標(biāo)簽-microsoft-word-文檔-(2)李-預(yù)覽頁
【正文】 /TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會不負(fù)責(zé)對上述專利權(quán)的一部或全部進(jìn)行識別。YY 09662003/LSO 15223:2000引言本標(biāo)準(zhǔn)考慮了若干信息項(xiàng)目，主管部門可能認(rèn)為:對醫(yī)療器械的合理使用和安全來說，這些項(xiàng)目是很重要的。這就給制造者、使用者和主管部門帶來了潛在的問題。主 管 部 門可能會由于不以其本國語言提供的標(biāo)記，而在緊急情況或其他異常情況下難以判斷所需要的器械使用的安全性和適宜性?！?負(fù) 責(zé)上市后監(jiān)督的人員。— 負(fù) 責(zé)培訓(xùn)的衛(wèi)生主管部門和被培訓(xùn)者.注 本 標(biāo) 準(zhǔn)涉及了少量的適當(dāng)時用于器械自身、包裝或隨附文件中的符號。下列術(shù)語和定義供作指南，在特殊情況下，應(yīng)使用由相關(guān)法令表達(dá)的法定定義。__YY 04662003/ISO 15223:2000附 錄 A(資 料 性 附 錄 )用于正確使用的基本信息的符號的構(gòu)成和應(yīng)用指南 符號的來源在 IS O 的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告框架內(nèi)，所有符號部應(yīng)通過ISO技術(shù)委員會TC145加以標(biāo)準(zhǔn)化并包括在標(biāo)準(zhǔn)ISO 7000之內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)的若干符號來自醫(yī)療器械行業(yè)，而另外一些符號已在ISO 7000之中。 過渡期建議在本標(biāo)準(zhǔn)中提出的有更廣泛用途的符號，應(yīng)和被最終使用者所理解的用語言表達(dá)的相關(guān)含義同時出現(xiàn)。允許制造商在小包裝上使用各種符號，包括由器械提供的文字信息。提出符號時，應(yīng)考慮已經(jīng)批準(zhǔn)和現(xiàn)有的符號的被接
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