【正文】 品監(jiān)督管理局具有行政執(zhí)法職能的直屬單位包括：各食品藥品檢驗所、廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證審評中心。 第二條（適用范圍） 本市 食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員從事行政檢查、行政許可、行政強制以及行政處罰等行政執(zhí)法行為，應(yīng)當遵守本規(guī)范。 行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動時，應(yīng)當向當事人出示行政執(zhí)法證件，表明執(zhí)法身份；除適用簡易程序外，必須兩人以上共同進行。 第六條（證據(jù)符合相關(guān)要求） 行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當符合合法性、真實性、關(guān) 第 7 頁 共 29 頁 聯(lián)性，并參照《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。 制作現(xiàn) 場檢查筆錄，應(yīng)當通知被檢查人到場。收集由有關(guān)部門保管的書證原件的復制件、影印件或者抄錄件的，應(yīng)當注明出處，經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章。提供原始載體確有困難的，可以提供復制件。 第十條（先行登記保存措施） 在證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的情況下，經(jīng)執(zhí)法單位負責人批準，行政執(zhí)法人員可以對證據(jù)采取先行登記保存措施；情況確實緊急的，可以在經(jīng)案件辦理機構(gòu)負責人同意實施先行登記保存措施后，補辦批準手續(xù)。 第十二條（通知被檢查人到場） 行政執(zhí)法人員在行政檢查時應(yīng)當通知被檢查人到場，被檢查人拒不到場的，不影響行政檢查的進行；行政執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。被檢查人拒絕簽名或者不能簽名的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當在行政檢查記錄上注明原因，有其他人在場的，可以由其他人簽名。 （二）對依法應(yīng)當給予行政處罰的，應(yīng)當在行政檢查結(jié)束后三個工作日內(nèi)以書面形式建議執(zhí)法機關(guān)立案查處。 申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當在五個工作日內(nèi)一次性告知需要補正的材料。不得要求申請人提供超出公示材料目錄以外的材料。 第二十條（依法組織聽證） 5 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當聽證的事項，或者行政機關(guān)認為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，應(yīng)當向社會公告，并舉行聽證。 第二十一條（及時辦理許可） 申請人申請 材料齊全，符合法定條件、標準的，具備當場辦理條件的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當場辦理。對屬于本部門職責范圍的，應(yīng)按規(guī)定為當事人辦理有關(guān)行政審批事項，進行解答、提供引導和幫助。 行政執(zhí)法人員對違法行為顯著輕微，沒有明顯社會危害，涉案財物數(shù)量較少的，可以不對其實施行政強制措施。情況緊急，需當場采取行政強制措施的，經(jīng)案件辦理 機構(gòu)負責人同意，可事后補辦批準手續(xù)。 7 第三十條（及時作出處理決定） 行政執(zhí)法人員在實施查封、扣押的行政強制措施后，應(yīng)當及 第 14 頁 共 29 頁 時查清事實，在法定期間由行政機關(guān)作出處 理決定。 第三十二條（處罰與教育相結(jié)合） 行政執(zhí)法人員實施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當堅持處罰與教育相結(jié)合的原則。 第三十四條（聽取陳述和申辯） 行政執(zhí)法人員應(yīng)當充分聽取當事人的意見，完整記錄當事人陳述和申辯的內(nèi)容，并對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，進行復核；不得因當事人申辯而加重處罰。 第三十六條（依法實施簡易程序） 行政執(zhí)法人員適用簡易程序，當場作出行政處罰決定的，應(yīng)當填寫規(guī)定格式的行政處罰決定書，并由行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章后當場交付當事人。 9 經(jīng)督促催告，當事人履行行政機關(guān)依法作出的行政處罰決定的，不再向法院申請實施行政強制執(zhí)行；當事人逾期仍不履行行政處罰決定的，可依法向法院提出行政強制執(zhí)行決定。 行政執(zhí)法人員送達有關(guān)法律文書，一般直接送交當事人，當事人拒絕接收的，可以采用留置送 達；直接送達有困難的，可以采用委托送達、郵寄送達；當事人下落不明，或者用其他方式無法送達的，可以采用公告送達。但是，經(jīng)權(quán)利人同意公開或者行政機關(guān)認為不公開可能對公共利益造成重大影響的涉及商業(yè)秘密、個人隱私的政府信息，可以予以公開。 行政執(zhí)法人員不得將制服轉(zhuǎn)借、出租或者買賣；不得因非行政執(zhí)法活動的需要，穿著制服出入娛樂場所和餐飲服務(wù)單位。 對要求進行現(xiàn)場驗收的零售藥店，在收到全部申報材料后的十五個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場初驗，初審合格后，報 XX 市藥品監(jiān)督 第 19 頁 共 29 頁 管理局進行現(xiàn)場驗收，不合格的現(xiàn)場作出限期一個月整改的決定，并告知申請人。 對于舉報投訴的案件，舉報人有 明確聯(lián)系方式的，及時向舉報人反饋處理結(jié)果。 適用簡易程序處理的案件，制作《當場行政處罰決定書》，七日內(nèi)報本 局備案。 零售藥店初驗時，必須由 3 人參加 。 不得泄露監(jiān)管和服務(wù)對象的商業(yè)和技術(shù)秘密。 （ 1）收受和自己行使職權(quán)有關(guān)系的單位和個人現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的。（ 5）刁難服務(wù)對象、延誤辦理時限，給服務(wù)對象造成損失的。（ 9）有其他失職瀆職行為的。 四、貫徹實施國家、省藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章。 八、依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。半年來，先后查處各類 藥品和醫(yī)械違法案件起，沒收假劣藥品標值 萬元，罰款 萬余元。為讓新修訂的《藥品管理法》家喻戶曉，人人皆知，我們印發(fā)了《藥品管理法》宣傳畫 300 余份在城鄉(xiāng)藥店和醫(yī)療機構(gòu)張貼，并利用 “” 和科技宣傳周活動期間，我們在 XX 縣 區(qū)主要街道搭設(shè)宣傳臺，大力宣傳《藥品管理法》等藥、械監(jiān)管法律、法規(guī)，發(fā)放宣傳資料 2024 多份，向社會集中展示了收繳來的假劣藥品，并積極為群眾講解識假防假知識，當場接受群眾咨詢 300 余人次。并定期召開案件分析討論會，圍繞案情找問題，依據(jù)法律作定論 .有效消除以以權(quán)代法，以罰代管的錯誤傾向。 三、堅持多管齊下，提升一流執(zhí)法，服務(wù)水平 根據(jù)偏遠山區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中使用的藥品質(zhì)量難以全面監(jiān)管到位，農(nóng)村群眾自我保護意識相對比較薄弱的現(xiàn)實狀況，我們認真對癥下藥，加大了治理和監(jiān)管力度。目前全縣已發(fā)展了 61 家零售藥店。目前在全縣大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售藥店的門店裝修檔次高，服務(wù)水平好，藥品價格低，已成為當?shù)氐氖痉堕T 店。 四、強化藥械質(zhì)量監(jiān)管，爭創(chuàng)良好的執(zhí)法成效 根據(jù)藥監(jiān)執(zhí)法要求，我們精心組織，堅持不懈地開展了藥品和醫(yī)療器械的打假治劣專項整治行動，對全縣醫(yī)療機構(gòu) 和零售藥店的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，開展了拉網(wǎng)式檢查，半年時間，共檢查了 244 家醫(yī)療機構(gòu)和 61 家零售藥店，查出假劣藥品 68 種次， 第 27 頁 共 29 頁 不合格醫(yī)療器械一次性注射器，輸液器、棉簽、紗布等 74000 余副、塊，依法查處違法藥械案件 30 起，取締無證藥品經(jīng)營戶 2家，處罰游醫(yī)藥販 8 人。因此，在今后的中，我們將以黨的 “ 十六大 ” 精神為指導，繼續(xù)堅持 “ 以監(jiān)督為上心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針，加強學習，克服困難，全面提高政治和業(yè)務(wù)水平，為保障全縣人民群眾飲食用 第 28 頁 共 29 頁 藥安全做出新貢獻。使國務(wù)院辦公廳和國家局下發(fā)的兩個 “ 緊急通知 ” 精神得到認真執(zhí)行。