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藥品生產(chǎn)審批事中事后監(jiān)管細則-預覽頁

2024-10-25 12:00 上一頁面

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【正文】 。(七)協(xié)同監(jiān)管。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品行政處罰程序》規(guī)定,對立案查處案件要嚴格履行調(diào)查取證程序,并通過召開案件審理會等方式來討論案件、作出決定。(四)行政相對人和利害關系人對食品藥品監(jiān)督管理部門在藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作中作出的具體行政決定不服的,可以自收到?jīng)Q定之日起60日內(nèi)向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門或者向本級人民政府申請行政復議,也可以于6個月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。(二)加強人員監(jiān)督。監(jiān)管責任追究實行過錯責任追究,根據(jù)過錯責任的大小實施相應的追究方式。(二)厘清權責邊界。不具備相應知識和能力的,不得從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。第二篇:加強行政審批事中事后監(jiān)管路徑研究加強行政審批事中事后監(jiān)管路徑研究近年來,隨著轉變政府職能推進簡政放權工作的不斷深化,行政審批制度改革層層推進,更多的行政審批事項不斷向基層轉移,在極大方便行政相對人、激發(fā)市場發(fā)展活力的同時,也對政府強化行政審批事中事后監(jiān)管提出了更高要求,如何對“放”和“管”進行有效結合,更好優(yōu)化提升政府管理服務質(zhì)量,將直接影響和決定著行政審批制度改革的成效。近年來,泰安市各級各部門高度重視行政審批事中事后監(jiān)管工作,在加強和規(guī)范事前審批的基礎上,積極適應當前經(jīng)濟轉型發(fā)展,思想高度重視,積極探索推進,不斷加強行政審批事中事后監(jiān)管。二是加強事中事后監(jiān)管的制度體系不斷健全。三是事中事后監(jiān)管的全面性和監(jiān)管手段的有效性得到較大提升。食品藥品管理部門積極推行市場巡查常態(tài)化、日常監(jiān)管網(wǎng)格化、監(jiān)督檢查痕跡化、行政執(zhí)法規(guī)范化的“四化”監(jiān)管模式,確保監(jiān)管的質(zhì)量和效果;采取明確事權劃分的形式,按照屬地管理、層級負責、權責統(tǒng)一、提高效能的原則,理順市縣兩級的監(jiān)管體制和職能,解決了重復執(zhí)法和亂作為等問題,保證了監(jiān)管既“有邊界”,又“全覆蓋”。調(diào)研發(fā)現(xiàn)這種情況雖然有所改善,但仍不同程度的存在,監(jiān)管意識沒有完全到位,與當前放管結合的要求不符,與簡政放權的精神不符。三是缺乏有效監(jiān)管手段,監(jiān)管效率不高。相對于事前審批的規(guī)范性、科學性,事中事后監(jiān)管的配套法律法規(guī)還沒有完全跟上,監(jiān)管尚未形成一套標準化、規(guī)范化的流程、程序設計,推進過程中出現(xiàn)監(jiān)管體制不順暢、監(jiān)管內(nèi)容不清晰、部門合作不協(xié)調(diào)、基層監(jiān)管壓力過大等問題。《意見》雖然明確要求,機構編制、法制、物價、財政、民政等部門各負其責,協(xié)調(diào)配合,但面對事中事后監(jiān)管的繁重任務,監(jiān)管領域越來越寬、行業(yè)門類日益復雜,需要在具體工作實踐中進一步建立健全統(tǒng)分結合、職責明確、協(xié)調(diào)高效、整體聯(lián)動的事中事后監(jiān)管工作運行機制。二是要明確監(jiān)管內(nèi)容,界定職責邊界,解決“管什么”的問題。下一步要引導各級各部門增強責任意識、清單意識,督促部門嚴格按照清單規(guī)定的內(nèi)容實施行政行為,把事中事后監(jiān)管工作落到實處。推行書面檢查的標準化管理,檢查行政相對人是否按照行政審批確定的條件、范圍、程序等從事被審批事項活動的情況。加強對市場行為的風險監(jiān)測分析,完善區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全風險警示制度,增強監(jiān)測和預判能力。四是要推進信用監(jiān)管,加強內(nèi)外監(jiān)督,解決“靠么管”的問題。黨的十八屆三中全會提出,要建立健全社會征信體系,褒揚誠信,懲戒失信,李克強總理也多次提出,要加快社會信用體系建設。把發(fā)展培育社會組織作為一項緊迫任務,加強行業(yè)協(xié)會商會自身建設,健全行業(yè)組織管理制度,完善行業(yè)組織法人治理結構,增強行業(yè)協(xié)會商會自治能力。進一步拓寬公眾參與社會監(jiān)督的渠道和方式,建立公眾舉報受理平臺,鼓勵通過互聯(lián)網(wǎng)、舉報電話、投訴信箱等反映行政相對人的市場行為。二、監(jiān)督檢查內(nèi)容 1.資格條件符合情況;2.開發(fā)利用礦產(chǎn)資源是否符合許可證核定的礦種、范圍,是否符合《礦產(chǎn)資源法》的有關規(guī)定;3.許可證是否在有效期內(nèi);4.是否存在許可證件轉讓、買賣、出租、出借等情況; 5.是否存在欠費情況。第四篇:事中事后監(jiān)管制度三、事中事后監(jiān)管制度(一)建設項目環(huán)境影響評價文件許可事項監(jiān)管一、監(jiān)督檢查對象報批環(huán)境影響評價文件的建設單位。對污染較重或環(huán)境風險較高、環(huán)境影響較大的建設項目,依法要求建設單位委托有資質(zhì)的單位開展施工期環(huán)境監(jiān)理工作,對環(huán)境影響評價文件中提出的污染防治措施等開展環(huán)境監(jiān)理。(三)建設項目竣工環(huán)保驗收檢查。對在檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在擅自變更、環(huán)?!叭瑫r”制度落實不到位、發(fā)生環(huán)境污染事故等環(huán)境違法行為的建設項目,依法按程序予以處理。對項目建設內(nèi)容與環(huán)境影響評價文件不一致的,視情況要求建設單位重新報批環(huán)境影響評價文件或報備環(huán)境影響后評價。(二)排污許可事項監(jiān)管一、監(jiān)督檢查對象由本級部門核發(fā)排污許可證的排污單位。四、監(jiān)督檢查措施排污單位違反排污規(guī)定,污染物排放濃度超過排污許可證規(guī)定的污染物排放濃度限值,或污染物排放量超過排污許可證規(guī)定的許可排放量的,按照有關規(guī)定增加征收排污費,責令其采取限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治等措施,情節(jié)嚴重的,報經(jīng)有批準權的人民政府批準,責令停業(yè)、關閉。對違反規(guī)定取得排污許可證的,依法撤銷排污許可證,提請縣人民政府依法關停;對排污單位依法關閉等情況的,依法注銷其排污許可證。(四)污染源自動監(jiān)控設施現(xiàn)場監(jiān)督檢查,每月至少開展一次檢查。(四)監(jiān)控值守。每月5日前將上月的例行檢查表或重點檢查表報至省環(huán)保部門。必須在3日內(nèi)上傳書面報告、人工監(jiān)測數(shù)據(jù)至省環(huán)保部門。發(fā)現(xiàn)有關工作人員有違法行為,依法應當給予處分的,按照新環(huán)保法要求,向其任免機關或者監(jiān)察機關提出處分建議。三、監(jiān)督檢查方式(一)根據(jù)上級部門工作部署組織專項檢查;(二)根據(jù)群眾投訴舉報組織開展抽樣檢查;(三)建立酒類經(jīng)營者信用檔案。根據(jù)上級部署開展專項檢查,采取核查現(xiàn)場、查閱資料、聽取匯報等方式,對特許經(jīng)營企業(yè)實施監(jiān)督檢查,每年不少于2次,檢查面不少于30%。確定檢查范圍、內(nèi)容、時間和工作要求,并通知被檢查對象。檢查人員將檢查情況報組織檢查單位,并向被檢查單位反饋存在的問題。對檢查發(fā)現(xiàn)的重點問題,及時發(fā)出整改通知,要求在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并將整改情況逐級上報。三、監(jiān)督檢查方式(一)定期檢查;(二)組織專項檢查;(三)通過信息手段監(jiān)控。(三)已備案規(guī)模發(fā)卡企業(yè)違反資金管理相關規(guī)定的,由市商務主管部門責令限期改正;逾期仍不改正的,處以1萬元以上3萬元以下罰款。市商務局對企業(yè)上報信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行監(jiān)管分析。重點檢查收存拆解檔案、拆解影像、零部件銷售臺帳等情況,督導企業(yè)依法開展回收和拆解活動,杜絕倒賣報廢汽車整車、五大總成、偽造或變造報廢汽車回收證明等違法違規(guī)行為。五、監(jiān)督檢查程序(一)書面通知企業(yè)開展監(jiān)督檢查工作;(二)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)填報相關資料;(三)現(xiàn)場檢查;(四)根據(jù)結果做出相應處理;(五)將監(jiān)督檢查的相關資料歸檔。三、監(jiān)督檢查方式(一)定期審核分析典當企業(yè)財務報表等;(二)利用典當行業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)進行監(jiān)管與分析;(三)現(xiàn)場檢查;9經(jīng)營、吸收存款或者變相吸收存款、故意收當贓物、違規(guī)辦理股票典當業(yè)務等違規(guī)違法行為進行核查。在開展監(jiān)管、檢查工作時要公正廉潔,嚴禁借檢查之機吃、拿、卡、要,牟取不正當利益。(三)每年根據(jù)投訴舉報或上級機關要求開展一次專項檢查,主要針對熱點問題、重點領域。二、監(jiān)督檢查內(nèi)容二手車流通監(jiān)督管理遵循破除壟斷,鼓勵競爭,促進發(fā)展和公平、公正、公開的原則,根據(jù)《二手車流通管理辦法》規(guī)定進行監(jiān)督管理。(二)建立和完善二手車流通信息報送、公布制度。(二)舊貨經(jīng)營者和舊貨市場是否未經(jīng)所在地文物行政管理部門審查批準經(jīng)營國家文物監(jiān)管物品。(二)在有證據(jù)或接到舉報等情況下,市商務局執(zhí)法人員可(九)再生資源回收經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查為了促進再生資源回收行業(yè)發(fā)展,規(guī)范再生資源回收經(jīng)營者經(jīng)營行為,節(jié)約資源,保護環(huán)境,實現(xiàn)經(jīng)濟與社會可持續(xù)發(fā)展,制定如下監(jiān)督檢查制度。一、監(jiān)督檢查對象從事融資租賃業(yè)務的企業(yè),包括內(nèi)資租賃企業(yè)和外商投資租賃企業(yè)。(三)融資租賃企業(yè)開展經(jīng)營活動,是否當遵守中華人民共和國法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定,不得損害國家利益和社會公共利益。對于相關指標偏高、潛在經(jīng)營風險加大的企業(yè)應給予重點關注。四、監(jiān)督檢查措施(一)要求各企業(yè)按時上報相關信息。(十一)中外合資經(jīng)營企業(yè)合同章程執(zhí)行的監(jiān)督檢查為加強對中外合資經(jīng)營企業(yè)合同章程的監(jiān)督檢查,制定如下監(jiān)督檢查制度。投資者提報的經(jīng)營合同、公司章程及相關材料情況是否符合中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法及相關配套文件。中外合資經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營合同、公司章程運營情況。赴現(xiàn)地進行調(diào)查和檢查時,應當委派兩名以上工作人員進行。四、監(jiān)督檢查措施(一)定期檢查。檢查頻次根據(jù)工作實際需要確定,原則上每年至少開展1次。檢查人員到現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查。組織檢查單位匯總檢查情況,形成檢查報告,視情況報政府領導。為加強重大案件查處的管理,特制定重大案件查處制度。批準結案的,將有關案件材料進行整理裝訂,歸檔保存;(十)結案后,及時將重大案件行政處罰信息在相關網(wǎng)站上公布,同時通過媒體予以曝光。五、監(jiān)督檢查程序(一)制定檢查計劃。檢查組通過聽取匯報,查閱相關管理制度和記錄,查看現(xiàn)場,交流座談等方式進行檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的重點問題,及時發(fā)出整改通知,要求在規(guī)定期限內(nèi)完成整改并將整改情況逐級上報。
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