【正文】 ，為公眾創(chuàng)造安全的用藥用械環(huán)境。一、工作目標(biāo)通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障和維護(hù)群眾的健康權(quán)益。（四）嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明的專項(xiàng)檢查。（四）查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為，查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。在嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為的同時(shí)，以這次專項(xiàng)整治行動(dòng)為契機(jī)，調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出對(duì)策方案和措施。三、組織領(lǐng)導(dǎo)及部門職責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)在房山區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由區(qū)人口計(jì)生委組織牽頭，區(qū)公安分局、衛(wèi)生局、工商分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、藥品監(jiān)督管理局、區(qū)城管大隊(duì)、燕山辦事處、城關(guān)街道辦事處、拱辰街道辦事處、西潞街道辦事處參加。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在的問題，提出政策性建議。（四）衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)，人口和計(jì)劃生育部門配合，查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無(wú)相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。（七）燕山辦事處、城關(guān)街道辦事處、拱辰街道辦事處、西潞街道辦事處做為重點(diǎn)整治地區(qū)，要大力協(xié)助有關(guān)職責(zé)部門做好本地區(qū)的專項(xiàng)整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和各職責(zé)部門要按照具體分工認(rèn)真細(xì)致地做好計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)的摸查工作，摸清底數(shù)、逐項(xiàng)登記造冊(cè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）自6月起至11月，每月25日前匯總并填寫當(dāng)月本轄區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況報(bào)表（附件5），報(bào)區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各相關(guān)部門要切實(shí)履行法定職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)職責(zé)部門要及時(shí)向?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組報(bào)送工作信息。（四）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳整治成果，及時(shí)揭露曝光制售假冒偽劣計(jì)劃生育藥械、成人“性藥品”的行為。二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)工作內(nèi)容：查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為。重點(diǎn)單位和部門：各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育科和縣疾病預(yù)防控制中心、艾滋病防治科等科室。在6月上旬組織衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的計(jì)劃生育藥械進(jìn)行督查，并將督查結(jié)果于6月12日前報(bào)縣衛(wèi)生局。總結(jié)階段（910月）。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令限期整改；對(duì)涉及違法、違規(guī)的單位和個(gè)人，要依法查處。二、整治重點(diǎn)圍繞四個(gè)重點(diǎn)展開，切實(shí)解決轄區(qū)內(nèi)藥械安全領(lǐng)域普遍存在的突出問題，消除藥械安全隱患。（四）重點(diǎn)品種重點(diǎn)檢查以下七類品種：（1）廣告熱播藥品和醫(yī)療器械；（2）非藥品冒充藥品；（3）新特藥；（4）壯陽(yáng)藥；（5）生物制品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季節(jié)性熱賣藥品；（7）經(jīng)營(yíng)和使用量大的藥品和醫(yī)療器械。加大對(duì)省、市局列入重點(diǎn)監(jiān)管品種的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題依法從嚴(yán)查處。（1）嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)或出借證照；（2）嚴(yán)禁藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己產(chǎn)品；（3）嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)行為；（4）嚴(yán)禁零售搞批發(fā)或無(wú)證銷售醫(yī)療器械行為；（5）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售和購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)走票和不索要發(fā)票的行為；（6）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、私設(shè)倉(cāng)庫(kù)的行為；（7）嚴(yán)禁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過非法渠道銷售或購(gòu)進(jìn)藥品；（8）嚴(yán)禁懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)禁向消費(fèi)者隨意夸大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦；（10）嚴(yán)禁非藥品和藥品混放銷售，要設(shè)專區(qū)、專柜、專門標(biāo)識(shí)。（1）要徹底規(guī)范非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械行為，要依法完善藥械購(gòu)進(jìn)登記、驗(yàn)收制度；（2）要徹底規(guī)范個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)門診等藥械儲(chǔ)藏、保管和養(yǎng)護(hù)問題，達(dá)到法定要求；（3）要徹底規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員的教育培訓(xùn)和健康體檢工作，達(dá)到持證上崗。（三）深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查要做好“兩項(xiàng)工作”。四、時(shí)間安排（一）動(dòng)員部署階段（9月10日至9月15日）：結(jié)合市、縣專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，加強(qiáng)對(duì)國(guó)務(wù)院（特別規(guī)定）的學(xué)習(xí)貫徹，進(jìn)一步明確崗位責(zé)任制，抓好深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織落實(shí)和宣傳發(fā)動(dòng)。一是一把手要親自抓，要按照方案一項(xiàng)一項(xiàng)抓好自查自糾和整治落實(shí)。（二）履行職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。要借這次專項(xiàng)整治東風(fēng)，按照《特別規(guī)定》依法嚴(yán)懲違法分子。要充分發(fā)揮報(bào)刊、電視等媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要意義，宣傳藥品安全知識(shí)，提高群眾識(shí)別假劣藥品能力。一、整治目標(biāo)全面加大藥械安全監(jiān)管工作力度，鞏固XX年以來(lái)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)取得的成果，將藥械安全專項(xiàng)和整治行動(dòng)進(jìn)一步引向深入，將全縣藥械安全監(jiān)管工作提到一個(gè)新水平。（三）重點(diǎn)對(duì)象重點(diǎn)監(jiān)督檢查以下五種單位和人員：（1）農(nóng)村藥店；（2）縣鄉(xiāng)個(gè)體診所；（3）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；（4）游醫(yī)藥販和從事非法郵購(gòu)和回收藥品人員；（5）制售假劣藥械黑窩點(diǎn)。對(duì)批發(fā)、零售（含零售連鎖）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，覆蓋面要達(dá)到100％。一是藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要落實(shí)“十嚴(yán)禁”。三是使用單位的整治要突出“三個(gè)規(guī)范”。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)批準(zhǔn)或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳；不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品；（2）加大對(duì)廣告熱播藥械的查處力度，堅(jiān)決打擊違法發(fā)布藥品廣告行為；（3）加大對(duì)違法藥品廣告所涉及的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特別是零售企業(yè)的監(jiān)督檢查力度和頻次，對(duì)違法發(fā)布廣告的企業(yè)，及時(shí)移送工商行政管理部門查處，情節(jié)嚴(yán)重、屢教不改的，可向省市局建議采取強(qiáng)制措施，停止其產(chǎn)品在本區(qū)域內(nèi)的銷售。（1）嚴(yán)查對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度；（2）嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥字號(hào)試劑；（3）嚴(yán)查銷售和使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。五、保障措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。一旦發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、有效處置，最大限度的消除危害。三是要積極配合公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門，齊抓共管，形成整治合力。（三）群防群治，加強(qiáng)信息溝通和宣傳