【正文】 平審，及時發(fā)現(xiàn)管理體系和產品質量存在的不足，以及需要改進完善之處，也可以發(fā)現(xiàn)因經(jīng)營環(huán)境的變化、組織管理結構的變更、產品品種的更新等情況對質量的 影響，及時地調整質量管理體系的組成要素和開展質量活動的內容，使質量管理體系適應變化的要求。 二、 有利于質量管理與國際規(guī)范接軌 ISO是由英、美、法、德、加、荷等國家組成的，世界上多達 150多個國家參與的國際標準化組織，現(xiàn)以成為各國貿易交往中需方對供方質量保證能力的評價依據(jù)。 有利于提高產品的競爭力 血汗派質量的提高，不僅取決于組織的技術能力，同時取決于組織的管理水平。 第一節(jié) 我國質量認證管理監(jiān)督機構的基本情況 國家質量監(jiān)督檢驗總局 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（ CNCA） 中國認證機構國家認可委員會（CNAB） 中國認證人員與培訓機構國家認可委員會（CNAT） 中國實驗室國家認可委員會（CNAL） 中國合格評定國家認可中心 全國質量管理標準化技術委員會（TC151） 全國認證認可標準化技術委員會（SAC/TC261） 第三章我國質量認證的基本情況 第二節(jié) 質量監(jiān)督的基本情況 質量監(jiān)督工作由國家質量技術監(jiān)督檢驗檢疫總局負責，各省市地區(qū)質技術監(jiān)督局負責本地區(qū)的質量監(jiān)督工作。 抽查形質量監(jiān)督 指質量監(jiān)督管理部門通過對產（商）品的抽查檢驗，和對制售不合格產（商）品責任者的處理，督促企業(yè)遵守質量法規(guī)和強制性標準的一種質量監(jiān)督活動。 監(jiān)督性抽查：對重要生產資料及涉及安全和健康的產品。 生產許可證：對重要的產品實施許可證制度。 隨著技術的進行和社會的發(fā)展，對事物的重新認識，產品認證還會不斷發(fā)展。 產品認證 第三種：型式試驗，加上通過工廠或成品庫的樣品隨機核查試驗進行事后監(jiān)督。 第七種：全數(shù)試驗，對認證產品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書。）試驗所需樣品數(shù)量由認證機構確定；取樣可在制造廠最終成品或從市場上隨機抽?。辉囼瀾山?jīng)認可的具有獨立性的檢驗機構負責進行。 監(jiān)督檢查是指對獲準認證的企業(yè)質量體系所進行的監(jiān)督性復查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅持執(zhí)行已經(jīng)建立的質量體系，從而保證產品質量的穩(wěn)定。 c、 確保在產品生產或服務的活動中，強調以人為本的原則，采用適于人身安全與健康的活動與環(huán)境，防止出現(xiàn)安全事故，維護員工的身體健康。 三、 國標管理標準的 特點 ISO 900、 ISO 14000、 OHSAS 18000這三種主要的管理標準的管理思想，運行機制、管理要素和結構都基本相似，它在為企業(yè)提供多種不同目標的管理手段 的同時，提供了一體化管理的可能。管理標準中均規(guī)定了企業(yè)的方針，明確了要實現(xiàn)的目標，并且提出了要量化和按職能、部門層層分解、實現(xiàn)目標責任制。為使組織管理體系有效運行，必須識別，區(qū)分和管理許多內部相互聯(lián)系的過程。 c、 系統(tǒng)的管理方法 標準中所列出的要素或過程實際上就是我們所講的管理活動，標準把這些管理活動組成一個整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運行機制即系統(tǒng)的管理方法，從系統(tǒng)分析有關數(shù)據(jù)資料或客觀事實開始，確保優(yōu)化目標，再通過系統(tǒng)工程設計或策劃各項措施和步驟并提供資源，形成完整的實施方案，最后通過系統(tǒng)管理而取得高效率和好效果。 一、 有以下情況可優(yōu)先選擇產品認證 a、 單一品種（包括單一品種系列）需要認證 b、 執(zhí)行強制性標準的產品 c、 生產批量大的產品 d、 產品的用戶是分散的廣大使用者 e、 需方指定 二、 有以下情況時可優(yōu)先選擇體系認證 a、 多品種小批量生產 b、 產品的用戶比較集中，如配套產品 c、 服務等無法檢驗的行業(yè)組織 d、 沒有權威標準可作依據(jù)的 e、 需方要求 第六節(jié) 外來標準采用的基本知識 采用國際標準是我國一項重要技術經(jīng)濟政策。 二、 等效采用 指技術內容只有小的差異，編寫上不完全相同，但必須是國際標準中可被接受的差異用“二”表示。因此，組織應當理解顧客當前和未來的要求并爭取超越顧客期望。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 注：顧客可以是組織內部的或外部的。 第二節(jié) 領導作用 一、標準原文 0、 b 領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 第三節(jié) 全員參與 一、標準原文 0、 c 全員參與 各級員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。 c、 給員工持續(xù)的提供參與組織在產品生產或服務過程中技術和技能的培訓，使員工主動尋找增強自身能力的機會，確保員工在組織管理中具備應有的能力。 注 2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 b、 分析每個過程的輸入、輸出及其轉換，研究過程之間的接口關系，從中確定每個過程在相關要求中的控制點，尋求不同過程控制點的控制方法和控制手段，所以過程，特別是關鍵過程都能得到有效的控制。 “系統(tǒng)方法”：就是確定組織擬實現(xiàn)的目標要求，通過實現(xiàn)目標要求的管理活動，形成一個能自我約束、自我完善并相互關聯(lián)的運行機制，打破部門壁壘，有利于提高效率，最終能確保有效的實現(xiàn)目標要求。管理的系統(tǒng)方法，就是結合組織的管理體系，把相關的管理要素，依據(jù)需求，按 P D C A D 運行模式，循環(huán)實施。 二、術語 “持續(xù)改進”：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 c、 組織依據(jù) P D C A循環(huán)模式，樹立問題意識，從不合格、有效性和效率上找問題，策劃并確立目標，確定改進的過程并實施，測量并評價改進目標，通過管理評審評價組織質量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標。 c、 組織管理就是通過監(jiān)視、測量和內部審核，不斷發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的事實，通過分析和判斷，針對產生不符合事實的原因，采取相應的糾正與預防措施，不斷地完善質量管理體系，確保實現(xiàn)組織方針和目標要求。 注 1：供方可以是組織內部的或外部的。 第二章 質量管理體系基礎 第一節(jié) 質量管理體系的理論說明 一、標準原文 1 質量管理體系的理論說明 質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。因為顧客的需求和希望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產品和過程。 二、術語 “質量”：一組固有特性滿足要求的程度。 注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。 “質量管理體系”：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 三、理解要點 a、 建立質量管理體系的目的是實現(xiàn)顧客滿意 顧客的需求和期望是不斷變化的，而這種需求和期望可能是零散的、不系統(tǒng)的、 甚至是相互矛盾的，這就需要組織對顧客的需要和期望進行整理、分析、歸納和轉化為產品特性，并體現(xiàn)在產品技術標準和技術規(guī)范中。 GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。 許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。 硬件通常是有形產品，其量具有計數(shù)的特性。 三、理解要點 a、 產品要求 產品要求適用于某一具體產品，其形式是技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求；其主要內容是產品的物理性能、功能特性、外觀和包裝等技術要求；它的提出和規(guī)定是顧客、組織預測、法規(guī)要求或歸口部門，最終由顧客確定。 上述方法也使用于保持和改進現(xiàn)有的質量管理體系。 c、 第 7項是具體實施過程的系統(tǒng)管理，包括具體測定現(xiàn)有的或改進后的過程的有效性和效率，提供資源及持續(xù)改進體系。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。 a、 通過有效方式，從顧客（和其他相關方）搜集到的需求信息形成產品實現(xiàn)過程的輸入。 e、 組織在建立、實施、改進質量管理體系中，鼓勵采用“過程方法”。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。 二、術語 “質量方針”：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 注 1：質量目標通常依據(jù)組織的質量方針制定。兩者都確定了要想達到的預期結果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結果。質量方針相對穩(wěn)定，質量目標卻可能隨時調整。這樣，有利于測量、分析、檢查、考核和獎懲。 二、相關術語 “最高管理者”：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 2 質量管理體系中使用的文件類型 在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a） 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊； b） 表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃； c） 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d） 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e） 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣； f） 為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄； 每個組織確定其所需文件的多少和祥略程度及使用的媒體。 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。 “質量手冊”：規(guī)定組織質量管理體系的文件。 注 2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 三、理解要點 a、 文件的作用 溝通意圖，傳遞信息，統(tǒng)一行動，提供證據(jù)。 2 質量管理體系審核 審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。 第三方審核有外部獨立的組織進行。這種評審可包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質量管理體系成熟度的總的看法。 標準從四個方面來說明對質量管理體系的評價。 c、 質量管理體系評審 目的：就質量方針和質量目標評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率； 要求：有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價；涉及質量方針和質量目標的修改；確定采取措施的需求。 特點：只能用于內部業(yè)績的自我評價，不能代替內審和外審。顧客和其他相關方的反饋以及質量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。 “效率”：得到的結果與所使用的資源之間的關系。 第十節(jié) 統(tǒng)計技術的作用 一、標準原文 10 統(tǒng)計技術 應用統(tǒng)計技術可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。 二、理解要點 a、 作用：幫助組織了解與質量有關活動的變異情況，為決策提供依據(jù)。 c、 應用：測量、分析取得的數(shù)據(jù)，找出原因，采取措施，達到改進的目的，可應用于從市場調研、生產（或服務）、到最終處置各個環(huán)節(jié)。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。 b、 一個組織只能建立一個統(tǒng)一的管理體系，各專業(yè)分管理體系的某些共同要素（如文件、記錄等）可以融為一體，一體化的管理體系有利于策劃、資源配置、確定互補目標，評價整體有效性。 GB/T19000 族質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應用范圍不同。 二、理解要點 a、 優(yōu)秀模式 指先進國家的質量模式，如美國的波德里奇國家質量管理獎、歐洲質量管理獎和日本的戴明獎等（由 TQC發(fā)展而來）。） 第三章 術語及其關系 第一節(jié) 術語 術語已在介紹八項原則和十二項基礎時作了描述，故在這一節(jié)省略。 屬種關系：用一個沒有箭頭的樹形圖表示，如“春”、“夏”、“秋”都屬“季節(jié)”種