10、消毒滅菌類設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測與報(bào)告制度-預(yù)覽頁
【正文】 管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》制定本制度。（6）對于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，將上報(bào)表轉(zhuǎn)達(dá)質(zhì)量保證部。一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé)成立醫(yī)療器械事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組組長： 于明水副組長； 白桂英聯(lián)絡(luò)員： 王湘君成員：韓永福、蘇雅拉圖領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)；（2）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械事件監(jiān)測管理的宣教工作；（3）研究分析醫(yī)療器械事件監(jiān)測管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見和建議；（4）制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)員工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作；（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害事件的應(yīng)急預(yù)案；（6）對于上報(bào)的事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施；（7）通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。器械科在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械事件后，對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個(gè)工作日內(nèi)向白沙縣質(zhì)量監(jiān)督局醫(yī)療器械事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械事件，立即向醫(yī)療器械事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械事件報(bào)告表》。各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時(shí)登記備案，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
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