【正文】 21 第十二章 工作環(huán)境 22 第十三章 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 23 第十四章 顧客相關(guān)的過程 24 第十五章 設(shè)計和開發(fā) 25 第十六章 采購 26 第十七章 生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng) 27 第十 八章 量測和監(jiān)控儀器的管理 29 第十九章 量測、分析和改善概述 30 第二十章 量測和監(jiān)控 31 第二十一章 不合格產(chǎn)品控制 33 第二十二章 數(shù)據(jù)分析 34 第二十三章 持續(xù)改善 35 ABCD 股份有限公司 ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 頁 次： 2/35 . 公司概況 ABCD 股份有限公司 ，自 1961 年 10 月成立以來本著兢兢業(yè)業(yè)的精神，精益求精、不斷革新。 注冊資本： 5558000 萬美金。 (3)資源管理：包括資源的供應(yīng)、人力資源、基礎(chǔ)建設(shè)、工作環(huán)境。 二．范圍：本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之制 定，維持與持續(xù)改善均適用之 。 ： 1. 建立并維持品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的作業(yè)過程。 5. 量測、監(jiān)控、分析這些過程。 二 ? 范圍：相關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化之一般要求、品質(zhì)手冊、文件管理與品質(zhì)記錄管理作 業(yè)均適用。 ISO/TS16949︰ 20xx 版標準所要求的書面化程序。 書面程序或其它相關(guān)文件或其對照表引用者。各單位制定文件于編碼后，按文件之制定、 修訂及廢止之規(guī)定進行管理。 相關(guān)作業(yè)單位所使用之文件需保持清晰易讀且置于容易取得處。 對于顧客工程標準 /規(guī)范更改的生效日期應(yīng)在 ”PPAP 設(shè)計變更 /制程變更 /特采核準生效記錄表 ”中加 以記錄。 記錄歸檔保存時，依編號或日期順序等方式管理，以便于查閱、易讀與識別。 二．范圍：凡顧客之要求、品質(zhì)政策與目標、管理審查與資源管理等承諾或參與均屬之。 。 二 ? 范圍：產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與滿足顧客的要求均屬之。 (即委外加工單，后續(xù)訂單均屬之 )時需透過合約審查管理 程序辦理。 三 ? 權(quán)責：董事長。 。 品質(zhì)目標 本公司每年依據(jù)市場及客戶要求和自身發(fā)展狀況制定品質(zhì)目標，各級管理者必須按目標頻率和實際工作情況進行監(jiān)控，以持續(xù)改進品質(zhì)及提高勞動生產(chǎn)率。 四 ? 作業(yè)程序描述： 本公司董事長應(yīng)確保品質(zhì)政策必須符合下列要求： 。 。 董事長 : 年 月 日 五 ? 相關(guān)文件： ( QP002 ) ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 版 本： A 頁 次： 15/35 ABCD 股份有限公司 第五章 品質(zhì)政策 一 ? 目的：確保品質(zhì)政策與整體經(jīng)營政策一致，以實現(xiàn)品質(zhì)保證的承諾及持續(xù)改善與顧客 滿意。 。 品質(zhì)政策 專業(yè)、誠信、客戶滿意、持續(xù)改善。 二．范圍：本公司品質(zhì)政策之訂定與宣導均屬之。 。 本公司以專業(yè)知識與素養(yǎng)、堅守職場敬業(yè)的工作精神，以誠實信用的態(tài)度 服務(wù)顧客，關(guān)心顧客的需求及了解市場動向以顧客滿意為服務(wù)目的，持續(xù)改善 制造條件及提升本身能力，創(chuàng)造穩(wěn)定的品質(zhì)，才能保持企業(yè)的生命。 三 ? 權(quán)責：董事長及相關(guān)單位主 管。 。 ： (1)在品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求之過程，考慮可允許被刪減的條文。 二 ? 范圍：凡本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)實施中，有關(guān)溝通、執(zhí)掌及管理代表之規(guī)定均適用。 。 (1) 提升員工對顧客需求的認知。 (4)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和實現(xiàn)過程中，產(chǎn)品技術(shù)指針（包括功能、安裝、外觀、使用和 維護等）的確定、驗證和保證。 二 ? 范圍：凡有關(guān)稽核結(jié)果之評估、顧客回饋、流程績效和產(chǎn)品的符合性、矯正與預(yù)防措 施之狀況……等審查均適用。 ： (1)品質(zhì)稽核之結(jié)果。 (5)前一次管理審查實施狀況。 (9)對品質(zhì)目標的監(jiān)控，對品質(zhì)成本作定期報告和評估。 五 ? 相關(guān)文件 : ( QP003 ) ( QP029 ) ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 頁 次： 19/35 ABCD 股份有限公司 第九章 資源的供應(yīng) 一 ? 目的：為有效的資源管理，實施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性，以達顧客 滿意。 ，由與從事工作無直接責任之獨立人士擔任。 五 ? 相關(guān)文件 : 1．人力資源開發(fā)管理程序 ( QP012 ) 2．設(shè)備管理程序 ( QP032 ) 3 . 工作環(huán)境管理程序 ( QP005 ) 4 . 安全衛(wèi)生管理程序 ( QP001 ) ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 頁 次： 20/35 ABCD 股份有限公司 第十章 人力資源 一 ? 目的：培養(yǎng)公司人力資源、訓練機器設(shè)備操作技能及灌輸正確的品質(zhì)觀念。 、在職人員之各類品質(zhì)管理及專業(yè)技術(shù)之訓練，并保留相關(guān)記錄。 五．相關(guān)文件： ( QP012 ) ( QP014 ) ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 頁 次： 21/35 ABCD 股份有限公司 第十一章 基礎(chǔ)建設(shè) 一 ? 目的：確保制造設(shè)備與檢驗、量測與測試設(shè)備之正常運作與精密度、準確度，以達到 隨時保持在最佳狀態(tài)下，以提升產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)效力。 ，依量規(guī)儀器校驗管理程序，予以校驗，以確保設(shè)備 之精密度與準確度，以達到檢驗與量測之正確性。工場的配置必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場地空間的增值利用，及必須便于材料的同步流動。 三 ? 權(quán)責：生產(chǎn)部及相關(guān)單位。 (3).清掃 (SEISO)：不要的物品清除打掃干凈，并予以分類處置以保持安全空間。 3. 訂定法令規(guī)定或安全管理者認為必要措施的安全基準。 三 ? 權(quán)責：各單位應(yīng)遵守及確保本系統(tǒng)之落實實施及維持。 (3)訂定實現(xiàn)該產(chǎn)品之管理品質(zhì)項目與品質(zhì)特性。 二 ? 范圍：顧客與本公司之間的交易，口頭或書面訂單及有效與顧客溝通均適用。 (3)本公司生產(chǎn)產(chǎn)品符合相關(guān)之法令規(guī)定要求。 (3)業(yè)務(wù)接獲合約或委外加工單須透過合約審查： (A) 每項合約或訂單之各項要求，是否予以明確界定及明文規(guī)定。 ，有效的實施與顧客溝通，其內(nèi)容可包括： (1)產(chǎn)品信息。 二．范圍：從新產(chǎn)品需求構(gòu)思 ，規(guī)劃到設(shè)計之過程均屬之。 。 ，則以會議方式施行。 二 ? 范圍：凡生產(chǎn)所需之一切材料、物料及支持生產(chǎn)所必備之機器設(shè)備等采購均屬之。 (3)供方評鑒記錄、考核記錄、采購文件均由采購單位予以管理與保存。 。 三 ? 權(quán)責：生產(chǎn)部及相關(guān)單位。 (3) 生產(chǎn)產(chǎn)品過程中所使用之機器設(shè)備依設(shè)備管理程序予以保養(yǎng)，以確保持續(xù)的制造 能力。 ，都能適當?shù)牧繙y或監(jiān)控。 (4)利用各種標示以明確表示各種管理狀態(tài)。 (2)訂定產(chǎn)品貯存方法及管理方式。 . 二．范圍：凡運用于品質(zhì)檢驗、量測與測驗之量規(guī) 儀器圴適用之。 。 證產(chǎn)品品質(zhì)。 三．權(quán)責：品保部及相關(guān)單位。 ，加以整理統(tǒng)計分析 (如特性要因圖、趨勢圖、柏拉圖 … .等 )與后續(xù) 追蹤改善以達到下列目的： (1)證實產(chǎn)品的符合性。 五．相關(guān)文件： ( QP037 ) ( QP012 ) ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 頁 次： 31/35 ABCD 股份有限公司 第二十章 量測和監(jiān)控 一．目的：為有效的量測和監(jiān)控品質(zhì)管理系統(tǒng)，以證實產(chǎn)品與服務(wù)的符合性。 ，并作為本公司改 善服務(wù)品質(zhì)之依據(jù)。 (3)稽核方法由稽核小組依據(jù)年度稽核計劃進行。 (6)稽 核中所見之缺失應(yīng)予記錄，并通知被稽核單位 。這些方法必須證實過程的能力，已達計劃的結(jié)果，當過程發(fā)現(xiàn)不符合事 項時必須采取矯正及預(yù)防行動，確保產(chǎn)品 的符合性。 (4)建立各項相關(guān)品質(zhì)記錄，呈主管審核后方得放行產(chǎn)品。 四．作業(yè)程序描述： 、文件、評估、隔離、處置等規(guī)定以避免不當使用。 五．相關(guān)文件： 1. 不合格品管理程序 ( QP015 ) 2. 矯正與預(yù)防措施管理程序 ( QP020 ) 3. 特采申請管理程序 ( QP025 ) ISO/TS16949 文件編號： QA001 品 質(zhì) 手 冊 頁 次： 34/35 ABCD 股份有限公司 第二十二章 數(shù)據(jù)分析 一 ? 目的：確保品質(zhì)政策與品質(zhì)目標得以達成，驗證產(chǎn)品制程能力、產(chǎn)品特性及顧客允收品 質(zhì)之滿意度以其對品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)改善，運用數(shù)據(jù)分析以管理制程并及時修正異 常狀態(tài)。 ，運用統(tǒng)計分析手法呈主管審核。 二 ? 范圍：本公司之品質(zhì)政策、目標、稽核分析、矯正預(yù)防措施以及管理審查結(jié)果發(fā)生潛在 問題點均適用之。 ，需效果評估，確認問題及根本原因已經(jīng)減少，以及改善目標的達成