【正文】 ▲ 質(zhì)量方針 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 策劃 ☆ △ △ △ △ △ △ 職責權(quán)限和溝通 ☆ △ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ☆ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ ☆ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 ■ △ ☆ △ △ △ △ 工作環(huán)境 ■ ☆ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃 ■ △ △ ▲ ☆ △ △ 與顧客相關(guān)過程 ■ ☆ △ △ △ △ △ 設(shè)計 /開發(fā) — — — — — — — — 采購 ■ ☆ △ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ■ △ ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ 過程確認 — — — — — — — — 產(chǎn)品標識和可追溯性 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ 顧客提供財產(chǎn) — — — — — — — — 產(chǎn)品防護 ▲ ☆ △ ▲ ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ △ ☆ △ 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 6 頁 標 題： 組織機構(gòu)與職責 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 顧客滿意 ■ △ ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ △ 內(nèi)部審核 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 過程的監(jiān)視和測量 ■ △ ☆ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ■ △ △ ☆ △ △ 不合格品控制 ■ △ △ ☆ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ■ △ △ ☆ △ △ 持續(xù)改進 ☆ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 糾正措施 ■ △ △ ☆ △ △ △ 預(yù)防措施 ■ △ △ ☆ △ △ △ 注 : “ ■ ” 為領(lǐng)導職責；“ ☆ ” 為主要職能部門；“▲”為主要協(xié)助部門；“△”為次要協(xié)助部門。 d、 積極為質(zhì)量管理體系的各項活動提供充分的資源。 管理者代表職責 a、確保按照 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 標準要求建立、實施 和保持質(zhì)量管理體系； b、 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量管理體系改進的基礎(chǔ)； c、 組織質(zhì)量體系策劃和質(zhì)量改進工作，確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d、 負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜及與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作 e、 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，確定內(nèi)審組，檢查內(nèi)審不符合項的糾正和改進情況，負責將內(nèi)審結(jié)果向管理評審會報告。 d、 在檢查公司生產(chǎn)任務(wù)完成情況的同時，檢查產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量指標完成情況；在掌握和分析生產(chǎn)動態(tài)的同時，掌握和分析產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)；在檢查技術(shù)準備實施情況的同時，檢查質(zhì)量計劃的實施情況。收集、分析對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進措施，需要時向管理評審會提供數(shù)據(jù)分析結(jié)果，以供質(zhì)量改進和策劃的需要； c、 負責質(zhì)量改進的實施工作。 生產(chǎn)部 a、 貫徹和執(zhí)行本廠的質(zhì)量方針、目標，按本廠質(zhì)量管理體系的要求組織和實施質(zhì)量管理工作； b、 編制生產(chǎn)計劃，根據(jù)生產(chǎn)計劃組織安排生產(chǎn)，實施對生產(chǎn)過程的具體控制，確保產(chǎn)品按期交付； c、 負責各生產(chǎn)工序的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，嚴格做好 工序自檢、互檢，做到不合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不交檢； d、 做好在產(chǎn)品的搬運和儲存過程中的防護；做好產(chǎn)品標識和標識保護管理，防止標識遺失、混淆； e、 負責生產(chǎn)環(huán)境的管理，確保生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和儲存要求； f、 確定監(jiān)視和測量裝置的配置、管理。 總要求 根據(jù) ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系要求建立了適合公司的文件化的質(zhì)量管理體系加以實施和保持并予以持續(xù)改進。產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程包括： （ 1） 產(chǎn)品要求的識別和評審過程； （ 2） 實現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品所需的物資和服務(wù)提供（采購）過程； （ 3） 產(chǎn)品提供的運作控制過程； 以及過程的確認、標識和可追溯、監(jiān) 視和測量裝置控制等子過程。 b、 確定過程順序和相互作用 質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用為：最高管理者確定質(zhì)量方針、目標；確立質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)；提供實施質(zhì)量管理體系所需的人、財、物（資源），對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程實施質(zhì)量管理運作；在過程運作階段對體系、過程、產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量；根據(jù)測量分析結(jié)果通過糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審實施糾正或質(zhì)量改進；在 質(zhì)量改進過程中提出進一步的質(zhì)量方針、目標，調(diào)整結(jié)構(gòu)、提供資源使質(zhì)量管理水平進一步提高。 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標 題： 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 包括公司外包（物資和服務(wù)提供）的影響到服務(wù)符合性的過程。 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 b、質(zhì)量管理手冊 c、本標準要求的程序文件（見附錄 A：文件一覽表）； d、確保過程的有效策劃、運行和控制要求的文件，包括法律法規(guī)要求和顧客要求等外來文件； e、反映質(zhì)量體系有效運行所要求的記 錄（見附錄 B：記錄清單）。包括外來文件。 d、質(zhì)量記錄存放地應(yīng)干燥穩(wěn)妥，并由專人保管，以防止損壞、變質(zhì)或丟失，用磁盤、光盤等電子媒介保存的記錄應(yīng)制作備份 。 質(zhì)量方針 a、公司制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，質(zhì)量方針體現(xiàn)公司的目標和顧客的期望， 對顧客作出的質(zhì)量承諾。 d、公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準發(fā)布，經(jīng)修訂的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準并重新發(fā)布。 部門質(zhì)量目標和質(zhì)量目標考核方法見公司 LT/QC00120xx《公司質(zhì)量方針、目標說明》。 職責和權(quán)限 a、 公司根據(jù)實際工作需要明確質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了各級和各類人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系（詳見本手冊 章 ）； b、 公司質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)、公司管理層職責的確定、變更需經(jīng)總經(jīng)理批準 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標 題： 管理職責 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 以文件形式通知各有關(guān)部門和人員； c、 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員，特別是對需獨立行使權(quán)力防止、消除不合格和對不合格品控制、處置的人員，都用文件形式明確規(guī)定其職責和權(quán)限； d、各部門通過會議、記錄傳遞、交流等就 質(zhì)量管理體系事宜進行溝通。 內(nèi)部溝通 公司通過會議、記錄傳遞、信息交流等對質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通，確保在各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋及時解決。 各部門主要負責人參加會議，按部門負責人在會議中提出的問題要求逐項進行評審。 在管理評審中應(yīng)做好各種記錄，管理部按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》的要求進行歸擋與保存。 公司內(nèi)培訓的內(nèi) 容： a、 對管理人員進行質(zhì)量體系及質(zhì)量管理的培訓； b、 對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品驗證人員的培訓包括質(zhì)量管理方面術(shù)語、掌握質(zhì)量管理的知識、工作程序的運用、相關(guān)的監(jiān)視和測量方法和抽樣技術(shù)、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用； c、對業(yè)務(wù)人員的培訓包括學會與本崗位工作有關(guān)的法律法規(guī)要求，工作業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)知識； d、 對新進公司人員包括轉(zhuǎn)崗人員進行公司規(guī)章制度、掌握作業(yè)程序和與工作有關(guān)的知識等培訓。 由管理部通知授課人準備培訓教材，通知受培訓人員培訓時間、地點，組織培訓。 特殊工種或需要具備資格的從事對產(chǎn)品質(zhì)量的影響的人員，通過主管部門培訓考試取得資格證書后，經(jīng)公司批準后，上崗操作。 管理部負責各類培訓對象的培訓檔案管理，內(nèi)容包括： a、 考試試卷和考核成績登記表。 所有培訓人員的檔案做到一人一檔，檔案內(nèi)包括教育、經(jīng)歷、培訓和資格由管理部歸檔。 工作環(huán)境 公司識別和管理為達到產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售要求所需工作環(huán)境，以實現(xiàn)生產(chǎn)服務(wù)要求的符合性。 b、確定產(chǎn)品實現(xiàn)需要的 過程和子過程，同時確定和配備必要的資源和設(shè)施，建立過程文件確保過程有效運行并得到控制。 公司目前的切割機、水泵的生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程及支持過程，通過本手冊及其與手冊一致的程序文件、作業(yè)指導書的規(guī)定確定。 總經(jīng)理或 其授權(quán)人員負責合同 /訂單評審工作，并對評審的結(jié)果負責，評審應(yīng)確保： a、 款的要求已得到明確或規(guī)定； b、與顧客要求與以前不同時，不一致的要求已予識別和解決； c、組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審記錄由營銷部按《文件和記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 設(shè)計和開發(fā) 公司產(chǎn)品是成熟產(chǎn)品 ,不涉及設(shè)計 和開發(fā) ,在此予以刪減，但冊減不會影響到生產(chǎn)和服務(wù)的提供，如顧客有特殊要求時按 條款執(zhí)行。 營銷部及其他相關(guān)部門對候選名單，基于供方的產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量業(yè)績、產(chǎn)品價格、供貨能力、售后服務(wù)能力， 提出評審意見。 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 3 頁 共 6 頁 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 當合格供方提供的 產(chǎn)品連續(xù)不能使用或造成公司產(chǎn)品質(zhì)量嚴重影響的，由總經(jīng)理確定停止使用，并書面通知有關(guān)部門。 c、質(zhì)量管理體系的要求。驗證的結(jié)果記錄在《原材料（外購材料、物資質(zhì)量檢驗單》中，按《文件和記錄控制》予以保存。 c、生產(chǎn)車間負責按生產(chǎn)計劃、工藝技術(shù)文件組織生產(chǎn)，加強對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，保持車間生產(chǎn)現(xiàn)場適宜的環(huán)境要求，以及生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)。 水泵和切割機的生產(chǎn)過程中的唯一性標識是該批產(chǎn)品生產(chǎn)批號。 庫存物資的標識是該物資的名稱和規(guī)格。生產(chǎn)車間以及各工序生產(chǎn)作業(yè)人員負責保管好標識，當標識轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)通知有關(guān)人員及時重新標識清楚。 搬運 搬運人員和各生產(chǎn)操作人員，搬運時按生產(chǎn)批 號、品種規(guī)格分批堆放搬運，防止混規(guī)格、混品種，應(yīng)保持產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)的標識，一旦失落或損壞應(yīng)向檢驗員或相關(guān)部門報告，以便重新進行標識。倉庫物資分類分區(qū)整齊堆放，做到“賬、卡、物”相符。 包裝 產(chǎn)品包裝人員應(yīng)按規(guī)定的包裝要求進行包裝，包裝物上應(yīng)標明產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠名、出廠日期等，包裝結(jié)束后，由檢驗員檢查其包裝質(zhì)量，作好檢驗記錄方可入庫交付。 對測量和監(jiān) 視設(shè)施應(yīng)進行周期檢定或在使用前進行調(diào)整或校準。 使用中發(fā)現(xiàn)檢驗和測量裝置 失準時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，采取糾正措施并記錄；對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視裝置，在初次使用前應(yīng)予以確認，必要時重新進行確認。 公司對上述方面策劃的結(jié)果體現(xiàn)公司的《質(zhì)量管理手冊》、程序文件、作業(yè)指導書以及相應(yīng)的質(zhì)量計劃中。 顧客滿意度監(jiān)視和測量的結(jié)果是管理評審的輸入。 質(zhì)量體系審核依據(jù) ISO9001 標準質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件及管理制度、作業(yè)指導書。 審核人員應(yīng)將審核結(jié)果編寫《審核報告》，審核報告應(yīng)形成文件，該報告包括審核的目的和范圍、審核依據(jù)、確認與要求不符合的不合格項，《審核報告》由管理者代表批準后分發(fā)給有關(guān)部門的負責人并作為管理評審的輸入。 過程監(jiān)視和測量 公司采用調(diào)查、抽查、過程審核、數(shù)據(jù)分析等方法進行質(zhì)量體系過程監(jiān)視或測量，以證實所確定的過程符合策劃結(jié)果的能力。 通過顧客意見調(diào)查、顧客滿意度評價等服務(wù)質(zhì)量結(jié)果的測量也可作為過程監(jiān)視和測量的一種方法。 各責任人員對產(chǎn)品（原輔材料、半成品、成品）檢驗或驗證確認后應(yīng)按本手冊 要求做好狀態(tài)標識。 技質(zhì)部是不合格品控制的職責歸口部門。 不合格品經(jīng)評審按上述方式處置后，應(yīng)重新檢驗和試驗，確定是否滿足規(guī)定要求，評審和處置的記錄按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》予以保持。通過分析這些數(shù)據(jù)提供以下方面的信息： a、顧客的滿意程度； b、顧客產(chǎn)品要求的符合性； c、過程和生產(chǎn)和銷售的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。對顧客的投訴或抱怨、 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 重大的不符合、重復(fù)出 現(xiàn)的不符合及體系運行中的不合格項，必須采取糾正和預(yù)防措施。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的信息來源 預(yù)防措施的信息可從以下方面獲取： a) 對不合格品的統(tǒng)計分析從其質(zhì)量變化的趨勢中； b) 內(nèi)審及管理評審對質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的自身要求； c) 顧客的意見反饋和產(chǎn)品需求信息中； d）其它外部與產(chǎn)品及管理相關(guān)的信息中。 預(yù)防措施執(zhí)行和驗證 管理部組織預(yù)防措施的驗證