5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)對(duì)策略-預(yù)覽頁
【正文】 ）和國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函 [2024]141 號(hào)）要求。 “XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處 ” 擬派出的評(píng)審組專家對(duì)被評(píng)審方事先需 了解掌握的信息，交流和溝 第 2 頁 共 11 頁 通現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的具體準(zhǔn)備事項(xiàng)、注意要點(diǎn)和銜接要求，對(duì)所涉及到的有關(guān)事項(xiàng)做出相應(yīng)的調(diào)整和補(bǔ)充，不留 “ 空白 ” ，為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審夯實(shí)基礎(chǔ)，獲得最佳評(píng)審狀態(tài)。對(duì)于評(píng)審方來說，審核了內(nèi)審材料，就相當(dāng)于審核了 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 的縮影。三是實(shí)驗(yàn)室條件，確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件。同時(shí)了解評(píng)審組的分工，以便安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審分組對(duì)應(yīng)陪同首次、末次及座談會(huì)的參加人員，以取得現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)效率的最優(yōu)化。由于文件資料數(shù)量大，在做好后勤保障工作的同時(shí)，還應(yīng)設(shè)立臨時(shí)文件資料室，并配備相應(yīng)的軟件聯(lián)絡(luò)員和硬件聯(lián)絡(luò)員，將各種質(zhì)量體系文件、能力驗(yàn)證、分包、投訴、監(jiān)督和內(nèi)審等質(zhì)量活動(dòng)記錄，以及人員、儀器檔案和檢測(cè)報(bào)告等材料分類保管，以便評(píng)審組查閱資料和評(píng)審專家隨機(jī)抽取 和審核。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系 的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)改進(jìn)外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實(shí)際，確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評(píng)審組較全面、客觀地了解在開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作，使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。 ，對(duì)已參與上級(jí)權(quán)威部門或機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證項(xiàng)目等質(zhì)控活動(dòng)，應(yīng)事先告知并提供相關(guān)材料給評(píng)審組，以便確定調(diào)整與否。 條件的符合性，更重要的是圍繞申報(bào)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行考核確認(rèn)。要正視所存在的差距，具體做法是： ，制訂整改計(jì)劃。當(dāng)整改措施與實(shí)驗(yàn)室的客戶服務(wù)工作有關(guān)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《客戶服務(wù)工作控制程序》。 評(píng)審組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求，采取聽、看、查、問、考的方式進(jìn)行評(píng)審。確保其相關(guān)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。１０千克可以寫成為 “ １０ＫＧ ” 。（對(duì)、不對(duì)） ８、如果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法發(fā)生了變化，只要檢測(cè)人員能夠正確 使用就可以了，沒有必要重新進(jìn)行確認(rèn)。 （Ａ、統(tǒng)一編號(hào) Ｂ、采用唯一性標(biāo)識(shí) Ｃ、使用彩色標(biāo)識(shí)Ｄ、在儀器柜內(nèi)分類存放） ５、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)存放本實(shí)驗(yàn)室的人員（ ）檔案。２、什么時(shí)候采取糾正措施。出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)最后由誰批準(zhǔn)簽發(fā)。他們之間有什么區(qū)別（列舉三點(diǎn)）。 檢測(cè)報(bào)告由授權(quán)簽
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