【正文】 節(jié)市場(chǎng)發(fā)展速度十分驚人。2008年，德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、瑞士5個(gè)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)總銷售額達(dá)23億歐元（約30億美元），加之其他歐洲國(guó)家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)總銷售額在45億～50億美元之間。Nephew生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)90%的份額。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。到2012年，全球腎透析市場(chǎng)總銷售額有望達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的143億美元，從而成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的大宗商品。人工肝支持系統(tǒng)：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，目前全球有近4億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者，其中肝衰竭患者將近1200 萬(wàn)。此外可樂(lè)麗和費(fèi)森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。2008年屈人工晶體銷售額達(dá)到30多億美元。國(guó)際上知名的企業(yè)有愛(ài)爾康、眼力健、博士倫等。診斷試劑在未來(lái)醫(yī)療檢測(cè)中的比例會(huì)大幅度提高。2007年全球電子醫(yī)療器械市場(chǎng)保持兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)。目前數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)際市場(chǎng)總額大約是180億美元，并且以每年15%左右的速度增長(zhǎng)。X線成像設(shè)備：包括X線機(jī)、數(shù)字X線攝影設(shè)備（DSA、CR、DR等）和X線計(jì)算機(jī)體層（X—CT）設(shè)備等。DR市場(chǎng)上，飛利浦、銳珂、GE、西門子、佳能幾乎占領(lǐng)了整個(gè)市場(chǎng)。主要由GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn)，全球年銷量在1500臺(tái)左右，年銷售額20億美元。預(yù)計(jì)2011年全球便攜式B超儀的年銷售額將達(dá)10億美元?？梢?jiàn)PET的應(yīng)用前景十分廣闊。據(jù)西方經(jīng)濟(jì)分析師預(yù)測(cè)，%，中國(guó)、印度和中東阿拉伯國(guó)家的需求量也十分巨大。（2）醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品主要包括：心電監(jiān)護(hù)儀、神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、麻醉深度監(jiān)護(hù)儀、無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力監(jiān)護(hù)儀、呼吸末CO2監(jiān)測(cè)儀、無(wú)創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀、多功能母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀、除顫起搏監(jiān)護(hù)儀。高檔監(jiān)護(hù)儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有GE、強(qiáng)生、SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。此外，越來(lái)越先進(jìn)的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加，這無(wú)疑會(huì)增加一大批放療患者。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場(chǎng)的需求主要是對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的更新或替代，以及臨床使用范圍的拓寬。微創(chuàng)手術(shù)用刀：高頻電刀、激光手術(shù)刀（二氧化碳型和釔鋁石榴石激光兩種）和超聲刀。超聲刀目前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)中，例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。此外重慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場(chǎng)反響。高檔手術(shù)床的市場(chǎng)也主要集中在歐美市場(chǎng)。，必然會(huì)帶來(lái)一系列老年性疾病的高發(fā)，這些疾病需要隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化，如電子血壓計(jì)、血糖儀、電子助聽(tīng)器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機(jī)等。腎透析系統(tǒng)體積變得越來(lái)越小，有些已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了家庭化。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激光刀等。此外美敦力的研發(fā)人員正在開(kāi)發(fā)可“生物起搏”的起搏器。，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的發(fā)展趨勢(shì)。同時(shí)由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備構(gòu)成了巨大的市場(chǎng)容量。目前生產(chǎn)預(yù)灌封注射器的知名廠家有美國(guó)BD公司、德國(guó)BG、SHOTT、MG以及Novo公司等。由鈷鉻合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支架產(chǎn)品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國(guó)研發(fā)的重點(diǎn)。注：醫(yī)用耗材包括：（1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種，材質(zhì)主要是高分子材料，此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，附加值也較低，但需求量大。（2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術(shù)，對(duì)材質(zhì)要求高，需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。它包括（a）心血管植入耗材：冠脈藥物洗脫支架、封堵器（b）腦血管植入耗材：頸動(dòng)脈支架、錐動(dòng)脈支架、顱內(nèi)血管支架、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等；(c)外周血管介入器械：大動(dòng)脈覆膜支架、髂股動(dòng)脈支架、鎖骨下動(dòng)脈支架及腎動(dòng)脈支架、下腔靜脈濾器（d）非血管支架耗材：膽道支架、食道支架、氣道支架、尿道支架、前列腺支架（e）心臟起搏器（f）人工心臟瓣膜（g）骨科創(chuàng)傷植入產(chǎn)品：接骨板、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、全膝全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)、骨水泥、骨缺損修復(fù)材料、人造骨等（h）眼科植入物：人工晶體、人工角膜等（i）人造血管：大血管和毛細(xì)血管（j）牙科植入物：種植牙（k）各種補(bǔ)片：疝氣補(bǔ)片、腦膜補(bǔ)片、神經(jīng)補(bǔ)片、心臟補(bǔ)片、心血管補(bǔ)片（l）其他：人工皮膚、人造肌腱、人造韌帶介入植入耗材的生產(chǎn)廠家主要集中在歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家，發(fā)展中國(guó)家也有所生產(chǎn)，但技術(shù)水平相差較遠(yuǎn)，基本上不作出口，只是通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢(shì)在本國(guó)內(nèi)銷售。目前我國(guó)藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發(fā)達(dá)國(guó)家比例為1：1，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，年增長(zhǎng)率達(dá)到13—15%。%，增長(zhǎng)到39億美元。加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略部署。國(guó)內(nèi)的知名廠家有威高集團(tuán)、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達(dá)、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達(dá)、無(wú)錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上90%以上的高端耗材均是進(jìn)口。國(guó)內(nèi)已能夠生產(chǎn)的高端耗材如冠狀動(dòng)脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動(dòng)脈支架、遠(yuǎn)端保護(hù)器、電生理導(dǎo)管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動(dòng)脈載藥支架和骨科產(chǎn)品接近國(guó)際水平之外，其他產(chǎn)品無(wú)論是從規(guī)格還是質(zhì)量方面都無(wú)法與跨國(guó)公司產(chǎn)品相提并論。根據(jù)2007年中國(guó)市場(chǎng)調(diào)查研究中心對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)調(diào)查，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的核磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被國(guó)外品牌所占據(jù)。其中邁瑞的監(jiān)護(hù)儀系列，已與跨國(guó)公司的產(chǎn)品相抗衡，東軟已實(shí)現(xiàn)了四大影像設(shè)備的全線生產(chǎn)。按照新醫(yī)改的要求，國(guó)務(wù)院將在三年內(nèi)累計(jì)投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將會(huì)給醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來(lái)較大的增量。關(guān)鍵詞：聚乳酸 藥用高分子材料 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢(shì)Domestic and overseas study and developing trends of PolylacticAcid Abstract:Polylacticacidisanaliphaticpolyesterwithexcellent biopatibility,biodegradeability and bioabsorbability,and has been extensively applied in principalraw material,lacticacid,is derived from cornandother natural is nonirritating and has nontoxic effects,and is thus safe for of its biodegradability,it is also environmentally shows high plasticity and is easy to form,and is considered to be the most promising biomedicalndpackaging ,we discuss the future prospects for the research and application of polylacticacid biodegradable paper also provides effective information to help researchers develop new medical materials to overe the current limitations of polylacticacidbased Words：PolylacticAcid developing trends , polymers for pharmaceuticals , Status quo ，面對(duì)日益枯竭的石油資源，符合潮流的生物降解材料作為高科技產(chǎn)品和環(huán)保產(chǎn)品正成為一個(gè)研發(fā)熱點(diǎn)。雖然不是水溶性的，但是海洋環(huán)境中的微生物也能使之降解成二氧化碳和水。合成聚乳酸的原料是乳酸，其分子中含有一個(gè)手性碳原子，具有旋光性。聚乳酸的熱穩(wěn)定性好，加工溫度170～230℃，有好的抗溶劑性，可用多種方式進(jìn)行加工，如擠壓、紡絲、雙軸拉伸，注射吹塑。PLA目前已經(jīng)應(yīng)用于如水果蔬菜、雞蛋、熟食和烘烤食品的硬包裝。可用于加工從工業(yè)到民用的各種塑料制品、包裝食品、快餐飯盒。聚乳酸的分解分成兩個(gè)階段：首先是純化學(xué)水解成乳酸單體，然后乳酸單體在微生物的作用下分解成二氧化碳和水。PLA 的最大優(yōu)點(diǎn)是它在諸如體液的水性環(huán)境中能靠酯鍵的簡(jiǎn)單水解而進(jìn)行降解。其降解物積累在體內(nèi)成酸性，PLA單靠分子量及分布來(lái)調(diào)節(jié)降解速度，降解周期也難于控制。有許多學(xué)者進(jìn)行了體內(nèi)植入材料的研究，包括載藥微球、骨折內(nèi)固定材料、緩釋片材等在體內(nèi)的降解情況，均未發(fā)現(xiàn)異物反應(yīng)和炎癥反應(yīng)。所以如何確保藥物在載體系統(tǒng)制備、貯存及應(yīng)用過(guò)程中藥物的生物活性完整保留是目前研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)[7]。PLA作為藥物緩釋材料已有較長(zhǎng)歷史，早在1970年Yolles等率先將PLA用作藥物長(zhǎng)效緩釋制劑載體，1976年P(guān)LA被成功的用于狗體內(nèi)釋放L18甲基炔諾酮以控制生育。近年來(lái)，也有人試圖利用多羥基化合物與PLAPLGA形成星狀、梳狀共聚物，以克服多肽、蛋白質(zhì)類藥物釋放不連續(xù)性和控制多相藥物的釋放率，最終通過(guò)枝狀聚合物的序列和空間結(jié)構(gòu)來(lái)影響某些藥物的緩、控釋行為，以及微[11]球載藥的包裹率。用PLA作為緩釋基質(zhì)來(lái)控制生物活性物質(zhì)的釋放，其優(yōu)點(diǎn)有：（1）聚合物載體無(wú)毒；（2）按藥物釋放的要求，可以通過(guò)改變共聚物的組成來(lái)控制其降解速度；（3）緩釋劑載體可通過(guò)溶液或熔體來(lái)制作，這樣就可以方便的獲得緩釋設(shè)計(jì)效果[14]。該校經(jīng)過(guò)研究,提出了密閉體系中利用脫水劑進(jìn)行固相縮聚以制備高分子量PLA的新工藝。我國(guó)江西國(guó)橋?qū)崢I(yè)有限公司研制的PLA針刺非織布通過(guò)江西省經(jīng)貿(mào)委組織的技術(shù)鑒定。EMS伊文達(dá)費(fèi)希爾(Inventa Fisher)公司于2003年就使其基于PLA的生物降解聚合物生產(chǎn)工藝推向工業(yè)化,該公司與德國(guó)AIB農(nóng)業(yè)技術(shù)研究院和FIAP聚合物研究院合作,在德國(guó)農(nóng)業(yè)部支助下,開(kāi)發(fā)了基于淀粉的技術(shù)生產(chǎn)PLA[17]。PLA產(chǎn)品用于制造可生物降解的食品容器和包裝物。這種新的材料稱為Hycail XM 1020,可耐溫200e而不變形。據(jù)稱,這種材料是將PLA推向了高性能熱塑性塑料領(lǐng)域。在PLA及其共聚物的合成中，尋找一種高效無(wú)毒的催化劑及適當(dāng)反應(yīng)途徑合成分子量可控制的聚合物是目前研究的重要課題[20]?？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著生物可降解材料用途的不斷擴(kuò)展及更多此類產(chǎn)品商品化，有關(guān)的研究工作和生產(chǎn)都可以得到進(jìn)一步發(fā)展。所以我們主要看看美國(guó)的建筑裝飾材料的發(fā)展情況：美國(guó)住宅以舒適、個(gè)性、健康、節(jié)能為特點(diǎn)。住宅的裝飾設(shè)計(jì)、施工均具有較高水平?？蔀槿藗兲峁┦孢m的腳感。在家庭中很少看到采用塊狀地毯。很容易就除去了污物。塑料地板在美國(guó)仍然走俏的原因，一是品種多、圖案多樣，如仿木紋、天然石材可以達(dá)到以假亂真的質(zhì)感，能滿足人們崇尚大自然的裝飾要求。五是質(zhì)輕施_丁簡(jiǎn)便，施工速度和傳統(tǒng)的建材相比可提高工效幾倍到幾十倍?？蓾M足家居裝飾的要求。 陶瓷墻地磚近年來(lái)，陶瓷墻地磚在美國(guó)家居裝飾中的用量在逐年增加，壁爐的周邊和爐前的地面等處，但在賓館、飯店、超級(jí)市場(chǎng)、藝術(shù)館、圖書(shū)館、博物館、體育館以及高速公路路旁的休息室等衛(wèi)生間的地面墻面等處應(yīng)用非常普遍，建筑外墻用的很少。可能是成本太貴、施工繁鎖、勞動(dòng)強(qiáng)度大、施工費(fèi)用高，加上花崗石、大理石鋪設(shè)的地面冷、硬、行走不舒適等，特別是美國(guó)本土自產(chǎn)的品種不多，要從意大利、西班牙進(jìn)口，價(jià)格太貴，一般家庭用不起。這是因?yàn)榻ㄖ苛暇哂幸韵聝?yōu)點(diǎn)： 一是涂料可配成多種顏色，如乳黃色、乳白快，能滿足人們的裝飾需要。美國(guó)建材市場(chǎng)上出售的內(nèi)墻建筑涂料品種繁多，主要類別有乳膠漆、水溶性涂料，溶劑型涂料等，乳膠漆、水溶性涂料等類產(chǎn)品，由于無(wú)毒和低毒，對(duì)人體和環(huán)境污染友好，應(yīng)用最為廣泛。一般一幢住宅建筑的立面，要用2—3種以上不同顏色進(jìn)行涂飾，使建筑物顯得豐富多彩。在美國(guó)，建筑裝飾的人工費(fèi)是很高的，一般要占50%60%，甚至更高。 63億噸，%，約占1/4，1997年，據(jù)統(tǒng)計(jì)，%，約占1/3，可見(jiàn)居住和商業(yè)建筑在美國(guó)的建筑能耗中占有十分重要地位。使美國(guó)新建的住宅到2010年的能耗降低30%。又如美國(guó)索斯威爾技術(shù)公司，近年推出一種新型節(jié)能玻璃，是將鍍有金屬或金屬氧化物鍍層的聚酯薄膜置于兩塊玻璃中間而制成。特別值得指出的是由美國(guó)專威特(DRYVIT)公司開(kāi)發(fā)成功的外墻保溫系統(tǒng)技術(shù)，是典型的復(fù)合技術(shù)。美國(guó)的住宅建設(shè)，經(jīng)幾十年的努力，住宅的集成化、裝配化、工廠化程度已達(dá)到了較高的水平。由于集成化住宅的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益都非常顯著，在美國(guó)獲得了較快的發(fā)展。為促進(jìn)美國(guó)住宅的集成化、配套化、工廠化的發(fā)展作出了貢獻(xiàn)。它發(fā)展速度的快慢、品種的多少、質(zhì)量的優(yōu)劣、款式的新舊、配套水平的高低，決定著建筑物裝飾檔次的高低，對(duì)美化城鄉(xiāng)建筑，改善人們居住環(huán)境和工作環(huán)境有著十分重要的意義。部的需要：壁紙、墻布形成了4億m2的年生產(chǎn)能力。建筑涂料形成80萬(wàn)噸的年生產(chǎn)能力。塑料管道：硬聚氯乙烯塑料管、聚乙烯管、聚丙烯管、PVC雙壁波紋管、芯層發(fā)泡PVC管、ABS管、發(fā)泡ABC管、聚丁烯管、鋁芯層高密度聚乙烯管、加砂玻璃鋼管。玻璃裝飾材料：夾絲玻璃、壓花玻璃、飾面玻璃、玻璃錦磚、玻璃磚、鐳射玻璃、彩印玻璃、雕刻玻璃。 存在的主要問(wèn)題 產(chǎn)品更新?lián)Q代能力弱款色舊、檔次低、配套性差，適應(yīng)不了市場(chǎng)及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要。因此，產(chǎn)品可選性較差，滿足不了更高層次的需要，也難以參加國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。 。例如就地面裝飾材料而言，工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先后開(kāi)發(fā)的化纖地毯塑料地板地面涂料、復(fù)合術(shù)地板等新型有機(jī)建筑裝飾制品，由于這些制品在保溫、節(jié)能、隔