【正文】 工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。第十一條 輸血科及血庫的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在26℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2024℃。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時(shí)提供血液，且無法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第六章 附則第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。第二條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第二章 組織與職責(zé)第五條衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；（二）協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。第十一條輸血科及血庫的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在26℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2024℃。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時(shí)提供血液，且無法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第六章 附則第四十一條本辦法自2012年8月1日起施行。第三條本辦法適用于開展臨床用血的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責(zé)任人。（三）對全國臨床用血現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。（二）指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)院感染、藥學(xué)等專業(yè)的專家。（四）指導(dǎo)開展血液保護(hù)及輸血新技術(shù)。（二）制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信息協(xié)調(diào)臨床用血；開展和推廣自體輸血。（六）根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關(guān)技術(shù)。（四）負(fù)責(zé)輸血相容性檢測，保證檢測質(zhì)量。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行 政部門指定的血站供給的血液。一次申請備血量達(dá)到或超過10個(gè)單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經(jīng)輸血科（血庫）審核，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)。第二十一條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)癥，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)，對輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制定輸血治療方案。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地處偏遠(yuǎn)地區(qū)，不能及時(shí)獲得血站提供的血液。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度，將輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育項(xiàng)目。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員個(gè)人工作考核指標(biāo)體系?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時(shí)交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。第三十七條本辦法自****年**月**日起施行。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把加強(qiáng)臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，建立并完善臨床用血管理組織，明確崗位職責(zé)，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第七條 省衛(wèi)生計(jì)生委按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）的要求，成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心，在省衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。第十條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理委員會(huì)（工作組）的作用，確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。第三章 臨床用血準(zhǔn)入管理第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，在滿足第十二條要求的基礎(chǔ)上，必須具備輸血前乙肝五項(xiàng)、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物檢測能力，具有能處置嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的急救條件。配合血站建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術(shù)例數(shù)和用血量及工作實(shí)際情況確定。三級(jí)醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會(huì)診。第二十四條工作人員須每年進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測，并建立健康檔案。第二十七條輸血科應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床輸血全過程的管理文件，包括規(guī)章制度、崗位職責(zé)、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）和記錄表格。血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是：（一）血站的名稱；（二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型；（三）血液品種、數(shù)量、規(guī)格；（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；（五）有效期及時(shí)間；（六）儲(chǔ)存條件。必備設(shè)備：26℃儲(chǔ)血專用冰箱、20℃以下專用低溫冰箱、28℃試劑冰箱、標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計(jì)算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。管理人員要做好儲(chǔ)血設(shè)備溫度24小時(shí)監(jiān)測記錄：使用自動(dòng)溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)至少每日人工記錄溫度2次，記錄間隔8小時(shí)以上；使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4小時(shí)監(jiān)測記錄1次。第三十三條 冰凍血漿等血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科（血庫）使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化，臨床科室不得自行融漿。第三十七條 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣在28℃標(biāo)本冰箱保存至少7天，以便輸血不良反應(yīng)的原因追蹤。血液從入庫、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整，內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全。第五章 臨床用血過程管理第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定血站提供的血液。全血、成分血和其他血液制劑應(yīng)從輸血科（血庫）取出后30分鐘內(nèi)開始輸注。第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血分級(jí)申請管理制度。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)，動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向輸血科（血庫）和供血機(jī)構(gòu)報(bào)告，并做好觀察和記錄。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證評(píng)估、輸血過程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。第六章 監(jiān)督管理第五十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)督檢查。第五十七條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系，將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。第六十一條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門監(jiān)督人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。