安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 // 醫(yī)療器械是否由具有特殊需要的人使用？否// 用戶界面能否用于啟動(dòng)使用者動(dòng)作?否// 醫(yī)療器械是否使用報(bào)警系統(tǒng)？否// 醫(yī)療器械可能以什么方式被故意地誤用？否// 醫(yī)療器械是否持有患者護(hù)理的關(guān)鍵數(shù)據(jù)？否// 醫(yī)療器械是否預(yù)期為移動(dòng)式或便攜式？否// 醫(yī)療器械的使用是否依賴于基本性能？否//5. 風(fēng)險(xiǎn)接受性準(zhǔn)則) 在本報(bào)告中將可能發(fā)生危害的的嚴(yán)重程度分為以下5個(gè)級(jí)別。) 危害的可接收準(zhǔn)則嚴(yán) 重 度 分 級(jí)可忽略(S5)較小(S4)中等(S3)嚴(yán)重(S2)災(zāi)難(S1)概率分級(jí)經(jīng)常的(P1)RRRRR有時(shí)(P2)RRRRR偶然(P3)AARRR很少(P4)AAARR非常少(P5)AAAAA注：A為可接受的風(fēng)險(xiǎn)。見(jiàn)產(chǎn)品要求的材料選擇評(píng)價(jià)報(bào)告。按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8. 剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表2 采取控制措施以后剩余風(fēng)險(xiǎn)水平危害標(biāo)識(shí)具體危害類型可預(yù)見(jiàn)的事件序列損害降低風(fēng)險(xiǎn)采取的控制措施實(shí)施驗(yàn)證(包括實(shí)施驗(yàn)證和有效性驗(yàn)證)剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)（若是，評(píng)定新風(fēng)險(xiǎn)）嚴(yán)重度概率風(fēng)險(xiǎn)水平H1生物相容性噴嘴使用材質(zhì)不對(duì)過(guò)敏或感染采購(gòu)控制：選擇供方時(shí)，對(duì)材料做出明確規(guī)定，選用符合國(guó)標(biāo)的醫(yī)用塑料，要求供方提供證明文件。S5P5A否H6功效喪失產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境不符要求預(yù)期效果達(dá)不到產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書明確儲(chǔ)存溫濕度見(jiàn)包裝，見(jiàn)說(shuō)明書S5P5A否H7功效喪失超出保質(zhì)期預(yù)期效果達(dá)不到產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書明確保質(zhì)期及生產(chǎn)日期見(jiàn)包裝，見(jiàn)說(shuō)明書S5P5A否H9功效喪失產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境不符要求預(yù)期效果達(dá)不到產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書明確儲(chǔ)存溫濕度見(jiàn)包裝，見(jiàn)說(shuō)明書S5P5A否H8機(jī)械能危害產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)受到撞擊和擠壓產(chǎn)品失效或被污染產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書明確運(yùn)輸、儲(chǔ)存要求見(jiàn)包裝，見(jiàn)說(shuō)明書S5P5A否H10不適當(dāng)?shù)念A(yù)期使用產(chǎn)品報(bào)廢后，未按規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)處置環(huán)境資源被破壞說(shuō)明書中作出明確的標(biāo)記和規(guī)定。見(jiàn)說(shuō)明書S5P5A否通過(guò)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制后，所有剩余風(fēng)險(xiǎn)均處于廣泛可接受的程度，無(wú)需進(jìn)一步采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施。七夕，只因有你， 總有一些人牽腸掛肚難以忘記， 總有一些日子溫暖甜蜜最為珍惜 從春夏到秋冬，從陌生到熟悉， 雖不能時(shí)時(shí)聯(lián)系，卻總在特別的日子想起你， 七夕快樂(lè)，我的朋友?！ ∑呦?，只因有你， 雨點(diǎn)輕敲窗，風(fēng)吹散了夢(mèng)想， 唯有你的模樣依舊在腦海里徜徉， 夜深人靜時(shí)，你占滿了心房， 舍半生輕狂，半世時(shí)光， 只為擁有一段和你相處的珍貴情緣， 七夕快樂(lè)，我的朋友?！ ∑呦?，只因有你， 愿天下有情人終成眷屬， 愿單身人士找到愛(ài)的方向， 愿情侶們找到幸福的天堂， 愿夫妻找到溫暖的避風(fēng)巷， 愿歲月?lián)崞缴畹膽n傷，愿愛(ài)的花瓣輕舞飛揚(yáng)，
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