【正文】 在醫(yī)療器械公司購買的設備儀器，如型號、規(guī)格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。設備科要協(xié)助儀器設備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應急預案。如因工作調(diào)換，應辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓合格方可上機。(六)、保養(yǎng)和維修各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和組織處理。產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領導審批后執(zhí)行。做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設備。設備在使用過程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問題，應及時向設備科報告，設備科應積極協(xié)調(diào)指導或組織再培訓。凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。(二)、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。(六)、各科室領用醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領用申報表》，必須經(jīng)領用科室主任、護士長或其授權(quán)人員簽字認可。嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。(二)、報損報廢事故分類凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的。凡造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應及時追究責任，并按有關(guān)規(guī)定處理。報院長審批。(五)、儀器設備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。二級保養(yǎng)：護理部、后勤處配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。維修實行三級負責制。實行逐層上報，使用科室提出申請、上報護理部、護理部對將要維修的設備初步篩查，根據(jù)情況，上報分管院領導。維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，后勤人應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。三、醫(yī)療設備檔案的管理嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、檢測報告、產(chǎn)品說明書、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。***************醫(yī)院2017年7月1日第三篇：醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度泰康醫(yī)院設備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一大部分，對設備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。負責組織設備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。充分發(fā)揮設備的效益。保證設備的平穩(wěn)運行。四 設備的購置計劃 各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本末編制購置計劃。設備科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作?？剖壹毙璧脑O備，經(jīng)報主管院長后，先組織采購，后必須補辦《設備采購計劃申請表》五 設備驗收、安裝、調(diào)試 首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。并由檔案室進行歸檔保管。做到帳卡物一致。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、DR、彩超、電梯等，由設備科負責與廠方簽定維修保養(yǎng)合同。設備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉(zhuǎn)租。報廢條件(1)已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；(2)嚴重影響安全，且不宜修復的設備(3)無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。(4)特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。(3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設備,均應建立醫(yī)療設備檔案。:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。(六)檔案的管理:,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。重復購置的同種儀器設備。醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度4凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。,主要零部件無法補充而又年久失修者。,應加強審核,嚴格控制。,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。建立健全設備的技術(shù)檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度7一、設備操作使用管理制度醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。二、調(diào)劑管理制度凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:累計停用一年以上的閑置設備。嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領導作相應的處理。設備技術(shù)資料:產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。對伙劣產(chǎn)品應封存、報告。及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。大型醫(yī)療設備故障按大型醫(yī)療設備維修管理通知執(zhí)行。有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。（5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。（4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。（5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓。（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。醫(yī)療器械的損壞賠償（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。醫(yī)療設備科招標采購制度根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。醫(yī)用計量器具管理辦法醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。醫(yī)療設備科負責報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學工作。根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備更新計劃。使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關(guān)。所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。3 財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。三 使用科室反饋職責及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。認真填寫設備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，