【摘要】2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》前言 2015年是我國全面深化改革的關鍵之年、全面依法治國的開局之年、“十二五”規(guī)劃的收官之年?! ?015年上半年,中國醫(yī)療器械行業(yè)營收增速超過整個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的平均值。 2015年下半年,國際經(jīng)濟復蘇,中國經(jīng)濟更加面臨增長的有利因素,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的消費格局繼續(xù)朝
2025-08-01 03:46
【摘要】師說醫(yī)械提供問答Q:咨詢咨詢,II類醫(yī)療器械企業(yè)用純化水系統(tǒng)中,純化水輸送管道材質選用SUS304還是SUS316L?有沒有相關規(guī)范規(guī)定?A:現(xiàn)場指導原則有規(guī)定與物料直接接觸的設備或器具材質應不與物料產(chǎn)生反應或溶出物質,對物料不產(chǎn)生任何影響。SUS316L對比SUS304硬度低、剛度強、防腐蝕性高。一般建議選用SUS316L。Q:走許可事項變更和走首次注冊,整個流程區(qū)別
2025-08-05 04:09
【摘要】中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析一、全球醫(yī)療器械行業(yè)(1)醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、和材料,包括所需要的軟件,其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,其使用旨在達到對疾病或者損傷、殘疾的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調
2025-07-18 04:55
【摘要】**市保密知識競賽試題單位姓名成績一、單項選擇題(每題2分,共30分)1、新《保密法》規(guī)定,國家秘密的保密期限,除另有規(guī)定外,絕密級不超過年,機密級不超過年,秘密級不超過年。(C)A、五十,三十,二十B、二十,十,五C、三十,二十,十2、新《保密法》第三條規(guī)定任何(C)的行為,都必須受到法律追究。A、泄露國家秘密
2025-06-28 09:25
【摘要】1我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(第一部分)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京2內容提要一、醫(yī)療器械監(jiān)管機構和法規(guī)二、醫(yī)療器械定義和分類三、醫(yī)療器械標準管理四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械警戒管理
2025-01-08 02:05
【摘要】第一篇:2013年安全知識競賽試題答案 1、我國安全生產(chǎn)工作的基本方針是(A)。 A、安全第一,預防為主,綜合治理 B、安全第一,以人為本,齊抓共管 C、安全第一,重在預防,全面推進 2、配...
2025-10-19 22:20
【摘要】第一篇:煤礦安全生產(chǎn)知識競賽試題答案 煤礦安全生產(chǎn)知識競賽試題答案 一、填空題 1、安全第一預防為主綜合治理 2、先抽后采監(jiān)測監(jiān)控以風定產(chǎn) 3、管理裝備培訓4、45天5、206、2307、2...
2025-10-20 02:45
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營法試題 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》培訓試題 姓名:部門:成績: 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械()單位和個人,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2025-09-24 21:18
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題 部門:姓名:分數(shù): 一、判斷題: () 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 () ...
2025-10-11 22:50
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方(采購單位): ,話: 乙方(供貨單位): ,話: 甲乙雙方根據(jù) ****年**月**日大埔縣政府采購中心第購項目招標結果及相關招投標文件...
2025-10-31 01:42
【摘要】醫(yī)療器械租賃合同5篇 醫(yī)療器械租賃合同1 出租人:(以下簡稱甲方) 承租人:(以下簡稱乙方) 第一條租賃物件 甲方根據(jù)乙方的要求及乙方的自主選定,以租給乙方為目的,為乙方...
2025-04-15 01:21
【摘要】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(1)
2024-12-30 16:40
2024-12-30 05:56
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品知識資料1、我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布最廣的范圍是長江三角洲(江蘇、浙江)。2、當血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)時,稱為低血糖。3、目前在市面上非常流行的頸椎牽引器屬于磁療儀器。4、目前普遍認為收縮壓高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以認為有高血壓癥狀。5、俗稱的頭皮針是指一次性使用無菌靜脈輸液針。6、時空里器械商品以P結尾
2025-06-24 17:26
【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34