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正文內(nèi)容

藥品生產(chǎn)審批事中事后監(jiān)管細(xì)則-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 。(七)協(xié)同監(jiān)管。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品行政處罰程序》規(guī)定,對(duì)立案查處案件要嚴(yán)格履行調(diào)查取證程序,并通過(guò)召開(kāi)案件審理會(huì)等方式來(lái)討論案件、作出決定。(四)行政相對(duì)人和利害關(guān)系人對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作中作出的具體行政決定不服的,可以自收到?jīng)Q定之日起60日內(nèi)向上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者向本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。(二)加強(qiáng)人員監(jiān)督。監(jiān)管責(zé)任追究實(shí)行過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究,根據(jù)過(guò)錯(cuò)責(zé)任的大小實(shí)施相應(yīng)的追究方式。(二)厘清權(quán)責(zé)邊界。不具備相應(yīng)知識(shí)和能力的,不得從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。第二篇:加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管路徑研究加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管路徑研究近年來(lái),隨著轉(zhuǎn)變政府職能推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)工作的不斷深化,行政審批制度改革層層推進(jìn),更多的行政審批事項(xiàng)不斷向基層轉(zhuǎn)移,在極大方便行政相對(duì)人、激發(fā)市場(chǎng)發(fā)展活力的同時(shí),也對(duì)政府強(qiáng)化行政審批事中事后監(jiān)管提出了更高要求,如何對(duì)“放”和“管”進(jìn)行有效結(jié)合,更好優(yōu)化提升政府管理服務(wù)質(zhì)量,將直接影響和決定著行政審批制度改革的成效。近年來(lái),泰安市各級(jí)各部門(mén)高度重視行政審批事中事后監(jiān)管工作,在加強(qiáng)和規(guī)范事前審批的基礎(chǔ)上,積極適應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展,思想高度重視,積極探索推進(jìn),不斷加強(qiáng)行政審批事中事后監(jiān)管。二是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的制度體系不斷健全。三是事中事后監(jiān)管的全面性和監(jiān)管手段的有效性得到較大提升。食品藥品管理部門(mén)積極推行市場(chǎng)巡查常態(tài)化、日常監(jiān)管網(wǎng)格化、監(jiān)督檢查痕跡化、行政執(zhí)法規(guī)范化的“四化”監(jiān)管模式,確保監(jiān)管的質(zhì)量和效果;采取明確事權(quán)劃分的形式,按照屬地管理、層級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)統(tǒng)一、提高效能的原則,理順市縣兩級(jí)的監(jiān)管體制和職能,解決了重復(fù)執(zhí)法和亂作為等問(wèn)題,保證了監(jiān)管既“有邊界”,又“全覆蓋”。調(diào)研發(fā)現(xiàn)這種情況雖然有所改善,但仍不同程度的存在,監(jiān)管意識(shí)沒(méi)有完全到位,與當(dāng)前放管結(jié)合的要求不符,與簡(jiǎn)政放權(quán)的精神不符。三是缺乏有效監(jiān)管手段,監(jiān)管效率不高。相對(duì)于事前審批的規(guī)范性、科學(xué)性,事中事后監(jiān)管的配套法律法規(guī)還沒(méi)有完全跟上,監(jiān)管尚未形成一套標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的流程、程序設(shè)計(jì),推進(jìn)過(guò)程中出現(xiàn)監(jiān)管體制不順暢、監(jiān)管內(nèi)容不清晰、部門(mén)合作不協(xié)調(diào)、基層監(jiān)管壓力過(guò)大等問(wèn)題。《意見(jiàn)》雖然明確要求,機(jī)構(gòu)編制、法制、物價(jià)、財(cái)政、民政等部門(mén)各負(fù)其責(zé),協(xié)調(diào)配合,但面對(duì)事中事后監(jiān)管的繁重任務(wù),監(jiān)管領(lǐng)域越來(lái)越寬、行業(yè)門(mén)類(lèi)日益復(fù)雜,需要在具體工作實(shí)踐中進(jìn)一步建立健全統(tǒng)分結(jié)合、職責(zé)明確、協(xié)調(diào)高效、整體聯(lián)動(dòng)的事中事后監(jiān)管工作運(yùn)行機(jī)制。二是要明確監(jiān)管內(nèi)容,界定職責(zé)邊界,解決“管什么”的問(wèn)題。下一步要引導(dǎo)各級(jí)各部門(mén)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、清單意識(shí),督促部門(mén)嚴(yán)格按照清單規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施行政行為,把事中事后監(jiān)管工作落到實(shí)處。推行書(shū)面檢查的標(biāo)準(zhǔn)化管理,檢查行政相對(duì)人是否按照行政審批確定的條件、范圍、程序等從事被審批事項(xiàng)活動(dòng)的情況。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)行為的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析,完善區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)警示制度,增強(qiáng)監(jiān)測(cè)和預(yù)判能力。四是要推進(jìn)信用監(jiān)管,加強(qiáng)內(nèi)外監(jiān)督,解決“靠么管”的問(wèn)題。黨的十八屆三中全會(huì)提出,要建立健全社會(huì)征信體系,褒揚(yáng)誠(chéng)信,懲戒失信,李克強(qiáng)總理也多次提出,要加快社會(huì)信用體系建設(shè)。把發(fā)展培育社會(huì)組織作為一項(xiàng)緊迫任務(wù),加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)自身建設(shè),健全行業(yè)組織管理制度,完善行業(yè)組織法人治理結(jié)構(gòu),增強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)自治能力。進(jìn)一步拓寬公眾參與社會(huì)監(jiān)督的渠道和方式,建立公眾舉報(bào)受理平臺(tái),鼓勵(lì)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、舉報(bào)電話、投訴信箱等反映行政相對(duì)人的市場(chǎng)行為。二、監(jiān)督檢查內(nèi)容 1.資格條件符合情況;2.開(kāi)發(fā)利用礦產(chǎn)資源是否符合許可證核定的礦種、范圍,是否符合《礦產(chǎn)資源法》的有關(guān)規(guī)定;3.許可證是否在有效期內(nèi);4.是否存在許可證件轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借等情況; 5.是否存在欠費(fèi)情況。第四篇:事中事后監(jiān)管制度三、事中事后監(jiān)管制度(一)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件許可事項(xiàng)監(jiān)管一、監(jiān)督檢查對(duì)象報(bào)批環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的建設(shè)單位。對(duì)污染較重或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)較高、環(huán)境影響較大的建設(shè)項(xiàng)目,依法要求建設(shè)單位委托有資質(zhì)的單位開(kāi)展施工期環(huán)境監(jiān)理工作,對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中提出的污染防治措施等開(kāi)展環(huán)境監(jiān)理。(三)建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收檢查。對(duì)在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在擅自變更、環(huán)?!叭瑫r(shí)”制度落實(shí)不到位、發(fā)生環(huán)境污染事故等環(huán)境違法行為的建設(shè)項(xiàng)目,依法按程序予以處理。對(duì)項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容與環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件不一致的,視情況要求建設(shè)單位重新報(bào)批環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件或報(bào)備環(huán)境影響后評(píng)價(jià)。(二)排污許可事項(xiàng)監(jiān)管一、監(jiān)督檢查對(duì)象由本級(jí)部門(mén)核發(fā)排污許可證的排污單位。四、監(jiān)督檢查措施排污單位違反排污規(guī)定,污染物排放濃度超過(guò)排污許可證規(guī)定的污染物排放濃度限值,或污染物排放量超過(guò)排污許可證規(guī)定的許可排放量的,按照有關(guān)規(guī)定增加征收排污費(fèi),責(zé)令其采取限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治等措施,情節(jié)嚴(yán)重的,報(bào)經(jīng)有批準(zhǔn)權(quán)的人民政府批準(zhǔn),責(zé)令停業(yè)、關(guān)閉。對(duì)違反規(guī)定取得排污許可證的,依法撤銷(xiāo)排污許可證,提請(qǐng)縣人民政府依法關(guān)停;對(duì)排污單位依法關(guān)閉等情況的,依法注銷(xiāo)其排污許可證。(四)污染源自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,每月至少開(kāi)展一次檢查。(四)監(jiān)控值守。每月5日前將上月的例行檢查表或重點(diǎn)檢查表報(bào)至省環(huán)保部門(mén)。必須在3日內(nèi)上傳書(shū)面報(bào)告、人工監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)至省環(huán)保部門(mén)。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違法行為,依法應(yīng)當(dāng)給予處分的,按照新環(huán)保法要求,向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。三、監(jiān)督檢查方式(一)根據(jù)上級(jí)部門(mén)工作部署組織專(zhuān)項(xiàng)檢查;(二)根據(jù)群眾投訴舉報(bào)組織開(kāi)展抽樣檢查;(三)建立酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。根據(jù)上級(jí)部署開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱資料、聽(tīng)取匯報(bào)等方式,對(duì)特許經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,每年不少于2次,檢查面不少于30%。確定檢查范圍、內(nèi)容、時(shí)間和工作要求,并通知被檢查對(duì)象。檢查人員將檢查情況報(bào)組織檢查單位,并向被檢查單位反饋存在的問(wèn)題。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問(wèn)題,及時(shí)發(fā)出整改通知,要求在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并將整改情況逐級(jí)上報(bào)。三、監(jiān)督檢查方式(一)定期檢查;(二)組織專(zhuān)項(xiàng)檢查;(三)通過(guò)信息手段監(jiān)控。(三)已備案規(guī)模發(fā)卡企業(yè)違反資金管理相關(guān)規(guī)定的,由市商務(wù)主管部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期仍不改正的,處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。市商務(wù)局對(duì)企業(yè)上報(bào)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管分析。重點(diǎn)檢查收存拆解檔案、拆解影像、零部件銷(xiāo)售臺(tái)帳等情況,督導(dǎo)企業(yè)依法開(kāi)展回收和拆解活動(dòng),杜絕倒賣(mài)報(bào)廢汽車(chē)整車(chē)、五大總成、偽造或變?cè)靾?bào)廢汽車(chē)回收證明等違法違規(guī)行為。五、監(jiān)督檢查程序(一)書(shū)面通知企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作;(二)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)填報(bào)相關(guān)資料;(三)現(xiàn)場(chǎng)檢查;(四)根據(jù)結(jié)果做出相應(yīng)處理;(五)將監(jiān)督檢查的相關(guān)資料歸檔。三、監(jiān)督檢查方式(一)定期審核分析典當(dāng)企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表等;(二)利用典當(dāng)行業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)管與分析;(三)現(xiàn)場(chǎng)檢查;9經(jīng)營(yíng)、吸收存款或者變相吸收存款、故意收當(dāng)贓物、違規(guī)辦理股票典當(dāng)業(yè)務(wù)等違規(guī)違法行為進(jìn)行核查。在開(kāi)展監(jiān)管、檢查工作時(shí)要公正廉潔,嚴(yán)禁借檢查之機(jī)吃、拿、卡、要,牟取不正當(dāng)利益。(三)每年根據(jù)投訴舉報(bào)或上級(jí)機(jī)關(guān)要求開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)檢查,主要針對(duì)熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)領(lǐng)域。二、監(jiān)督檢查內(nèi)容二手車(chē)流通監(jiān)督管理遵循破除壟斷,鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)發(fā)展和公平、公正、公開(kāi)的原則,根據(jù)《二手車(chē)流通管理辦法》規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督管理。(二)建立和完善二手車(chē)流通信息報(bào)送、公布制度。(二)舊貨經(jīng)營(yíng)者和舊貨市場(chǎng)是否未經(jīng)所在地文物行政管理部門(mén)審查批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家文物監(jiān)管物品。(二)在有證據(jù)或接到舉報(bào)等情況下,市商務(wù)局執(zhí)法人員可(九)再生資源回收經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查為了促進(jìn)再生資源回收行業(yè)發(fā)展,規(guī)范再生資源回收經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)行為,節(jié)約資源,保護(hù)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與社會(huì)可持續(xù)發(fā)展,制定如下監(jiān)督檢查制度。一、監(jiān)督檢查對(duì)象從事融資租賃業(yè)務(wù)的企業(yè),包括內(nèi)資租賃企業(yè)和外商投資租賃企業(yè)。(三)融資租賃企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),是否當(dāng)遵守中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定,不得損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益。對(duì)于相關(guān)指標(biāo)偏高、潛在經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)加大的企業(yè)應(yīng)給予重點(diǎn)關(guān)注。四、監(jiān)督檢查措施(一)要求各企業(yè)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。(十一)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)合同章程執(zhí)行的監(jiān)督檢查為加強(qiáng)對(duì)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)合同章程的監(jiān)督檢查,制定如下監(jiān)督檢查制度。投資者提報(bào)的經(jīng)營(yíng)合同、公司章程及相關(guān)材料情況是否符合中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法及相關(guān)配套文件。中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)合同、公司章程運(yùn)營(yíng)情況。赴現(xiàn)地進(jìn)行調(diào)查和檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)委派兩名以上工作人員進(jìn)行。四、監(jiān)督檢查措施(一)定期檢查。檢查頻次根據(jù)工作實(shí)際需要確定,原則上每年至少開(kāi)展1次。檢查人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。組織檢查單位匯總檢查情況,形成檢查報(bào)告,視情況報(bào)政府領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)重大案件查處的管理,特制定重大案件查處制度。批準(zhǔn)結(jié)案的,將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂,歸檔保存;(十)結(jié)案后,及時(shí)將重大案件行政處罰信息在相關(guān)網(wǎng)站上公布,同時(shí)通過(guò)媒體予以曝光。五、監(jiān)督檢查程序(一)制定檢查計(jì)劃。檢查組通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào),查閱相關(guān)管理制度和記錄,查看現(xiàn)場(chǎng),交流座談等方式進(jìn)行檢查。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問(wèn)題,及時(shí)發(fā)出整改通知,要求在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并將整改情況逐級(jí)上報(bào)。
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