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正文內(nèi)容

藥品、醫(yī)療器械行政處罰案由分類-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 第二篇:化妝品衛(wèi)生行政處罰案由分類法律依據(jù):《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》;《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》。處罰內(nèi)容(1)適用范圍中情形(1):①?zèng)]收產(chǎn)品;②沒收違法所得;③可處以違法所得三至五倍的罰款。違法條款《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條第一款,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十八條。(3)適用范圍中情形(3):①責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)化妝品(30日以內(nèi));②可處以沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款(4)適用范圍中情形(4):①?zèng)]收違法所得;②處違法所得二至三倍的罰款;③可撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。處罰內(nèi)容(1)沒收產(chǎn)品及違法所得;(2)處違法所得三~五倍的罰款;(3)可責(zé)令停產(chǎn)或吊銷衛(wèi)生許可證。處罰內(nèi)容(1)適用范圍中情形(1):①?zèng)]收產(chǎn)品;②沒收違法所得;③可處以違法所得三至五倍的罰款。違法條款《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條。違法條款《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條。違法條款《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條第二款。八、經(jīng)營(yíng)禁止銷售的化妝品案適用范圍(1)經(jīng)營(yíng)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;(2)化妝品標(biāo)簽、小包裝或說明書未注明產(chǎn)品名稱、廠名、衛(wèi)生許可證編號(hào)、生產(chǎn)日期、有效使用期限、批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品說明書未注明使用方法、注意事項(xiàng)的;(3)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽、小包裝或說明書上注有適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)的化妝品的;(4)經(jīng)營(yíng)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的化妝品;(5)經(jīng)營(yíng)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;(6)經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品。(2)適用范圍中情形(4)至(6):①責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)(三十日以內(nèi));②可處以沒收違法所得及違法所得二至三倍的罰款。處罰內(nèi)容 警告。第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以將其法定權(quán)限內(nèi)的部分行政處罰權(quán),委托食品藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)行使。委托書應(yīng)當(dāng)報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)人民政府法制部門備案。第八條 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法規(guī)定的委托,有權(quán)予以糾正。第十一條 本辦法自公布之日起施行。第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門辦理藥品和醫(yī)療器械違法案件,行使行政處罰裁量權(quán),適用本規(guī)則。第七條 當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:(一)主動(dòng)消除或者減輕藥品和醫(yī)療器械違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有藥品和醫(yī)療器械違法行為的;(三)配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處藥品和醫(yī)療器械違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)其他依法應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕處罰的。法律另有規(guī)定的除外。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害,輕度以上殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。第十三條 罰款數(shù)額按照以下標(biāo)準(zhǔn)確定:一般處罰為法定處罰幅度的中限,從重處罰為法定處罰幅度中限以上(不含中限)、上限以下,從輕處罰為法定處罰幅度中限以下(不含中限)、下限以上,減輕處罰為法定處罰幅度下限以下(不含下限)。對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核;當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的,應(yīng)當(dāng)采納。聽證主持人應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人提出的陳述、申辯和質(zhì)證意見。通過開展典型案例分析和實(shí)務(wù)培訓(xùn)等多種方式,規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使。第五章 附 則第二十五條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)則,制定和修訂行政處罰裁量基準(zhǔn)。第四篇 病原微生物行政處罰案由一、保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定貯存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本(保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本)案二、運(yùn)輸單位未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本(或經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本但未履行保護(hù)義務(wù)),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏案三、發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告案四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事(或者在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事)在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案五、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室人員感染(或發(fā)生高致病性病原微生物泄漏)未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施案六、經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度(未采取安全保衛(wèi)措施)案七、拒絕接受衛(wèi)生主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施案八、批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室案九、三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定取得資格證書從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)(或未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn))活動(dòng)案十、三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志案十一、實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證案十二、實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程案十三、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案十四、未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案案十五、未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案案十六、實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管案十七、未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況案十八、未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄案十九、未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗案二十、新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案二十一、在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案第五篇 職業(yè)衛(wèi)生行政處罰案由一、違反職業(yè)病危害項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)制度案二、違反建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)投入生產(chǎn)和使用案三、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求而施工案四、違反對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、驗(yàn)收而擅自投入使用案五、違反檢測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果管理案六、違反職業(yè)病防治管理措施案七、未按規(guī)定公布職業(yè)病防治管理措施案八、違反監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理案九、違反職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、督促指導(dǎo)案十、違反新化學(xué)材料管理規(guī)定案十一、未按照規(guī)定及時(shí)、如實(shí)向衛(wèi)生行政部門申報(bào)產(chǎn)生職業(yè)病危害項(xiàng)目案十二、違反勞動(dòng)合同告知規(guī)定案十三、未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查(和、或未按規(guī)定建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案、未將檢查結(jié)果如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者)案十四、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素濃(強(qiáng))度不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)案十五、未提供職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品(或、和提供的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求)案十六、違反職業(yè)病防護(hù)設(shè)備(應(yīng)急救援設(shè)施、個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品)運(yùn)行維護(hù)規(guī)定案十七、未按規(guī)定對(duì)職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)案十八、經(jīng)治理仍不符合衛(wèi)生要求,十九、違反疑似職業(yè)病病人診治規(guī)定案二十、違反職業(yè)病病人診治規(guī)定案二十一、違反急性職業(yè)病危害事故處理規(guī)定案二十二、未設(shè)置警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明案二十三、妨礙職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法案二十四、向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的材料而未提供說明書、警示標(biāo)識(shí)或警示說明案二十五、違反職業(yè)?。ㄒ伤坡殬I(yè)?。﹫?bào)告規(guī)定案二十六、隱瞞技術(shù)、工藝、材料所產(chǎn)生的職業(yè)病危害案二十七、隱瞞本單位職業(yè)衛(wèi)生真實(shí)情況案二十八、違反急性職業(yè)損傷事故防范措施規(guī)定案二十九、使用國(guó)家明令禁用的設(shè)備或材料案三十、轉(zhuǎn)移職業(yè)病危害作業(yè)案三十一、擅自拆除(停止使用(職業(yè)病防護(hù)設(shè)備(應(yīng)急救援設(shè)施)案三十二、安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者(有職業(yè)禁忌的勞動(dòng)者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工)從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)(或者禁忌作業(yè))案三十三、違章指揮或強(qiáng)令勞動(dòng)者進(jìn)行沒有職業(yè)病防護(hù)措施的作業(yè)案三十四、對(duì)勞動(dòng)者生命健康造成嚴(yán)重?fù)p害案三十五、擅自從事職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)案三十六、違反職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定案三十七、職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)成員違法收受好處案第六篇 放射衛(wèi)生行政處罰案由一、未取得放射診療許可從事放射診療工作案二、未辦理診療科目登記從事放射診療工作案??第七篇 飲水衛(wèi)生行政處罰案由第八篇 消毒管理行政處罰案由第九篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰案由第十篇 醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行政處罰案由第十一篇 母嬰保健技術(shù)服務(wù)行政處罰案由第十二篇 血液及用血安全行政處罰案由第十三篇 醫(yī)療事故行政處罰案由
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