中國(guó)化妝品技術(shù)信息網(wǎng)－配方、工藝、原料-首頁(yè)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 ?毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) ?根據(jù)原料的特性和用途，還可考慮其它必要的試驗(yàn) 如果該新原料與已用于化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)及特性相似，則可考慮 減少某些試驗(yàn) ? 今后有可能根據(jù)具體情況提出具體要求 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評(píng)價(jià)“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 一、一般性毒理學(xué)資料 二、對(duì)于在“化妝品規(guī)程”附件 III和 IV列出的染發(fā)劑的特殊要求 ? 企業(yè)安全性評(píng)價(jià)員對(duì)“化妝品規(guī)程”附件以外化妝品成分安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)資料要求 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評(píng)價(jià)“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 一般性毒理學(xué)資料 毒理學(xué)試驗(yàn)研究資料 （有的話） /經(jīng)皮吸收 /遺傳毒性 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評(píng)價(jià)“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 一般來(lái)說(shuō)，第 16項(xiàng)是最低的基本要求。 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? 企業(yè)安全性評(píng)價(jià)員對(duì)“化妝品規(guī)程”附件以外化妝品成分安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)資料要求 從歐洲的法規(guī)觀點(diǎn)出發(fā)，很多化妝品組成成分可簡(jiǎn)單地遵循危險(xiǎn)物質(zhì)法規(guī)，事實(shí)是，用作化妝品組成成分的物質(zhì)不可能增加對(duì)毒理學(xué)資料的額外要求 每年生產(chǎn)或向歐盟進(jìn)口的量在 100公斤至 1噸的危險(xiǎn)性物質(zhì)的毒理學(xué)資料要求包括： 1. 急性毒性（經(jīng)口、經(jīng)皮或吸入） 2. 皮膚和眼刺激性 3. 過敏性 4. 致突變性 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? 企業(yè)安全性評(píng)價(jià)員對(duì)“化妝品規(guī)程”附件以外化妝品成分安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)資料要求 礦物質(zhì) 、 動(dòng)物性 、 植物性 、 生物技術(shù)組成成分的鑒定 化妝品原料安全性評(píng)價(jià)的步驟 ? 1 危害識(shí)別：根據(jù)化妝品原料的理化特性、毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來(lái)確定該受試原料是否對(duì)人體健康存在潛在的危害 ? 2 劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定：分析評(píng)價(jià)受試原料的毒性反應(yīng)與暴露間的關(guān)系。對(duì)具有閾值的化學(xué)物，計(jì)算安全邊際（ MoS）。g )xSSA(cm2) 60kg SED（ mg/kg?bw/d） ───全身暴露量 DAa(181。對(duì)于有明顯的經(jīng)皮吸收的，應(yīng)詳盡地評(píng)價(jià)全身作用 ? 化妝品終產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià) ? 化妝品終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和理化性質(zhì) ?應(yīng)制訂化妝品終產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性，保證在運(yùn)輸、 貯存過程中終產(chǎn)品的物理狀態(tài)不會(huì)發(fā)生改變 ? 應(yīng)進(jìn)行適合于化妝品和擬用類型的相關(guān)穩(wěn)定性試驗(yàn)。 盡管據(jù)報(bào)道僅有一小部分的化妝品微生物污染可致消費(fèi)者受微生物感染，但化妝品微生物污染可破壞或嚴(yán)重降低其使用質(zhì)量 為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和消費(fèi)者的安全，有必要對(duì)即將投放市場(chǎng)的每批化妝品終產(chǎn)品進(jìn)行日常的微生物分析 ? 化妝品終產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià) ? 確保 化妝品終產(chǎn)品的微生物學(xué)質(zhì)量 ? 定量和定性限制 ? 攻擊試驗(yàn) 化妝品產(chǎn)品開發(fā)階段的防腐效果也需用試驗(yàn)來(lái)檢測(cè)，以保證在貯存和使用過程中微生物的穩(wěn)定性及防護(hù)
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