【正文】 標(biāo)準(zhǔn)表述了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了 84個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義，標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 三、 ISO90002023 管理原則 1．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 一個(gè)中心 : 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 二個(gè)根本點(diǎn)：領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與 ? 一個(gè)目標(biāo)： 持續(xù)改進(jìn) ? 三個(gè)方法： 過程方法、系統(tǒng)方法、基于事 實(shí)的決策方法 ? 一個(gè)關(guān)系：與供方互利的關(guān)系 三、 ISO90002023 管理原則 ? 1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并爭取超越其期望。 80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)， 20%與員工有關(guān)。 ? 流程圖方法。 市場(chǎng)不變的法則是永遠(yuǎn)在變。日本人靠打“游動(dòng)靶”，即細(xì)分市場(chǎng)，為自己創(chuàng)造了新的機(jī)會(huì)，贏得了市場(chǎng)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說話。從顧客要求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動(dòng)是增值活動(dòng)。圖中的大箭頭表明一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的所有過程都應(yīng)得到持續(xù)改進(jìn)。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ? ：過程的結(jié)果 ? 產(chǎn)品的四種通用類型： ? ——服務(wù)（如運(yùn)輸）； ? ——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； ? ——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； ? ——流程性材料（如潤滑油）。 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ? 服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 ? 對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 如：螺栓的直徑、汽車的行駛速度等；而螺栓的價(jià)格就屬于產(chǎn)品的賦予特性 質(zhì)量的動(dòng)態(tài)性和個(gè)性化。 ? 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。審核員要求查看檢驗(yàn)規(guī)程，上面寫著 :“動(dòng)態(tài)絕緣電阻應(yīng) 72兆歐。 ? 案例分析 :檢驗(yàn)規(guī)程把 2兆歐寫成了 72兆歐，這是原則錯(cuò)誤。 記錄控制 ? ? 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)在當(dāng)天下班前 3小時(shí)，日檢表已填寫完畢。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 制”的規(guī)定。 ? 〖 案例 〗 審核時(shí)發(fā)現(xiàn)維修班的電工和鍋爐工沒有國家勞動(dòng)部門頒發(fā)的上崗操作證，工程部主任說由于急需人手，尚未來得及送出培訓(xùn)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 ? 〖 案例 〗 某廠主要承擔(dān)顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務(wù)。這時(shí)車間主任過來說 :“作業(yè)指導(dǎo)書就在我的桌子上，他們隨時(shí)可以過來查看?；A(chǔ)設(shè)施包括如： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。審核員問車間主任 :“你們懂得英文嗎 ?”主任 :“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 的確定”的規(guī)定。 與顧客有關(guān)的過程 ? 〖 案例 〗 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況?！? ? 案例分析 :當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： ? 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 。檢驗(yàn)科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來看，老張很滿意。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。在查看合格供方名單時(shí)，看到已評(píng)定的合格供方只能覆蓋采購物資中的 43種，有 5種沒有相應(yīng)合格的供方。但是供應(yīng)部卻沒有保留檢驗(yàn)記錄。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定?！? ? 案例分析 :這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 驗(yàn)證”的規(guī)定。”審核員又問操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說不懂。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 案例分析 :保管員圖省事，違反了 《 倉庫管理規(guī)定 》 ，沒有執(zhí)行“先入先出”的原則。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。審核員在檢查 8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每 3小時(shí)記錄一次。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。車間主任說 :“我們有時(shí)會(huì)發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機(jī)殼是大型鑄鋼件，輕易報(bào)廢損失太大，因此就用這臺(tái)設(shè)備進(jìn)行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格。”這些并不是糾正措施，只是糾正而已?！钡囊?guī)定。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH