017〕38號)為基礎,本項目竣工環(huán)境保護驗收主要針對項目工程整體驗收,重點驗收以下各項內容:①核實工程技術文件、資料,調查項目建設內容及配套環(huán)境保護設施的完成及變更情況。8(原名為廣西芳菲藥業(yè)有限公司)于2017年4月提交《廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目環(huán)境影響報告書》,南寧市環(huán)境保護局以《關于廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目環(huán)境影響報告書的批復》(南環(huán)經建字僑審〔2017〕38號)文件同意項目的建設。2環(huán)評2017年4月提交《廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產搬遷改造項目環(huán)境影響報告書》。6項目動工及竣工時間2017年5月項目開始動工,2019年11月竣工。*廣西芳菲藥業(yè)有限公司榮康集團廣西康世緣制藥有限公司變更建設地點廣西東盟經濟技術開發(fā)區(qū)寧武路21號(租用廣西南寧榮康醫(yī)藥投資有限公司標準廠房)廣西東盟經濟技術開發(fā)區(qū)寧武路21號(租用廣西南寧榮康醫(yī)藥投資有限公司標準廠房)不變占地面積總租賃面積17208m 2總租賃面積17208m 2不變建設性質搬遷改造搬遷改造不變建設內容項目由主體工程、鋪助工程、公用工程和環(huán)保工程組成,租用廣西南寧榮康醫(yī)藥投資有限公司已建成的3標準廠房和研發(fā)廠房,作為本項目的生產、辦公場所。不變產品規(guī)模年產糖漿4000噸、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。③顆粒、散劑主要生產工藝為:流浸膏、輔料等經混合、制粒、干燥、總混、內包裝、外包裝、檢驗入庫等。③顆粒、散劑主要生產工藝為:流浸膏、輔料等經混合、制粒、干燥、總混、內包裝、外包裝、檢驗入庫等。(2廠房)綜合制劑車間及提取車間均位于2廠房,2, 2,主要用于生產含液體制劑和固體制劑,含中藥前處理、提取、濃縮等綜合制劑車間及提取車間均位于2廠房, 2, 2,主要用于生產含液體制劑和固體制劑,含中藥前處理、提取、濃縮等不變提取車間(2廠房)儲運工程倉庫(1廠房)倉庫位于1廠房, 2,包含倉庫、凈化裝飾等倉庫位于1廠房, 2,包含倉庫、凈化裝飾等不變成品倉(3廠房)成品倉位于3廠房,占地面積為1620m 2,包含倉庫、凈化裝飾等成品倉位于3廠房,占地面積為1620m 2,包含倉庫、 2,2,含辦公、實驗室、 2, 2,含辦公、實驗室、食堂等不變公用工程供水由經濟開發(fā)區(qū)自來水管網供給,安裝純化水制水站由經濟開發(fā)區(qū)自來水管網供給,安裝純化水制水站不變供電由經濟開發(fā)區(qū)電網供給由經濟開發(fā)區(qū)電網供給不變供熱由南寧三祥熱電有限公司由南寧三祥熱電有限公司不變排水雨水和污水分流制排放,雨水排入開發(fā)區(qū)雨水管網;污水經預處理達標后通過開發(fā)區(qū)污水管網進入武鳴縣污水處理廠,最終匯入武鳴河。不變廢水治理生產廢水經自建廢水一體化處理設置處理達標后開發(fā)區(qū)污水管網,生活污水經隔油池、化糞池處理的生活污水開發(fā)區(qū)污水管網。不變固廢處置中藥渣、雜質、廢包裝物等均可外售綜合利用或交由環(huán)衛(wèi)部門處理,生活垃圾收集后用由環(huán)衛(wèi)部門進行統(tǒng)一收集處置,危險廢物分類存放,并做好“三防”措施,定期交由有資質的單位收集處置。(t/a)實際建設消耗量人參五味子糖漿人參56 56五味子84 84蔗糖840 川貝清肺糖漿枇杷葉25 25苦杏仁5 5地黃5 5甘草5 5桔梗3 60麻仁止咳糖漿麻黃12 12杏仁8 8石膏24 24甘草6 14產品名稱名稱環(huán)評階段年消耗量(t/a) 3 3小兒止咳糖漿甘草流浸膏30m 3 30m 3桔梗流浸膏6m 3 6m 3氯化銨2 2橙皮酊4m 3 4m 3 12桑白皮6 6麻黃6 6枇杷葉56 36白薇16 16腫節(jié)風40 40百部12 川貝止咳糖漿川貝母4 4杏仁水20m 3 20m 3款冬花8 8紫蘇葉250 (制) (制) 甘草(炙) (炙) 15產品名稱名稱環(huán)評階段年消耗量(t/a)實際建設消耗量復方百部止咳糖漿百部(制)15 15陳皮15 (制) 枳殼(制) 160陳皮160 160厚樸(姜制)160 160白芷240 240茯苓240 240大腹皮240 240生半夏160 160甘草浸膏20 20廣藿香油1600L 1600L紫蘇葉油800L 800L蛇膽川貝液蛇膽汁2 2平貝母15 15五維他口服溶液維生素B1 36橙皮酊18 3 60m 12016產品名稱名稱環(huán)評階段年消耗量(t/a)實際建設消耗量制何首烏300 300白紙扇感冒顆粒(顆粒) (散劑)生三七1100 1100銀翹解毒片(片劑) (炒)24 24桔梗24 24 17:年產糖漿4000噸、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。項目平面布置見附圖2。中藥材揀選分為人工揀選和設備自動揀選(風選機),人工揀選除塵裝置采用吸塵罩、軸流風機除塵,通過軸流風機引風、布袋收集粉塵。醇沉后上清液經過乙醇回收塔重蒸餾回收乙醇再利用。該工序會產生乙醇味(少量無組織排放)、滲漉后的藥渣、罐體清洗廢水。(2)過濾:將經過混合均質的物料,通過濾布及砂濾棒進行精濾,去除輔料中的21雜質。(4)包裝:將經過灌封合格的待包裝物移出潔凈區(qū),在一般生產區(qū)進行包裝、入庫、待驗、合格、待售??诜鷦┦菍⒘鹘?、滲漉液、揮發(fā)油加入混合罐中,通過攪拌混合均質,即得,這個工序主要是產生清洗罐體的廢水。這個工序主要是產生部分廢液及廢包裝物,清洗設備的廢水。、口服酊劑生產工藝流程及產污節(jié)點圖2散劑生產工藝流程顆粒劑生產工序主要分為混合、制粒、干燥、總混、內包裝、外包裝入庫等六個步驟。該工序主要產生粉塵、噪音及清洗設備的廢水,但混合過程在密閉裝置中進行,無粉塵向外飛揚。(3)干燥、整粒:將經過制粒后的濕顆粒加入沸騰干燥器內密閉進行沸騰干燥,進風溫度110度,體內干燥溫度80度以下。整個工序均采用自動密閉進出料,無粉塵外泄,這個工序主要產生噪音。這個工序主要產生包裝物廢料。粉碎過程中產生的粉26塵由藥物粉碎設備自帶的布袋除塵裝置收集后回用于生產系統(tǒng)。混合過程是在密閉式裝置內進行,無粉塵向外飛揚。這個工段主要產生的污染物為噪聲、設備的清洗廢水。上下沖頭由沖盤帶動,分別沿上下導軌由左向右運動,當沖頭運動到填充段時,上沖頭向上運動繞過強迫加料器,同時,下沖頭經下拉凸輪作用向下移動,此時,下沖頭上表面與模孔形成一個空腔,藥粉顆粒經過強迫加料器葉輪攪拌填入中模孔空腔內,當下沖頭經過下拉凸輪的最低點時形成過量填充。下沖保護凸輪將下沖頭拉下,上沖頭由下壓凸輪作用也向下運動,當中??滓瞥錾w板時,上沖頭進入中??住_@個工段主要產生的污染物為噪聲、廢料。(9)出售:將包裝好的中成藥品放置在倉庫中待出售。、粉碎過程產生的粉塵經設備配備的布袋除塵器處理進入大氣環(huán)境,提取車間排風口進入大氣環(huán)境,制劑車間產生粉塵經除塵器后經回風系統(tǒng)進入凈化空調箱過濾循環(huán)使用,制劑車間散發(fā)的乙醇經回風系統(tǒng)進入凈化空調箱過濾循環(huán)使用,飲食油煙經油煙凈化裝置進入大氣環(huán)境。中藥渣間斷外售作果樹有機肥或與生活垃圾一起處理處置提取雜質間斷中藥液體制劑廢液間斷進入污水處理系統(tǒng)處理達標后經開發(fā)區(qū)污水管網進入武鳴縣污水處理廠,集中處理后排入武鳴河??蒲袠菍嶒炇覐U棄物間斷儲存在危險廢物暫存間內,后期交由有資質的單位處理。年產糖漿4000噸、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。④片劑主要生產工藝為:流浸膏經干燥滅菌、粉碎、混合、制粒、總混、壓片、包衣和包裝檢驗入庫等。④片劑主要生產工藝為:流浸膏經干燥滅菌、粉碎、混合、制粒、總混、壓片、包衣和包裝檢驗入庫等。生產廢水經自建廢水一體化處理設置處理達標后開發(fā)區(qū)污水管網,生活污水經隔油池、化糞池處理的生活污水開發(fā)區(qū)污水管網。合理布局,安裝消音、減震、隔聲等措施。其中生產廢水經廠內采取“生物接觸水解酸化+氧化+沉淀”工藝的20m 2/d一體化污水處理站處理,滿足《污水綜合排放標準》(GB89781996)三級標準及《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB2190620xx)中新建企業(yè)污染物排放標準后排入園區(qū)污水管網;生活污水經隔油池+化糞池處理達《污水綜合排放標準》三級標準,納入園區(qū)污水管網;清凈下排水用作生產車間地面沖冼用水和綠化用水。少量揮發(fā)的乙醇通過提取車間排風口無組織排放;項目提取車間醇沉環(huán)節(jié)產生的雜質和滲漉環(huán)節(jié)產生的中藥渣均含有部分乙醇溶劑,雜質和中藥渣分離后,在乙醇提取車間立即采用塑料袋對其進行密閉袋裝,減少乙醇廢氣散發(fā)量;固體制劑車間產生的乙醇廢氣主要來源于中藥原材料醇沉或滲漉處理過程中殘存在顆粒制劑原料中的少量乙醇,在固體制劑干燥過程中隨蒸汽排出,產生量較小,項目通過空氣凈化系統(tǒng)收集處理后進入循環(huán)系統(tǒng)。大氣環(huán)境中藥異味和惡臭氣體產生的藥渣每天及時即時清運,污水處理站進行封閉、除臭等措施。其中,生產固廢包括中藥提取過程產生的中藥渣與雜質,制劑車間產生的包裝廢料,廢水處理系統(tǒng)產生的污泥、潔凈區(qū)空氣過35濾系統(tǒng)產生的少量廢過濾材料、實驗室廢物等。(4)中藥液體制劑廢液:在中藥液體制劑生產灌裝過程中,因包裝材料破損等原因會產生少量的中藥液體制劑廢液,送廠區(qū)生產廢水處理系統(tǒng)進行處理。(8)生活垃圾:項目廠內不設宿舍區(qū),其生活垃圾主要來源于職工食堂和辦公室區(qū)。科研樓實驗室廢棄物20m L/d苯、乙醇、酮等廢化學試劑或廢液危險廢物儲存在危險廢物暫存間內,后期交由有資質的單位處理。該預案已于2020年5月22日在南寧市生態(tài)環(huán)境局進行備案,備案號為:4501002020037L。(3)廠區(qū)辦公樓區(qū)域為重點綠地,內設廣場、園路等環(huán)藝景點,孤植觀賞喬灌木。39治理內容防治措施環(huán)評階段環(huán)保(萬元)實際環(huán)保投資(萬元)備注規(guī)范化排污口、污水在線監(jiān)測5 0企業(yè)廢水排放量較小,另外經過咨詢相關環(huán)境部門本項目未被市(地)級以上環(huán)境保護行政主管部門列為重點污染源的排污單位或者處于環(huán)境敏感地區(qū)的重點排污單位,因此未設置污水在線監(jiān)測系統(tǒng)?;S池、隔油池、污水處理站污水處理設施處理能力20m 3/d,出水濃度達到《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB2190620xx)新建企業(yè)水污染物排放標準限值。確保場界達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB1234820xx)中4類標準合理布局,安裝消音、減震、隔聲等措施。地埋式乙醇罐區(qū)地埋式乙醇罐區(qū),并做好防滲處理,完成應急預案。(3)中藥異味和惡臭氣體:通過使用密閉性好的設備和凈化系統(tǒng),中藥渣及時清理或密閉收集暫存,減輕中藥異味影響;通過加強藥渣收集點管理,藥渣塑料袋封閉收集,且暫存時藥渣收集點密閉;污水處理站地埋設置,調節(jié)池加蓋密閉減輕惡臭氣體影響。項目采取的大氣污染防治措施后,粉塵排放濃度滿足《大氣污染物綜合排放標準》(GB162971996)新污染源排放標準限值要求;乙醇濃度符合《前蘇聯(lián)居住區(qū)大氣中有42害物質最大允許濃度》要求;廠界臭氣強度能夠符合《惡臭污染物排放標準》(GB1455493)中的場界二級標準。項目產生的中藥渣、雜質、廢包裝物等均可外售綜合利用或交由環(huán)衛(wèi)部門處理,生活垃圾收集后用由環(huán)衛(wèi)部門進行統(tǒng)一收集處置,對環(huán)境影響不大。只要項目建設時嚴格執(zhí)行“三同時”制度和相關環(huán)保法規(guī),落實43評價要求,從環(huán)境保護角度看,該項目建設可行。項目已建設一體化廢水處理站,處理規(guī)模為20m 3/d,采用“水解酸化+生物接觸氧化”工藝,處理生產廢水。廢氣①中藥預處理粉塵經設備自帶袋除塵裝置處理后經通風口排放;②固體制劑車間粉塵、中藥異味和乙醇廢氣經空調凈化系統(tǒng)后排放;③煙氣油煙凈化裝置凈化后排放;④藥渣收集點的藥渣每天及時清運,進行封閉、除臭等措施減少惡臭的影響。⑤根據現(xiàn)場調查項目污水處理站邊界外100m衛(wèi)生防護范圍內無敏感目標,能夠滿足衛(wèi)生防護距離的要求。已落實。監(jiān)測報告詳見附件7。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一收集處理。已基本落實。②廢包裝材料回收外售綜合利用。其他①設置事故應急池。⑤健全環(huán)境管理制度,制定突發(fā)事故環(huán)境污染風險防范措施。③乙醇儲罐設為地埋儲罐。根據《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》第十二條第一、三款規(guī)定,經審査,現(xiàn)批復如下:一、擬建項目為搬遷改造,位于廣西東盟經濟技術開發(fā)區(qū)寧武路21號,租賃廣西南寧榮康醫(yī)藥投資有限公司標準廠房進行生產。研發(fā)廠房用作辦公和科研。預處理及提取主要生產工藝為:中藥材挑選、清洗、切碎烘干、提取、滲漉、濃縮、浸膏等。項目供熱由南寧三祥熱電有限公司提供。中藥材清洗廢水、中藥渣滲液、地面沖洗廢水、儀器設備清洗廢水、實驗室排水等經采取“水解酸化+生物接觸46氧化+沉淀”工藝的20m 3/d一體化污水處理站處理,滿足GB89781996《污水綜合排放標準》三級標準后排入開發(fā)區(qū)市政污水管網;食堂廢水經隔油池預處理后匯同生活污水依托榮康標準廠房化糞池處理后排入市
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