【正文】 領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。藥庫負(fù)責(zé)向病區(qū)運(yùn)送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。②進(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。①及時收集整理藥物信息，以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。③對捐贈藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。②用于治療住院傳染病病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。%－%過氧乙酸溶液浸泡。藥品應(yīng)盡可能不進(jìn)入半污染區(qū)。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費(fèi)和避免環(huán)境污染。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。二、適用范圍適用于本公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。，并監(jiān)督實(shí)施；、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作； ；、預(yù)警和應(yīng)急處置情況； 、確認(rèn)和處理； ，及時上報(bào)藥監(jiān)部門。：負(fù)責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展病人救治工作；查明事件原因，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。決定實(shí)施藥品召回后，營銷中心根據(jù)召回計(jì)劃，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品。：召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實(shí)施召回的原因；調(diào)查評估結(jié)果；召回分級。，召回?cái)?shù)量，差額異常情況處理請示，不得延誤。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。經(jīng)過審查和評價(jià)，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。第三篇：藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章 總 則第一條 為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]51號）、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（臨食藥監(jiān)[2006]6號）等法律法規(guī)和文件精神，制定本預(yù)案。一級：重大突發(fā)事件。三級：一般突發(fā)事件。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報(bào)告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。第十一條 市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時，應(yīng)立即向同級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息須在2小時內(nèi)上報(bào)，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。動態(tài)報(bào)告內(nèi)容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。第一套預(yù)案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展?？h食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，要加強(qiáng)應(yīng)急值班，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，做好記錄。第二套預(yù)案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動?，F(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報(bào)告制度，即每8小時向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。第十六條 啟動第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令；啟動第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令；啟動第三套預(yù)案由縣級局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令。第五章 后期處置第十七條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告，市局須在2小時內(nèi)向省局和市政府報(bào)告，并第四篇：藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]51號）、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（臨食藥監(jiān)[2006]6號）等法律法規(guī)和文件精神，制定本預(yù)案。一級：重大突發(fā)事件。三級：一般突發(fā)事件。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報(bào)告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。第十一條市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時，應(yīng)立即向同級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息須在2小時內(nèi)上報(bào)，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。動態(tài)報(bào)告內(nèi)容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。第一套預(yù)案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展?？h食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，要加強(qiáng)應(yīng)急值班，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，做好記錄。第二套預(yù)案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動。現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報(bào)告制度，即每8小時向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。第十六條啟動第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令；啟動第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令；啟動第三套預(yù)案由縣級局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令。第五章后期處置第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告，市局須在2小時內(nèi)向省局和市政府報(bào)告，并在2日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第二十一條本預(yù)案由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。指突發(fā)事件在市或鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第六條萬源市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）成立由局長任組長、有關(guān)分管局長為副組長、相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全市藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。（一）綜合組：以應(yīng)急協(xié)調(diào)股為主，辦公室、政策法規(guī)股、藥品器械監(jiān)督股參加，應(yīng)急協(xié)調(diào)股股長任組長。（三）后勤保障組：由財(cái)務(wù)股參加,財(cái)務(wù)股股長任組長。第九條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報(bào)告及時、準(zhǔn)確無誤。初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。⒉到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。⒌食品藥品監(jiān)管部門及有關(guān)單位，加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。第十四條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。萬源市食品藥品監(jiān)督管理局 2014年 1月04日