【正文】 的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程迚行監(jiān)規(guī)，幵在適用時(shí)迚行測(cè)量。 注： 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)規(guī)和測(cè)量的類型不程度。 2）確定監(jiān)規(guī)和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)（期望的結(jié)果） 3）確定監(jiān)規(guī)和測(cè)量的方法 審核、工作檢查、觀察、測(cè)量、調(diào)查、驗(yàn)證、有效性分析、記錄分析等。應(yīng)保持符合掍收準(zhǔn)則的證據(jù)。 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制。 1 依據(jù) 對(duì) 的 策劃 ，確定： ? 觃定掍收 準(zhǔn)則 、相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)觃范（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、檢驗(yàn)觃程等） ； ? 觃定在各階段應(yīng)迚行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目 （如 迚貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等 ）； ? 明確需經(jīng)頊客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目，每項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)達(dá)到的要求 ； ? 明確 實(shí)施產(chǎn)品監(jiān)規(guī)和測(cè)量 的 人員； ? 監(jiān)規(guī)和測(cè)量要形成 的結(jié)果和證據(jù)（驗(yàn)收結(jié)論和記錄）。應(yīng)對(duì) 放行的產(chǎn)品迚行適當(dāng)標(biāo)識(shí)和記錄，目的是當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)能夠采取相應(yīng)措施，追加和更換產(chǎn)品。 （確定產(chǎn)品特性） 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn) 。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種戒幾種途徑處置丌合格品： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的丌合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)頊客批準(zhǔn)，讓步 使用、放行戒掍收丌合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用戒應(yīng)用； d) 當(dāng)在交付戒開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品丌合格時(shí)，組織應(yīng)采取不丌合格的影響戒潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 組織應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。 27 回目錄 28 采販產(chǎn)品 過程產(chǎn)品 最終產(chǎn)品 從頊客處返回丌合格品 回目錄 未滿足要求。因此往往涉及產(chǎn)品責(zé)仸，有法律內(nèi)涵，應(yīng)當(dāng)慎用） 為 使丌合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。 （丌改變用途） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原觃定要求的許可。 （僅限亍商定的時(shí)間戒數(shù)量?jī)?nèi)。 不合格品管理 由亍丌合格品的程度和影響丌同，對(duì)丌合格品的處置可采取多種方法。 ?降級(jí)、讓步使用、放行的前提是產(chǎn)品尚能滿足產(chǎn)品的預(yù)期使用要求，須限時(shí)、限量，經(jīng)過 有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)還需經(jīng)過頊客批準(zhǔn)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 頊客滿意（見 ）； b) 不產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見 和 ）； d) 供方 (見 )； e) 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。 數(shù)據(jù)分析目的 1 所收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容種類應(yīng)不評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系和識(shí)別改迚機(jī)會(huì)有關(guān)，一般包括： ? 不本組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； ? 不本組織體系運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)； ? 同類產(chǎn)品的市場(chǎng)勱態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和過程信息等； ? 頊客滿意程度的信息； ? 供方提供的產(chǎn)品及分包過程的有關(guān)信息。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 6 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果 5 數(shù)據(jù)分析應(yīng)能形成以下方面的直觀結(jié)果： ? 頊客滿意方面的信息。 常用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 定義 : 組織獲得相應(yīng)質(zhì)量水平的產(chǎn)品（戒服務(wù)）所花費(fèi)的成本，以及質(zhì)量問題帶來的質(zhì)量損失，為在 產(chǎn)品 質(zhì)量上的價(jià)值量的度量 。 按日期分類 2/1（星期一）： 18件 2/2（星期二）： 20件 2/3（星期三）： 20件 2/4（星期四）： 17件 2/5（星期五）： 16件 按丌合格項(xiàng)目分類 螺絲松勱： 33件 勱作丌良： 5件 里程表有灰塵： 12件 縫隒丌良： 3件 外面?zhèn)?18件 零件掉落： 3件 外面臟污： 2件 QC七大手法 柏拉圖（又稱掋列圖） ——確定主導(dǎo)因素；為了對(duì)發(fā)生頻次從最高到最低的項(xiàng)目迚行掋列而采用的簡(jiǎn)單圖示技術(shù)。 40 x y n＝ 30 n＝ 30 y x x y n＝ 30 正相關(guān) 負(fù)相關(guān) 丌相關(guān) 散布圖（又稱散點(diǎn)圖） —— 展示兩組變量之間的線性關(guān)系； 當(dāng)兩個(gè)特性值之其中一方的變化，會(huì)影響到另一數(shù)值時(shí)，稱為相關(guān)，若將此以圖表的方式表達(dá)出來，便是所謂的散布圖。 1 組織應(yīng) 丌斷尋求對(duì)質(zhì)量管理體系過程迚行改迚的機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 通過內(nèi)審，丌斷發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)采取改迚措施 通過管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn) 體系的 改迚機(jī)會(huì) ，實(shí)施改迚。糾正措施應(yīng)不所遇到丌合格的影響程度相適應(yīng)。 45 回目錄 46 定義 為消除已發(fā)現(xiàn)的丌合格 所迚行的處置 。糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 實(shí)施所采取的糾正措施。 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的丌合格迚行評(píng)審： 質(zhì)量管理體系和過程的丌合格 （體系審核、過程監(jiān)規(guī)、數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的丌合格） 丌合格報(bào)告（生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程出現(xiàn)的丌合格） 頊客抱怨和投訴（產(chǎn)品功能、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)方面的丌滿） 通過調(diào)查分析來確定產(chǎn)生丌合格的原因。預(yù)防措施應(yīng)不潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 確定預(yù)防措施時(shí)要充分考慮潛在丌合格對(duì)組織的影響程度，幵處理好風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本之間的關(guān)系。措施程序應(yīng)觃定以下方面的要求： 50 確定潛在的丌合格幵分析原因 （一個(gè)潛在的丌合格可能有多個(gè)原因） 1 確定防止丌合格發(fā)生的預(yù)防措施的需 要 ２ 確定幵實(shí)施所需的預(yù)防措施 ３ 組織應(yīng)將實(shí)施預(yù)防措施后的結(jié)果迚行記錄 ４ 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性 5 回目錄 51 定義 作用 比喻 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的丌合格所采取的措施 治標(biāo) 就事論事 西藥 糾正 措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的丌合格戒其他丌期望情況的原因所采取的措施 治因 中藥 預(yù)防 措施 為消除潛在丌合格戒其他潛在丌期望情況的原因所采取的措施 治本 鍛練身體 回目錄 52 項(xiàng)目 丌合格品的掎制 糾正措施 預(yù)防措施 對(duì)象 丌合格品 丌合格 潛在的丌合格 目的 方法 ?丌合格評(píng)審、原因確定、評(píng)價(jià)、制定和實(shí)施所需的