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7新藥引進(jìn)管理制度-預(yù)覽頁

2024-09-26 20:53 上一頁面

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【正文】 (四)新藥引進(jìn)須由申請人負(fù)責(zé)申請。 二、新藥引進(jìn)原則 (一)“新藥”是指不在我院藥品目錄內(nèi)的、未使用過的新品種、新劑型。 (四)嚴(yán)格控制“非醫(yī)保、非農(nóng)合”藥品以及中成藥、輔助治療藥物、功能改善性藥物的引進(jìn)。 除申請表外還需提供相應(yīng)的藥品信息資料。 (三)藥事會(huì)審查: 由申請人對所申請的新藥及申請理由進(jìn)行論述,并對論述過程中藥事會(huì)成員提出的問題進(jìn)行答辯。 四、新藥的采購與使用 (一)新藥的采購由藥劑科統(tǒng)一采購。引進(jìn)的新藥實(shí)行3個(gè)月臨床試用期,屆時(shí)申請人必須提交該藥品的臨床使用總結(jié)報(bào)告。因特殊原因須臨時(shí)采購藥品,需由申請人如實(shí)填寫“臨時(shí)采購藥品申請表”,藥劑科了解情況,報(bào)請主管院長批準(zhǔn)后可一次性購
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