藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作自查報(bào)告-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 權(quán)和銷(xiāo)售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來(lái)，未曾經(jīng)營(yíng)已實(shí)施下架、暫停銷(xiāo)售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的入庫(kù)核準(zhǔn)、出口核銷(xiāo)；有專(zhuān)人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷(xiāo)售給三甲醫(yī)院。六、藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營(yíng)。目前，公司經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。以上是我公司的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，請(qǐng)市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！2011 年 9 月 1 日第二篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治自查報(bào)告仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治自查報(bào)告根據(jù)仁懷市藥品監(jiān)督局關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；組長(zhǎng)：陳松成員：李伯遷、陳何婭二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。八、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展 好以下幾個(gè)方面的工作：（一）加強(qiáng)院與組兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用 藥安全，確保醫(yī)療安全。（五）加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。采取自查自評(píng)與檢查評(píng)估相結(jié)合的方式，通過(guò)看資料、去現(xiàn)場(chǎng)、召開(kāi)座談會(huì)等形式，依據(jù)《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估表》內(nèi)容，全面了解被檢查評(píng)估對(duì)象開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況。對(duì)于基層分局，部分工作無(wú)法執(zhí)行，如第二十八至三十四條、第三十七條，第五十六條等，具體工作由省衛(wèi)生廳、省食藥局或市食藥局執(zhí)行，未見(jiàn)相關(guān)內(nèi)容。會(huì)議部署了全區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作重點(diǎn)，下發(fā)了《——區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，明確了各部門(mén)在整治工作中的職責(zé)和任務(wù)，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作做了周密的部署。三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管實(shí)行對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎(chǔ)檔案。四、深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治為了保障廣大消費(fèi)者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開(kāi)了“藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作動(dòng)員大會(huì)”。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的，一律予以停止銷(xiāo)售和使用。開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊(duì)和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)105戶(hù)中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查的項(xiàng)目有：銷(xiāo)售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；采購(gòu)中藥飲片渠道是否合法等情況。在日常工作中，區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷(xiāo)售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。執(zhí)法車(chē)輛480臺(tái)次，查處案件14起，罰沒(méi)款9800元。截止目前，我區(qū)共開(kāi)展大型宣傳活動(dòng)5次，出動(dòng)宣傳人員81人次，出動(dòng)宣傳車(chē)12臺(tái)次，發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。在2011年4月27日召開(kāi)的——區(qū)食品藥品安全工作會(huì)議上，——區(qū)長(zhǎng)與開(kāi)發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會(huì)18個(gè)成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。會(huì)議部署了全鄉(xiāng)藥品整治工作重點(diǎn)。（一）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我鄉(xiāng)一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我鄉(xiāng)全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)衛(wèi)生院、各村衛(wèi)生室（診所）進(jìn)行常規(guī)檢查，下半年在藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，將重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷(xiāo)憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)通報(bào)給了衛(wèi)生部門(mén)。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即通報(bào)縣藥監(jiān)局檢查處理。xxx鄉(xiāng)人民政府 2011年6月28日/ 2
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