【正文】 節(jié)市場發(fā)展速度十分驚人。2008年，德國、英國、法國、意大利、瑞士5個歐美發(fā)達國家人工關(guān)節(jié)市場總銷售額達23億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場總銷售額在45億～50億美元之間。Nephew生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場90%的份額。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。到2012年，全球腎透析市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀錄的143億美元，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大宗商品。人工肝支持系統(tǒng)：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，目前全球有近4億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者，其中肝衰竭患者將近1200 萬。此外可樂麗和費森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。2008年屈人工晶體銷售額達到30多億美元。國際上知名的企業(yè)有愛爾康、眼力健、博士倫等。診斷試劑在未來醫(yī)療檢測中的比例會大幅度提高。2007年全球電子醫(yī)療器械市場保持兩位數(shù)的高速增長。目前數(shù)字醫(yī)學影像設(shè)備的國際市場總額大約是180億美元，并且以每年15%左右的速度增長。X線成像設(shè)備：包括X線機、數(shù)字X線攝影設(shè)備（DSA、CR、DR等）和X線計算機體層（X—CT）設(shè)備等。DR市場上，飛利浦、銳珂、GE、西門子、佳能幾乎占領(lǐng)了整個市場。主要由GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn)，全球年銷量在1500臺左右，年銷售額20億美元。預計2011年全球便攜式B超儀的年銷售額將達10億美元。可見PET的應(yīng)用前景十分廣闊。據(jù)西方經(jīng)濟分析師預測，%，中國、印度和中東阿拉伯國家的需求量也十分巨大。（2）醫(yī)用監(jiān)護產(chǎn)品醫(yī)用監(jiān)護產(chǎn)品主要包括：心電監(jiān)護儀、神經(jīng)監(jiān)護儀、麻醉深度監(jiān)護儀、無創(chuàng)血流動力監(jiān)護儀、呼吸末CO2監(jiān)測儀、無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀、多功能母親/胎兒監(jiān)護儀、除顫起搏監(jiān)護儀。高檔監(jiān)護儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有GE、強生、SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。此外，越來越先進的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加，這無疑會增加一大批放療患者。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場的需求主要是對現(xiàn)有設(shè)備的更新或替代，以及臨床使用范圍的拓寬。微創(chuàng)手術(shù)用刀：高頻電刀、激光手術(shù)刀（二氧化碳型和釔鋁石榴石激光兩種）和超聲刀。超聲刀目前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)中，例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。此外重慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場反響。高檔手術(shù)床的市場也主要集中在歐美市場。，必然會帶來一系列老年性疾病的高發(fā)，這些疾病需要隨時進行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化，如電子血壓計、血糖儀、電子助聽器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機等。腎透析系統(tǒng)體積變得越來越小，有些已經(jīng)實現(xiàn)了家庭化。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激光刀等。此外美敦力的研發(fā)人員正在開發(fā)可“生物起搏”的起搏器。，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的發(fā)展趨勢。同時由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備構(gòu)成了巨大的市場容量。目前生產(chǎn)預灌封注射器的知名廠家有美國BD公司、德國BG、SHOTT、MG以及Novo公司等。由鈷鉻合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支架產(chǎn)品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國研發(fā)的重點。注：醫(yī)用耗材包括：（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種，材質(zhì)主要是高分子材料，此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，附加值也較低，但需求量大。（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術(shù)，對材質(zhì)要求高，需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計方案。它包括（a）心血管植入耗材：冠脈藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗材：頸動脈支架、錐動脈支架、顱內(nèi)血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；(c)外周血管介入器械：大動脈覆膜支架、髂股動脈支架、鎖骨下動脈支架及腎動脈支架、下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、尿道支架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入產(chǎn)品：接骨板、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、全膝全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)、骨水泥、骨缺損修復材料、人造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大血管和毛細血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補片：疝氣補片、腦膜補片、神經(jīng)補片、心臟補片、心血管補片（l）其他：人工皮膚、人造肌腱、人造韌帶介入植入耗材的生產(chǎn)廠家主要集中在歐美日發(fā)達國家，發(fā)展中國家也有所生產(chǎn)，但技術(shù)水平相差較遠，基本上不作出口，只是通過價格優(yōu)勢在本國內(nèi)銷售。目前我國藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發(fā)達國家比例為1：1，近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，年增長率達到13—15%。%，增長到39億美元。加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國經(jīng)濟發(fā)展的一項重要戰(zhàn)略部署。國內(nèi)的知名廠家有威高集團、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達、無錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。國內(nèi)市場上90%以上的高端耗材均是進口。國內(nèi)已能夠生產(chǎn)的高端耗材如冠狀動脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動脈支架、遠端保護器、電生理導管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動脈載藥支架和骨科產(chǎn)品接近國際水平之外，其他產(chǎn)品無論是從規(guī)格還是質(zhì)量方面都無法與跨國公司產(chǎn)品相提并論。根據(jù)2007年中國市場調(diào)查研究中心對中國醫(yī)療器械市場的專項調(diào)查，約80%的CT市場、90%的超聲儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的核磁共振設(shè)備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被國外品牌所占據(jù)。其中邁瑞的監(jiān)護儀系列，已與跨國公司的產(chǎn)品相抗衡，東軟已實現(xiàn)了四大影像設(shè)備的全線生產(chǎn)。按照新醫(yī)改的要求，國務(wù)院將在三年內(nèi)累計投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將會給醫(yī)療器械市場帶來較大的增量。關(guān)鍵詞：聚乳酸 藥用高分子材料 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢Domestic and overseas study and developing trends of PolylacticAcid Abstract:Polylacticacidisanaliphaticpolyesterwithexcellent biopatibility,biodegradeability and bioabsorbability,and has been extensively applied in principalraw material,lacticacid,is derived from cornandother natural is nonirritating and has nontoxic effects,and is thus safe for of its biodegradability,it is also environmentally shows high plasticity and is easy to form,and is considered to be the most promising biomedicalndpackaging ,we discuss the future prospects for the research and application of polylacticacid biodegradable paper also provides effective information to help researchers develop new medical materials to overe the current limitations of polylacticacidbased Words：PolylacticAcid developing trends , polymers for pharmaceuticals , Status quo ，面對日益枯竭的石油資源，符合潮流的生物降解材料作為高科技產(chǎn)品和環(huán)保產(chǎn)品正成為一個研發(fā)熱點。雖然不是水溶性的，但是海洋環(huán)境中的微生物也能使之降解成二氧化碳和水。合成聚乳酸的原料是乳酸，其分子中含有一個手性碳原子，具有旋光性。聚乳酸的熱穩(wěn)定性好，加工溫度170～230℃，有好的抗溶劑性，可用多種方式進行加工，如擠壓、紡絲、雙軸拉伸，注射吹塑。PLA目前已經(jīng)應(yīng)用于如水果蔬菜、雞蛋、熟食和烘烤食品的硬包裝?？捎糜诩庸墓I(yè)到民用的各種塑料制品、包裝食品、快餐飯盒。聚乳酸的分解分成兩個階段：首先是純化學水解成乳酸單體，然后乳酸單體在微生物的作用下分解成二氧化碳和水。PLA 的最大優(yōu)點是它在諸如體液的水性環(huán)境中能靠酯鍵的簡單水解而進行降解。其降解物積累在體內(nèi)成酸性，PLA單靠分子量及分布來調(diào)節(jié)降解速度，降解周期也難于控制。有許多學者進行了體內(nèi)植入材料的研究，包括載藥微球、骨折內(nèi)固定材料、緩釋片材等在體內(nèi)的降解情況，均未發(fā)現(xiàn)異物反應(yīng)和炎癥反應(yīng)。所以如何確保藥物在載體系統(tǒng)制備、貯存及應(yīng)用過程中藥物的生物活性完整保留是目前研究的熱點和難點[7]。PLA作為藥物緩釋材料已有較長歷史，早在1970年Yolles等率先將PLA用作藥物長效緩釋制劑載體，1976年P(guān)LA被成功的用于狗體內(nèi)釋放L18甲基炔諾酮以控制生育。近年來，也有人試圖利用多羥基化合物與PLAPLGA形成星狀、梳狀共聚物，以克服多肽、蛋白質(zhì)類藥物釋放不連續(xù)性和控制多相藥物的釋放率，最終通過枝狀聚合物的序列和空間結(jié)構(gòu)來影響某些藥物的緩、控釋行為，以及微[11]球載藥的包裹率。用PLA作為緩釋基質(zhì)來控制生物活性物質(zhì)的釋放，其優(yōu)點有：（1）聚合物載體無毒；（2）按藥物釋放的要求，可以通過改變共聚物的組成來控制其降解速度；（3）緩釋劑載體可通過溶液或熔體來制作，這樣就可以方便的獲得緩釋設(shè)計效果[14]。該校經(jīng)過研究,提出了密閉體系中利用脫水劑進行固相縮聚以制備高分子量PLA的新工藝。我國江西國橋?qū)崢I(yè)有限公司研制的PLA針刺非織布通過江西省經(jīng)貿(mào)委組織的技術(shù)鑒定。EMS伊文達費希爾(Inventa Fisher)公司于2003年就使其基于PLA的生物降解聚合物生產(chǎn)工藝推向工業(yè)化,該公司與德國AIB農(nóng)業(yè)技術(shù)研究院和FIAP聚合物研究院合作,在德國農(nóng)業(yè)部支助下,開發(fā)了基于淀粉的技術(shù)生產(chǎn)PLA[17]。PLA產(chǎn)品用于制造可生物降解的食品容器和包裝物。這種新的材料稱為Hycail XM 1020,可耐溫200e而不變形。據(jù)稱,這種材料是將PLA推向了高性能熱塑性塑料領(lǐng)域。在PLA及其共聚物的合成中，尋找一種高效無毒的催化劑及適當反應(yīng)途徑合成分子量可控制的聚合物是目前研究的重要課題[20]?？梢灶A見，隨著生物可降解材料用途的不斷擴展及更多此類產(chǎn)品商品化，有關(guān)的研究工作和生產(chǎn)都可以得到進一步發(fā)展。所以我們主要看看美國的建筑裝飾材料的發(fā)展情況：美國住宅以舒適、個性、健康、節(jié)能為特點。住宅的裝飾設(shè)計、施工均具有較高水平。可為人們提供舒適的腳感。在家庭中很少看到采用塊狀地毯。很容易就除去了污物。塑料地板在美國仍然走俏的原因，一是品種多、圖案多樣，如仿木紋、天然石材可以達到以假亂真的質(zhì)感，能滿足人們崇尚大自然的裝飾要求。五是質(zhì)輕施_丁簡便，施工速度和傳統(tǒng)的建材相比可提高工效幾倍到幾十倍?？蓾M足家居裝飾的要求。 陶瓷墻地磚近年來，陶瓷墻地磚在美國家居裝飾中的用量在逐年增加，壁爐的周邊和爐前的地面等處，但在賓館、飯店、超級市場、藝術(shù)館、圖書館、博物館、體育館以及高速公路路旁的休息室等衛(wèi)生間的地面墻面等處應(yīng)用非常普遍，建筑外墻用的很少?？赡苁浅杀咎F、施工繁鎖、勞動強度大、施工費用高，加上花崗石、大理石鋪設(shè)的地面冷、硬、行走不舒適等，特別是美國本土自產(chǎn)的品種不多，要從意大利、西班牙進口，價格太貴，一般家庭用不起。這是因為建筑涂料具有以下優(yōu)點： 一是涂料可配成多種顏色，如乳黃色、乳白快，能滿足人們的裝飾需要。美國建材市場上出售的內(nèi)墻建筑涂料品種繁多，主要類別有乳膠漆、水溶性涂料，溶劑型涂料等，乳膠漆、水溶性涂料等類產(chǎn)品，由于無毒和低毒，對人體和環(huán)境污染友好，應(yīng)用最為廣泛。一般一幢住宅建筑的立面，要用2—3種以上不同顏色進行涂飾，使建筑物顯得豐富多彩。在美國，建筑裝飾的人工費是很高的，一般要占50%60%，甚至更高。 63億噸，%，約占1/4，1997年，據(jù)統(tǒng)計，%，約占1/3，可見居住和商業(yè)建筑在美國的建筑能耗中占有十分重要地位。使美國新建的住宅到2010年的能耗降低30%。又如美國索斯威爾技術(shù)公司，近年推出一種新型節(jié)能玻璃，是將鍍有金屬或金屬氧化物鍍層的聚酯薄膜置于兩塊玻璃中間而制成。特別值得指出的是由美國專威特(DRYVIT)公司開發(fā)成功的外墻保溫系統(tǒng)技術(shù)，是典型的復合技術(shù)。美國的住宅建設(shè)，經(jīng)幾十年的努力，住宅的集成化、裝配化、工廠化程度已達到了較高的水平。由于集成化住宅的社會效益和經(jīng)濟效益都非常顯著，在美國獲得了較快的發(fā)展。為促進美國住宅的集成化、配套化、工廠化的發(fā)展作出了貢獻。它發(fā)展速度的快慢、品種的多少、質(zhì)量的優(yōu)劣、款式的新舊、配套水平的高低，決定著建筑物裝飾檔次的高低，對美化城鄉(xiāng)建筑，改善人們居住環(huán)境和工作環(huán)境有著十分重要的意義。部的需要：壁紙、墻布形成了4億m2的年生產(chǎn)能力。建筑涂料形成80萬噸的年生產(chǎn)能力。塑料管道：硬聚氯乙烯塑料管、聚乙烯管、聚丙烯管、PVC雙壁波紋管、芯層發(fā)泡PVC管、ABS管、發(fā)泡ABC管、聚丁烯管、鋁芯層高密度聚乙烯管、加砂玻璃鋼管。玻璃裝飾材料：夾絲玻璃、壓花玻璃、飾面玻璃、玻璃錦磚、玻璃磚、鐳射玻璃、彩印玻璃、雕刻玻璃。 存在的主要問題 產(chǎn)品更新?lián)Q代能力弱款色舊、檔次低、配套性差，適應(yīng)不了市場及國際競爭的需要。因此，產(chǎn)品可選性較差，滿足不了更高層次的需要，也難以參加國際市場競爭。 。例如就地面裝飾材料而言，工業(yè)發(fā)達國家先后開發(fā)的化纖地毯塑料地板地面涂料、復合術(shù)地板等新型有機建筑裝飾制品，由于這些制品在保溫、節(jié)能、隔