4開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件、程序和材料要求-預覽頁
【正文】 理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件（非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料）； 執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）繼續(xù)教育 學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件； 企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件； 營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。經(jīng)營中藥飲片的，其中 1 人應為中藥專業(yè)相應資格／職稱的人員； 經(jīng)營處方藥的連鎖企業(yè)門店應配備至少 2 名以上藥師職稱的藥學技術人員，經(jīng)營中藥飲 片的，其中 1 名應具有中藥專業(yè)相應資格。應該符合《 XX 省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準》（ 2024 年修訂）。 經(jīng)營處方藥品的零售企業(yè)，用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積應符合以下要求： 縣（含）以 XX 縣區(qū)不少于 100 平方米。制定的制度規(guī)定、工作程序、工作記錄等應與企業(yè)計算機管理系統(tǒng)相融合。 上述人員應當在職在崗。 （七）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。 四、許可期限： 45 個工作日 五、入駐大廳承諾辦理期限： 35 個工作日 六、辦理地點： XX 市 XX 縣區(qū)香港中路 17 號市行政審批服務大廳 七、聯(lián)系電話： 85916389/85916390/85916392
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