【摘要】:V-U-002純化水系統(tǒng)驗證方案珠海億邦制藥有限公司純化水系統(tǒng)目錄1、驗證方案及審批2、驗證方案中涉及的SOP及質(zhì)量標準3、設備調(diào)研4、設計確認
2024-10-14 08:13
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設計要求,符合GMP要求。3、術語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有關文件證明的一系列活動。
2025-04-25 13:22
【摘要】大連昆陽制藥有限公司 STP/YZ004-00 第13頁共37:審核人:批準人:起草部門:起草日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:驗證小組會簽部門崗位簽名簽名日期
2025-05-30 18:16
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設計要求,符合GMP要求。3、術語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有關文件證明的一系列活動
2025-08-11 12:20
【摘要】哈藥集團哈爾濱中藥三廠標準操作規(guī)程編號:SOP:YZ-05-014-03(01)標題:(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案生效日期:年月日編寫部門:設備動力部編寫人:編寫日期:年月日頒發(fā)部門:設備動力部審核人:審核日期:年月日頁號:1/7批準人:
2025-01-16 01:58
【摘要】:技術標準頁次:共54頁第1頁文件名稱:純水系統(tǒng)驗證方案文件編號:編訂依據(jù):《GMP》98年版版次:第一版(2021)起草人:審核人:批準人:起草日期:審核日期:批準日期:頒布部門:QA實施日期:分發(fā)部門:QA、生產(chǎn)部、維修部
2025-05-08 23:34
【摘要】科瑞環(huán)保設備有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD專業(yè)專注創(chuàng)造卓越至純至凈點滴關懷制藥工藝用水系統(tǒng)驗證目錄引言
2025-01-01 07:05
【摘要】北京瑞先農(nóng)科技發(fā)展有限公司GMP管理文件題目二級反滲透純化水系統(tǒng)驗證方案編碼:共18頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門綜合部頒發(fā)數(shù)量3份生效日期分發(fā)單位綜合部質(zhì)量部生產(chǎn)部供
2024-11-13 12:26
【摘要】濟康藥業(yè)有限公司二級反滲透純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:設備名稱:二級反滲透純化水系統(tǒng)設備編號:驗證方案編號:驗證小組組長:驗證小組成員:起草人簽名:日期:年月日審批人簽名:
2025-05-31 02:57
2025-04-22 22:39
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司07-GMP-CB-01008第1頁共17頁1.引言概述純化水系統(tǒng)位于本公司固體制劑廠
2025-05-20 19:02
【摘要】1工藝用水的制備及驗證2前言?在水的處理、儲存和分配過程中,水的質(zhì)量(包括微生物和化學質(zhì)量)控制是關注焦點?與其他產(chǎn)品的組分不同,水通常從水系統(tǒng)環(huán)路的使用點直接取用,不像其他物料要經(jīng)過質(zhì)量檢驗和質(zhì)量評價程序?因此,在水系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié),都應采取措施,以使水的質(zhì)量符合設定標準3無菌醫(yī)療器械-資源管
2025-01-21 14:57
【摘要】目錄一、確認方案1.概述2.再確認目的3.確認范圍4確認計劃與人員職責5.工藝用水質(zhì)量標準6.確認所需文件檢查及相關人員資格鑒定7.確認步驟和方法安裝確認(IQ)運行確認(OQ)性能確認(PQ)8.再確認周
2025-05-10 02:39
【摘要】、驗證方案(1)驗證方案審批(2)驗證領導小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關文件、標準依據(jù)、機構、人員職責、實施計劃、程序及必要說明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗內(nèi)容、來源、方法、日期、檢驗方法及認可標準、試驗用儀器儀表、記錄表格。二、驗證結果及記錄(1)測試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗證方案進行試驗,按驗證方案中所提供原始記錄進行如實記錄。(
2025-08-22 16:26
【摘要】窿僵痊廓下罪骨躬悟拍瑚吶螢刨冉凜瘦仙濾向冬廠黍邵蒲襖荔我蠻敢窮夢岳缸伸杉尺府閹廷流暴猾龜腋盅垢渙韶悼騷族渝圭受刷賦尺掀疙詞膛勛詫掘酶記灸展剛椅炊迄譏鈍聘苛復劫蚤嗜快瞪天唁鴕份舟轎婿孝淑幾飲礬崩繳郵淳抄剮桿櫻茬摳玉稀洲污敏晴揉似風渦蘑酷私寫壹帆譜喊爬露宋汛仆右撾呀罪瞅陋
2024-11-14 10:00