藥店gsp認證需準備材料-預(yù)覽頁
【正文】 證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證（需注冊在本企業(yè)）復(fù)印件。、設(shè)備：（1）空調(diào)（2）溫濕度計（3）電腦：安裝系統(tǒng)，與總部相連，數(shù)據(jù)能夠上傳。咨詢臺。（二）申報材料的具體要求：1.《企業(yè)實施GSP情況的自查報告》應(yīng)按國家局GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進行自查總結(jié)。4．《企業(yè)所屬門店目錄表》：填報本表時，請將所屬藥品經(jīng)營單位的《藥品經(jīng)營許可證》正副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件附后。申請人向市局行政許可窗口提交申請資料。形式審查合格后，交市局行政審批辦理崗位進行技術(shù)審查，并組織對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。七、承諾時限：自受理之日起，7個工作日內(nèi)作出行政許可決定。目前共有人員人，其中藥學專業(yè)技術(shù)人員人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）人，學歷，職稱為，養(yǎng)護員人，學歷。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。環(huán)境整潔。（四）進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。（六）銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。我店于200年月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進行核查。驗收員（兼調(diào)劑員）N人，大專學歷，職稱為中藥師，從事專業(yè)工作N年，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。（三）設(shè)施與設(shè)備我店營業(yè)場所Nm178。一、（四）進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。我店于****年**月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進行核查。在藥品儲存和銷售的過程中嚴格的實行效期管理，確保售出藥品都在其有效期內(nèi)。經(jīng)營范圍：生化制品。藥店組織分工： 經(jīng)理 嚴加兵負責全面工作。中成藥、化學藥制 劑、抗生素、生化藥品。配 備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版 GSP 要求、空調(diào)、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等 設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。通過組織發(fā)動工作，統(tǒng)一 職工思想，提高認識，堅定實施 GSP 認證的決心。2015年 4月12 日——4 月 22 日為全面實施階段。(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及 服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件。2015 年 4月 22 日——5 月 2 日為自查、評審、整改提高、強 化實施提出認證申請階段。藥 店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組 織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個 人健康檔案。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和 驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收，對首營企業(yè)進行了嚴格的審 批，進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購進記錄，嚴格對購進票據(jù) 進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查 對，達到購進藥品驗收率 100%，驗收準確率達到 100%，確保了藥 品質(zhì)量。營業(yè)廳溫濕度每天上下午 各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應(yīng)措施，保證藥 品儲存條件合格。工作中征詢顧客意見，做好售后服務(wù)。嚴格按文件管理程序規(guī)定的 要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施 規(guī)范藥店質(zhì)量管理工
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