【正文】 ；《中華人民共和國藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照《中華人民共和國藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；；；《中華人民共和國藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；。（X）藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。（V），經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。（X）允許藥品進口的口岸由國務院藥品監(jiān)督管理部門同海關總署提出，報國務院批準。（X）.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。二、判斷題（共20分，每題2分），承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。，必須符合要求，符合全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。9.《醫(yī)療機構制劑許可證》應當注明，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給。4.《藥品許生產(chǎn)可證》應當注明，到期重新審查發(fā)證?！吨腥A人民共和國藥品管理法》制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的工作人員，必須每年進行健康檢查。，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的和，是指生產(chǎn)藥品的企業(yè)或者企業(yè)。（V）。，報國務院批準。抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，抽查費用由單位支付。三、簡答題（共20分，每題5分）？答：；、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；；。第二篇：《中華人民共和國藥品管理法》考試試題及答案一、填空題（共60分，每空2分）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督的或者守《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品許生產(chǎn)可證》應當注明和。，必須標明，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府治區(qū)、直轄市人民政府批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構。，是指生產(chǎn)藥品的企業(yè)。（V）。，報國務院批準。抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，抽查費用由單位支付。三、簡答題（共20分，每題5分）？，按照假藥論處的條件是什么？，按照劣藥論處的條件是什么？。新藥審批辦法[A型題]、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人正確答案是A、理化性質(zhì)、質(zhì)量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學等研究正確答案是B 正確答案是C 正確答案是D，應向所屬省級和國家級藥品監(jiān)督管理部門報告，時間必須在 正確答案是D A.Ⅰ期臨床試驗后B.Ⅱ期臨床試驗后C.Ⅲ期臨床試驗后D.Ⅳ期臨床試驗后正確答案是C，加快審評進度的新藥是正確答案是E，其質(zhì)量標準為試行標準。2．學生的年齡在12－15歲之間；處于少年期；是人生理發(fā)育的第__二__個高峰期。 是道德之本,___教育觀念__是師德之魂。，其綜合性表現(xiàn)為__加強學科綜合_設置綜合課程、增加綜合實踐活動課程。，傳統(tǒng)的課堂教學偏重_科學世界_，遠離生活世界和兒童世界。1怎樣建立新型的師生關系？答：（ｌ）尊重學生人格，平等對待學生；（２）以愛為基礎，信任、理解學生；（３）面向全體，因材施教；（４）講求民主，寬松和諧；（５）塑造和提升現(xiàn)代教師人格。2新課程學生評價改革的重點是什么？答：（ｌ）在評價功能方面，要淡化甄別與選拔，重視發(fā)展；（２）在評價內(nèi)容方面，實現(xiàn)評價指標多元化，關注個體差異；（３）在評價主體方面，實現(xiàn)評價主體的多元化；（４）在評價方法方面，實現(xiàn)評價方法多樣化。（3）實現(xiàn)角色的轉(zhuǎn)變是教師專業(yè)發(fā)展的具體目標。班主任趙老師雖然多次與其父母聯(lián)系但沒有找到其父母。答：（1）停止學生上課的做法是不對的，侵犯了學生受教育的權利；教師要依法執(zhí)教。2美國教育家波斯納提出：教師成長=經(jīng)驗+反思。在教育教學經(jīng)驗的基礎上進行反思，對教師專業(yè)發(fā)展具有以下功能：（ｌ）反思使教師重新找回失去的自我，相信自己才是處理自己問題的專家；（２）反思使教師隱藏在自己心中的教育思想得以激活；（３）反思是充分挖掘自己專業(yè)發(fā)展資源的主要方式。4．堅持社會主義方向是我國教育目的的__根本特點__；要求德、智、體等方面全面發(fā)展是社會主義的教育__質(zhì)量標準__。、民主、合作 _是新型師生關系的基本理念。，關注學生的__學習興趣與經(jīng)驗；終身學習必備___的基礎知識和技能。答：有利于改變只重結(jié)果不重過程的現(xiàn)象，注重學習主體的實踐和體驗，注重學習者的學習經(jīng)歷和學習經(jīng)驗，有利于學生在學習中掌握方法，課程本身體現(xiàn)工具性與人文性的高度統(tǒng)一，使日常的學科學習上升到追求真善美的境界，有利于激發(fā)學生的學習潛能。建設一支數(shù)量充足、素質(zhì)較高和專業(yè)化教師隊伍，是全面實施素質(zhì)教育，全面提高教育質(zhì)量的關鍵：（1）提高實施素質(zhì)教育的能力和水平是教師專業(yè)發(fā)展的核心要求。四、分析應用題2某校初中二年級學生費某平時紀律松散，經(jīng)常遲到，上課與鄰座講話，經(jīng)老師多?教育仍無改變。費某在老師的壓力下，加上本身又有厭學心理，便于2002年5月20日，未經(jīng)家長同意，輟學回家。2結(jié)合自己所任學科的教學實際，談談從“知識本位”教學設計向“育人為本”教學設計轉(zhuǎn)變的基本要領。答：這個公式反映了教師專業(yè)發(fā)展的客