【正文】 20xx 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 主 題 ： 質(zhì) 量手 冊(cè) 管理 第 1 版 第 0 次修 訂 頒 布日期： 20xx 年 7 月 1 日 編寫 要求 (1) 質(zhì) 量手 冊(cè)應(yīng) 明確表 達(dá) 良好工作水平和服 務(wù)質(zhì) 量的方 針 、目 標(biāo) ， 并 向社 會(huì) 、客 戶 作出 應(yīng) 有的承 諾 和保 證 。 (5) 質(zhì) 量手 冊(cè)應(yīng)詳細(xì) 地描述公司管理體系及其 質(zhì) 量活 動(dòng) 所包含的全部要素和 質(zhì) 量要求。 受控副本 編號(hào) 登 記發(fā) 放，受控正本存 資 料室。 本 資料來(lái)自 質(zhì) 量手 冊(cè) 的 維護(hù) 和修 訂 公司全體 員 工都有 權(quán)對(duì)質(zhì) 量手 冊(cè) 提出修改意 見 。修改后的手 冊(cè) 文件由 質(zhì) 量 負(fù)責(zé) 人 組織 技 術(shù)負(fù)責(zé) 人和相 關(guān) 部 門負(fù)責(zé) 人 審 核后， 報(bào) 公司 總經(jīng) 理批準(zhǔn) 發(fā) 布 實(shí) 施。 非受控本可 發(fā)給 上 級(jí) 主管機(jī) 關(guān) 、公司的客 戶 。 質(zhì) 量手 冊(cè) 的借 閱 受控 質(zhì) 量手 冊(cè) 及其 它 文件 屬 公司試驗(yàn)室知 識(shí) 著作和 內(nèi) 部文件，一律不得外借和帶 離公司試驗(yàn)室。 手 冊(cè) 持有人必 須 妥善保管手 冊(cè) ，不 應(yīng) 自行更改、涂改 并 保持手 冊(cè) 的 清潔 和完整。 宣 貫實(shí) 施情 況應(yīng) 由 辦 公室 負(fù)責(zé)進(jìn) 行 統(tǒng)計(jì) 和做好 記錄 。 本公司 試驗(yàn) 室 為 法人授 權(quán) 形式，能承擔(dān)相 應(yīng) 的法律 責(zé) 任，保 證 客 觀 、公正、 獨(dú)立地 從 事 檢測(cè) 活 動(dòng) 。 本公司 試驗(yàn) 室 從組織 機(jī) 構(gòu) 和 崗 位 職責(zé) 方面保 證 公司及所有人 員與檢測(cè) 活 動(dòng) 、 檢測(cè)數(shù) 據(jù)和 結(jié) 果不存在利益 關(guān) 系；在《 員 工行 為 準(zhǔn) 則 》和相 關(guān)規(guī) 章制度中 規(guī) 定公司及所有人員 不得 參與 有 損 判 斷獨(dú) 立性或 誠(chéng) 信度的活 動(dòng) ，不得 參與 同 檢測(cè) 、 檢查 、 監(jiān) 督、抽 樣 等工作有 關(guān) 的同 類產(chǎn) 品（工程）的 設(shè)計(jì) 、 開發(fā) 、生 產(chǎn) 、制造、 銷 售、 維 修、 監(jiān) 理等活 動(dòng) 。 《以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本公司試驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí)，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)：公司 總經(jīng)理由 質(zhì)量主管 代理，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理， 本公司試驗(yàn)室任命并授權(quán) 1 名資深的檢測(cè)（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。 設(shè)質(zhì)量主 管 1 名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實(shí)施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《公司崗位職責(zé)和任職條件》）。 本公司試驗(yàn)室的管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計(jì)劃表格等四個(gè)層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊(cè)的附件）。 管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。 質(zhì)量方針是本公司試驗(yàn)室檢測(cè)的總體要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。這種傳達(dá)可通過(guò)合同評(píng)審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進(jìn)行落實(shí)。管理體系策劃的結(jié) 果以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)文件的形式體現(xiàn)。 本公司試驗(yàn)室的每個(gè)員工都要熟悉與自己相關(guān)的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動(dòng)，在執(zhí)行中可以 向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。 管理體系文件的構(gòu)成 公司管理體系文件由以下六部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計(jì)劃、外來(lái)文件。 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具 (作業(yè) )文件 ,它包含了安全規(guī)定、檢測(cè)細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程（規(guī)則）、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D /曲線 /換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、 測(cè)量不確定度評(píng)定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件 ,以及消耗品的驗(yàn)收等方法。本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識(shí)別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無(wú)效和 (或 )作廢的文件。檔案類文件由辦公室資料員保管，機(jī)密類文件未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)不得查閱 ,其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 本公司試驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。 支持文件 XXXXPF0220xx《管理體系文件控制和維護(hù)程序》 XXXXPF1920xx《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》 《 受 控文件 目錄 》 《 受控 文件發(fā)放記錄》質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1020xx 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主題： 管理要求 ：文件控制 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1120xx 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 主題： 管理要求 ：檢測(cè)分包 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 檢測(cè)分包 概述 分包是利用其他試驗(yàn)室的能力對(duì)本公司試驗(yàn)室自身能力的不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。 調(diào)查和審核分包試驗(yàn)室 當(dāng)本公司試驗(yàn)室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等需將檢測(cè)工作分包時(shí)，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的試驗(yàn)室中進(jìn)行。 分包協(xié)議的內(nèi)容 本公司試驗(yàn)室與分包試驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容： 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1120xx 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 主題： 管理要求 ：檢測(cè)分包 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 (1) 甲乙雙方試驗(yàn)室名稱； (2) 分包內(nèi)容（檢測(cè)項(xiàng)目）； (3) 分包性質(zhì) (固定的還是臨時(shí)的 )； (4) 檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定 (執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法 )； (5) 分包執(zhí)行時(shí)間限制要求； (6) 操作人員水平要求； (7) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求； (8) 分包試驗(yàn)的環(huán)境條件； (9) 分包試驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件； (10) 對(duì)分包方管理體系的審核 (若沒(méi)有管理體系證明時(shí) )； (11) 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量； (12) 分包項(xiàng)目的收費(fèi)； (13) 樣品和樣品資料要求； (14) 分包 方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)； (15) 雙方的責(zé)任和權(quán)利； (16) 違約的處理； (17) 合同簽訂日期和有效期； (18) 其他約定。公司制定了 XXXXPF0420xx《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。如有可能應(yīng)對(duì)所購(gòu)設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 支持文件 XXXXPF0420xx《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 XXXXPF0920xx《記錄和檔案管理程序》 《合格服 務(wù)方和供應(yīng)商名錄》 《 服務(wù)和供應(yīng)商 評(píng)價(jià)記錄》 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1320xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題： 管理要求 ：合同評(píng)審 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 合同評(píng)審 評(píng)審程序 本 公 司 試 驗(yàn) 室 對(duì) 來(lái) 自 客 戶 的 檢 測(cè) 要 求 給 予 高 度 的 重 視 ， 并 制 定 了XXXXPF0520xx《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)能得到正確、及時(shí)和有結(jié)果的要求。 本公司試驗(yàn)室要求在執(zhí)行合同的過(guò)程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng) 及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件 編號(hào)： XXXXSC1420xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題： 管理要求 ：申訴和投訴 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 申述和投訴 總則 受理客戶的投訴是提高本公司試驗(yàn)室信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)之一。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的全部過(guò)程形成記錄，交資料員歸檔保存。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不符合時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)本公司試驗(yàn)室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。 .2 原因分析 實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。 糾正措施的監(jiān)控 負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適用的和有效的。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此來(lái)改進(jìn)和提高本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量工作。 改進(jìn)措施 本公司試驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 改進(jìn)效果的確認(rèn) 改進(jìn)計(jì)劃和措施實(shí)施后，根據(jù)實(shí)施效果進(jìn)行審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出審核意見及是否需要持續(xù)采用改進(jìn)措施報(bào)公司總經(jīng)理確認(rèn)，由本公司試驗(yàn)室總經(jīng)理通報(bào)改進(jìn)情況，并確定進(jìn)一步的工作?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。 校核人員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)人員填寫的原始記錄進(jìn)行認(rèn)真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實(shí)有效性。所有記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境 的設(shè)施中。 本 資料來(lái)自 內(nèi)部審核 總則 為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性 和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對(duì)事實(shí)，分析不符合的原因和不符合的事實(shí)。 支持文件 XXXXPF1020xx《管理體系內(nèi)部審核程序》。管理評(píng)審以會(huì)議形式，分析研究?jī)?nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體系的重要變化以及聽取委托人的要求，并對(duì)管理體系的調(diào)整和改動(dòng)做出決定。參加人員應(yīng)事前根據(jù)公司總經(jīng)理的要求準(zhǔn)備評(píng)審的文件，評(píng)審用的文件必須包括內(nèi)審匯 總報(bào)告和委托人意見反饋。該報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 支持文件 XXXXPF1120xx《管理評(píng)審程序》 本 資料來(lái)自 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： XXXXSC1920xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題 ： 技術(shù) 要求 第 1 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 7 月 1 日 第五章 技術(shù)要求 本公司試驗(yàn)室為提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，而測(cè)量不確定度是表征測(cè)量結(jié)果質(zhì)量的參數(shù)。 由于上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響在各類檢測(cè)之間有很大的差異，因此公司應(yīng)充分重視測(cè)量不確定度的評(píng)定，從中鑒別上述因素對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目總的測(cè)量不確定度影響的大小，并據(jù)此采取相應(yīng)措施加強(qiáng)對(duì)其中影響較大因素的有效控制。對(duì)在培員工的使用，還安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 關(guān)鍵人員的任職條件 (1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a) 具有工程師以上技術(shù)職稱，從事本專業(yè)工作 5 年以上； b）在工作經(jīng)歷中至少要包括 5 年的有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷。 (4) 內(nèi)審員 a) 具有工程師以上 (含工程師 )技術(shù)職稱； b）至少有 5 年檢測(cè)等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷； c）經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格 (應(yīng)有資格證書 )。 b）具有有關(guān)材料、測(cè)試過(guò)程和工作環(huán)境的知識(shí)； c）具有整理分析檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力； d）具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和在無(wú)合適標(biāo)準(zhǔn)的情況下有制定正確的操作過(guò)程的能力； e）具有提出最終嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試報(bào)告的能力； g）具有監(jiān)督檢測(cè)質(zhì)量的能力。凡新進(jìn)本公司試驗(yàn)室的工作人員，應(yīng)先進(jìn)行培訓(xùn)，以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。在職員工必須定期接受相關(guān)課程的培訓(xùn)或教育，經(jīng)考核合格后才可獲準(zhǔn)上崗。兩項(xiàng)考核應(yīng)達(dá)到預(yù)定成績(jī)，如沒(méi)有達(dá)到預(yù)定成績(jī)者，實(shí)施加倍培訓(xùn)，如再達(dá)不到上崗要求，則予以換崗。 人員技術(shù)檔案 辦公室為員工保存一份完整的個(gè)人技術(shù)經(jīng)歷文件，建立一份相 應(yīng)的技術(shù)檔案，以便