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工藝用水系統(tǒng)驗證的風險管理講義-預覽頁

2025-01-30 22:38 上一頁面

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【正文】 基金會 National Sanitation Foundation )認證證書,可以證明 該阻垢劑可以加入飲用水中。 制備系統(tǒng)設計風險 ? 反滲透裝置的防污染措施 ? ? 風險點 1: RO裝置分離的各種污染物質(zhì)可沉積在膜表 面,影響膜元件的性能; 控制措施:設計自動沖洗功能,在工作結束后進行 35 分鐘的沖洗來加以去除。 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 ? 分配方式的設計 不管采用哪種分配方式,其目的是: ? ? ? 維持水質(zhì),防止退化; 按一定溫度、流速輸送至使用點; 合理的成本控制。適用于 連續(xù)用水的系統(tǒng) T 冷凝液 關注的風險點 圖 83 支路 /單路和有限使用點 ? 管路不用時積滯水,可能存在污染。 這可以通過用 壓力控制閥 或為每個環(huán)路提供 單泵 來完成。 冷凝液 熱水貯存 箱 冷卻劑 蒸汽 T T 冷卻劑 消毒 /冷卻 熱交換器 冷卻劑 冷卻劑 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 常溫儲存、常溫分配設計 調(diào)壓閥(任選) 常溫儲存和分配,當水 位降低后進行的消毒, 從而獲得較好的微生物 控制效果 冷凝液 關注的風險點: ? 巴氏消毒需要注意溫度的監(jiān)控,確保整個系統(tǒng)達到預期的消毒效果; ? 消毒后需要冷卻來防止泵的熱量聚集、系統(tǒng)水 溫升高 臭氧在使用前必須完全從工藝水中去除 ,可以用 冷卻劑 冷卻劑 貯水箱 噴射桿 UV射線 (臭氧殺菌) 臭氧發(fā)生器 AIT 臭氧 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 臭氧處理的儲存、分配設計 調(diào)壓閥(任選) 用紫外線照射 破壞臭氧 關注的風險點: ? 使用存儲和周期性的臭氧環(huán)路來進行有效的操作,需要注意臭氧 濃度, 到 的臭氧含量能防止水的二次微生物污染。 特別注意回水溫度。 設計風險主要關注:換熱器及下游管路能否消毒、使 用過程中是否有冷卻后的水回流到主循環(huán)系統(tǒng)的風險 常見的設計有以下三種: 環(huán)路 熱環(huán)路 冷卻劑 清潔蒸汽 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 單使用點的冷卻設計 冷卻劑 T 至使用點 經(jīng)常進行排水沖洗換熱器和下游管路,需要定 期使用純蒸汽進行消毒。 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 ? U型雙管板設計風險 ? ? 風險點: U型換熱器內(nèi)部的管道采用焊接工藝連接, 可能出現(xiàn)焊點泄漏,導致工藝用水與介質(zhì)的交叉污染; 措施:采用整體制造工藝的管道或自動焊接(提供內(nèi) 窺鏡檢測報告); 焊接,可能出現(xiàn)泄漏 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 ? 系統(tǒng)用水量和容量的設計 因各工藝使用點的使用條件不同,工藝用水的用水情況 差異較大; ? ? ? ? 與用水的連續(xù)性有關; 與系統(tǒng)壓力有關; 與用水點的溫度有關(高溫、低溫); 與用水點的多少有關; 循環(huán)系統(tǒng)設計風險 ? 系統(tǒng)用水量和容量的設計 ? ? 關注的風險:因系統(tǒng)水量確定不滿足工藝需求,可能 導致輸送能力不足,管路中的水流形不成湍流,在回 水總管路中水流速達不到最低的要求( 1m/s),嚴重 的可能出現(xiàn)空管的現(xiàn)象; 控制措施:因此在計算用水量前需要確定工藝用水的 儲存、分配系統(tǒng)的設計方式,在此基礎上確定工藝過 程中的最大瞬時用水量,并進一步確定系統(tǒng)容量。 控制系統(tǒng)設計風險 ? 控制系統(tǒng)常見的功能設計 ? ? ? ? ? ? 人機界面的權限設計; 自動控制原料水、蒸汽機冷卻水的進給; 儲罐液位與制水設備的聯(lián)機; 制水設備產(chǎn)水不合格自動排放或回流; 用水點開關與溫度調(diào)節(jié); 對一些運行參數(shù)可以設置顯示、監(jiān)測、記錄、報警功 能,如:電導率、溫度、 PH值、 TOC、流速、壓力等。不過,由溫度補償算法本身不精確,所以補償導電率測量 不適于 USP純化水和 WFI的重要質(zhì)保試驗。氣泡將導致預導電讀數(shù)低于預期 值,而固體顆粒會影響各個方向的導電性。 在控制溫度或使用熱消毒的配水系統(tǒng) 中,溫度認為是至關重要的,它能保 證系統(tǒng)正確運行或有效消毒。 監(jiān)測點主要設置于:分配系統(tǒng)回水點。水流速率一般在起動進行驗證, 但不連續(xù)監(jiān)測。通過樹脂 床測取壓差,可用于發(fā)現(xiàn)樹脂污垢和流量分配不佳。壓力一般可監(jiān)測,但僅供參考。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 表面光潔度與清洗時間的關系 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 電拋光的作用 電拋光前 電拋光后 表面拋光減少微生物及雜質(zhì)的滯留,控制生物膜的形成 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 管路的切割與平整 管材切割,應保持平整、無變形 必要時對管件用平口機進行平整處理 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 焊接 ? ? ? TIG焊接 鎢極惰性氣體保護焊接; 常用的惰性氣體主要為氬氣,故稱鎢極氬弧焊,充氣時間一般 為 30分鐘以上; 分為人工 TIG焊接、 TIG自動焊接; TIG焊 容易控制焊縫成形, 實現(xiàn)單面焊雙面成型, 主要用于薄件焊接或厚 件的打底焊。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 管道安裝關注的風險點 ? ? ? 管道安裝須保持坡度,一般規(guī)定為管長的 1% ,保證所 有管內(nèi)的水都能排凈; 避免盲管、死水段,不可避免時符合 3D規(guī)則; 管內(nèi)如有積水,必須設置排水點或閥門,注意:排水 點數(shù)量應盡量做到最少; 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 管道試壓關注的風險點 ? ? ? ? ? 管道安裝質(zhì)量需要確認,防止系統(tǒng)存在泄漏; 通常需要進行水壓試驗:機械強度試驗、連接嚴密性試驗; 應斷開儲罐、熱交換器、泵等設備,否則試壓壓力不得超過設備 允許壓力; 管道機械強度試驗壓力一般為工作壓力的 ,但不得低于 ,保壓時間 20分鐘,管道無異?,F(xiàn)象,壓力不下降即為合 格; 嚴密性試驗壓力為工作壓力加 30Kpa,焊縫無泄漏,壓力不下降 或下降不超過 。 水侵入法測試原理:水侵入法專用于疏水性濾芯的測試,疏水性 膜抗拒水,孔徑越小,把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。 鑄 造 閥 體 鍛 造 閥 體 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 隔膜閥安裝的風險點 ? ? ? 傾斜式安裝,排盡殘余的水; 不同隔膜閥類型、不同廠家 生產(chǎn)隔膜閥、不同公稱流量 隔膜閥安裝傾斜角度不同; 傾斜角度一般為 2045176。 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 水泵安裝風險 ? ? 要求選用的水泵能在湍流狀態(tài)下正常工作,湍流能夠阻礙微生物 膜的形成。 Fe 鈍化后管道表面 Fe Fe Cr Cr Fe Cr Cr Cr CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO CrO Cr Cr Fe 焊縫 Fe 無鈍化保護層 CrO 鈍化保護層 系統(tǒng)安裝的風險控制 ? 鈍化的檢查 “藍點法“檢查 用濾紙浸漬檢測溶液后,貼附于 待測表面或直接將溶液涂刷于待 測表面,如表面鈍化膜不完善或 有鐵離子污染,即呈藍色。如電導 。 系統(tǒng)運行測試的風險控制 ? 噴淋系統(tǒng)功能測試的風險控制 ? 噴淋效果與噴嘴的形式有密切關系:三種不同的噴淋 裝置及其覆蓋方式 固定洗球 旋轉(zhuǎn)洗球 洗罐器 固定洗球 旋轉(zhuǎn)洗球 洗罐器 應用范圍 多數(shù) 6米直徑以下,容 易清洗的罐 6米以下,相對容易清 洗的罐 洗大罐或相對難清洗的罐或者對 清洗要求高的罐 覆蓋率 : 小股液體從噴球的每個 孔中持續(xù)噴向罐壁上固 定的點, 簡單地將清 潔液體分配至儲罐和容 器表面 扇形渦流以振動的模 式均勻地噴向容器表 面 通過旋轉(zhuǎn)的噴嘴將清洗液體噴射 在儲罐的整個內(nèi)部表面上并形成 逐步密集的網(wǎng)狀覆蓋 特點 大流量或高濃度清洗液 體通過層流的方式完成 清洗 振動模式與物理沖擊 力的結合 水平旋轉(zhuǎn)與垂直旋轉(zhuǎn)相結合形成 的高速射流以及由儲罐壁上反射 回的水流可以作用于最難達到的 位置 優(yōu)缺點 溫度相對要求高,沖洗 時間長,顆粒會阻塞噴 淋球,沖擊力極低,水 浪費很多。 上封頭的的接口應與封頭中心盡可能近,防止死角出現(xiàn),確保達 到噴淋效果。 系統(tǒng)性能測試的風險控制 系統(tǒng)性能測試的風險控制 ? 第二階段 ? ? ? ? 驗證對象:輸配系統(tǒng); 取樣范圍:進入水處理貯罐和環(huán)形配水管上的各個用水點; 取樣頻次:每點取樣,至少每周一次; 檢驗項目:化學分析和微生物評價。 細菌內(nèi)毒素試驗用取樣容器:將洗凈的 200ml容積帶 磨口塞的錐形瓶或帶蓋的玻璃瓶在 250℃ 加熱 30分鐘, 去熱原后,作為取樣容器。行 動界限的偏差必須作為批記錄的一部分保留,因為它們代 表著與驗證參數(shù)存在的偏差。 結束語 謝謝大家! 請多指正! 演講完畢,謝謝觀看!
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