藥品不良反應(yīng)的有關(guān)定義-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 不良反響：是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反響。opǐn)嚴(yán)重不良反響 藥品嚴(yán)重不良反響〔指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一〕 1.導(dǎo)致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷； 5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)； 6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。 同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的 同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格 的藥品。,10,——?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)(jiān c232。,第十一頁(yè)，共十三頁(yè)。ir243。n)、致死的藥源性事件。,
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