【正文】 件裝訂順序 ??????????? （ 18） 生產(chǎn)廠家資格證 明文件裝訂順序 ????????? （ 18） 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 ??????????? （ 19） 配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序 ????????? （ 20） 企業(yè)資格證明文件封面樣本 ??????????? （ 21） 企業(yè)法定代表人授權(quán)書 ????????????? （ 22） 企業(yè)基本情況樣本 ??????????????? （ 23） 藥品匯總表樣本 ???????????????? （ 24） 配送承諾書（企業(yè)自行配送的）樣本 ????? （ 25） 生產(chǎn)廠家資格證明文件封面樣本 ????????? （ 26） 1 藥品質(zhì)量 及貨源保證書樣本 ??????????? （ 27） 1 產(chǎn)品資格證明文件封面樣本 ??????????? （ 28） 1 配送企業(yè)資格證明文件封面樣本 ????????? （ 29） 1 配送承諾書（企業(yè)另委托配送的）樣本 ????? （ 30） 3 資格證明文件裝訂順序樣本使用說明 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）在報送資格證明文件前必須仔細(xì)閱讀本使用說明，并嚴(yán)格按照本使用說明及報送樣本的順序準(zhǔn)備、填寫和裝訂資格證明文件。 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)且自行配送的，僅需提供本企業(yè)資格證明文件一套，而產(chǎn)品資格證明文件根據(jù)品種數(shù)予以提供。 1）報送人為藥品經(jīng)營企業(yè)且自行配送的，應(yīng)按照《報送人為藥品經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》（不含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序）準(zhǔn)備及裝訂文件。 三、 共同注意事項 所有資格證明文件必須按 企業(yè)資格證明文件、生產(chǎn)廠家資格證明文件、生產(chǎn)廠家對應(yīng)的產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件 的順序 分別裝訂 ，封面上均應(yīng)注明企業(yè)名稱。 企業(yè) 提供的 GMP 證書的認(rèn)證范圍必須包括所報產(chǎn)品的認(rèn)證范圍。 本省內(nèi)生產(chǎn) 企業(yè)自主定價的 提供備案表即可。不按樣本報送資格證明文件的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)有權(quán)要求其在規(guī)定的時間內(nèi)重新整理及裝訂。若相關(guān)資格證明文件已過期，必須重新報送。企業(yè)和產(chǎn)品資格證明文件分開裝訂， 每個品種（按不同劑型、鹽根、規(guī)格分別計算）裝訂一冊，不可兩個或兩個以上品種裝訂成一冊 。 4） 物價批文復(fù)印件 （國家計委文件、海南省物價批文、海南省物價備案文件） 8 報送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 5） 半成品進(jìn)口 注冊證 復(fù)印件 6） 半成品 口岸藥檢報告 復(fù)印件 (報告書上進(jìn)口注冊證證號必須與進(jìn)口注冊證上證號一致 ) 7） 20xx年以后（含 20xx 年）省市級藥檢報告或生產(chǎn)廠家自檢報告復(fù)印件 6）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8） 產(chǎn)品說明書 （需提供原件） 9）其他材料 （可不提供） 藥品原研制證明、專利證書、 新藥 證書、 中藥保護(hù)品種證書、 單獨定價文件 、生產(chǎn)工藝證明、特殊 包裝 證明等。若交易合同規(guī)定的采購期限延期，本授權(quán)期限自動順延到采購期限屆滿。 現(xiàn)在此承諾：凡我單位參加本次藥品集中網(wǎng)上采購所競價的藥品 （填寫藥品名稱或另設(shè)附表），一旦競價成交，由我單位自行承擔(dān)對本次網(wǎng)上采購單位的配送和結(jié)算工作。若交易合同規(guī)定的期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。我單位與該生產(chǎn)企業(yè)具體的藥品配送事宜，由雙方另行訂立協(xié)議確定，與采購單位無關(guān)。若交易合同規(guī)定的采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。 2. 企業(yè)資格證明文件封面、企業(yè)基本情況、企業(yè)法定代表人授權(quán)書、藥品匯總表、生產(chǎn)廠家資格證明文件封面、 產(chǎn)品資格證明文件封面、 配送企業(yè)資格證明文件封面 等樣本附后， 請企業(yè)直接參照；每份裝訂材料均必須有封面 。 委托 競價的產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，按以下順序裝訂 資格證明文件： 1） 進(jìn) 口藥品 國外廠家給國內(nèi) 代理 商的授權(quán)委托書 2） 國內(nèi)各級相關(guān)代理商出具的藥品質(zhì)量及貨源保證書（或授權(quán)書） 原件 19 報送人為藥品經(jīng)營 企業(yè) 3） 國內(nèi)各級相關(guān)代理商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 （如有變更，必須提供相關(guān)證明文件） 4） 國內(nèi)各級相關(guān)代理商的許可證復(fù)印件 （如未換發(fā)新證，必須提供省級以上藥監(jiān)局證明） 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 委托競價的生產(chǎn)廠家采用原料生產(chǎn)的，按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件： 1） 產(chǎn)品資格證明文件封面 2） 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 （ 生產(chǎn)廠家如有變更，必須提供相關(guān)證明文件） 3） 產(chǎn)品 GMP 認(rèn)證證書復(fù)印件或省級以上 GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查合格證明復(fù)印件 大容量注射劑、粉針劑、血液制品必須提供 GMP 認(rèn)證證書； 屬于委托加工或者異地生產(chǎn)的 ，還必須提供委托加工協(xié)議公證書和省級以上藥品監(jiān)督管理局的審批文件。 交易合同規(guī)定的采購期限與本授權(quán)書的有效期限應(yīng)一致。 注： 藥品品種通用名必須按照藥品生產(chǎn)批件或說明書上的正式品名填寫； 競價品種正式品名如不能完全反映其細(xì)化的劑型、鹽根等情況，必須在劑型欄或備注欄做細(xì)化說明：如 XXX 凍干粉針、 XXX 溶媒結(jié)晶粉針； XXX 糖衣片、 XXX 薄膜衣片、XXX 分散片、 XXX 含片；鹽酸 XXX、甲磺酸 XXX 等； 生產(chǎn)廠家 品種序號 藥 品 名 稱 劑 型 規(guī)格與包裝（最小包裝） 政府或企業(yè)自主定價 公布零售價（最小包裝價 ）（元） GMP認(rèn)證情況 配送企業(yè) 備注 通用名 商品名 XXX制藥廠 例：018 甲磺酸培氟沙星注射液 萬脯 注射液 5ml: X 2支 企業(yè) GMP 認(rèn)證 XXX 醫(yī)藥公司 25 報送人為藥品經(jīng)營企業(yè) 藥品集中采購 藥品配送承諾書（ 企業(yè)自行配送的） 我單位 （企業(yè)名稱）是合法注冊的藥品經(jīng)營企業(yè)。 交易合同規(guī)定的采購期限與本承諾書的有效期限應(yīng)一致。 根據(jù)規(guī)定，如果我單位的產(chǎn)品由上述藥品經(jīng)營企業(yè)參加競價成交，并依法簽訂了交易合同，我單位保證：在交易合同的采購期限內(nèi)，該藥品生產(chǎn)（或代理）不停止；該單 位向采購單位提供的上述藥品的質(zhì)量符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；并保證向該單位不間斷地及時提供充足的貨源。若交易合同規(guī)定的采購期限延期，本保證書有效期限自動順延到采購期限屆滿。 我方保證在上述企業(yè)競價成交后，嚴(yán)格按照競價規(guī)則及合同要求，及時供貨并提供全面、完善的服務(wù)。 藥品配送企業(yè)名稱（蓋章） 聯(lián)系電話： 法定代表人（簽字） 日期： 年 月 日