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醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書-預覽頁

2024-10-25 08:04 上一頁面

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【正文】 方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降,由乙方負責。八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題造成乙方損失的,由甲方承擔全部經濟責任。十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(經營)企業(yè)。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定,符合相關產品的運輸、貯藏要求,并提供有關文件以備案。五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員,因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降,由乙方負責。八、甲方必須強化知識產權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)負責人:(簽字)_____年___月___日乙方:(簽字)_____年___月___日第三篇:最新 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書甲方(供貨方):上海希格瑪高技術有限公司 乙方(進貨方):加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。四、甲方是生產企業(yè),向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。十二、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。(2)必須提供設備(整機、所有輔助設備及零配件)合法、有效的經營(生產)企業(yè)及產品資質證明材料:《營業(yè)執(zhí)照》(含醫(yī)療器械項目及年審記錄);《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》;《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》;屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證;公司聯(lián)系人材料(授權)等其它所需證明材料。質保期從整機(含所有輔助設備及零配件)安裝、調試且經乙方(使用科室無效)驗收合格簽字、蓋章之日起開始計算。二、醫(yī)療器械產品的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。(1)國家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營業(yè)執(zhí)照》)(含醫(yī)療器械項目及年審記錄);《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》;《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》;屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負責初次檢測及費用,經計量合格后甲方進行驗收;法定商檢的進口設備需提交《入境貨物檢驗檢疫證明》。六、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準七、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。十一、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。四、雙方應遵循商業(yè)信譽和職業(yè)道德,不得弄虛作假,破壞雙方和諧的
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