【正文】 均線上所有企業(yè)平均水平、平均 線下所有企業(yè)水平。受該政策影響，2022年中國醫(yī)藥出口貿(mào)易的增長速度將比今年有所下降。主要風險經(jīng)營風險目前，由于急功近利、盲目跟風和相互攀比的“頑癥”復發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)正面臨新的重復建設(shè)和過度競爭。8 / 112III 行業(yè)風險揭示、政策分析及負面信息一、風險揭示一是企業(yè)規(guī)模問題突出，大多數(shù)中小企業(yè)規(guī)模小、管理水平低且布局分散。二、政策分析目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局除了推進《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證之外，近期還將采取四方面措施，加強藥品安全監(jiān)督管理工作。目前我國的血液制品和注射劑已全部在符合 GMP 的條件下生產(chǎn)。藥品不良反應同樣是日益引起公眾關(guān)注的話題。三、負面信息一是我國的傳統(tǒng)中草藥具有優(yōu)勢，但在生物制藥方面與發(fā)達國家還有著相當?shù)牟罹?。我國大多?shù)制藥企業(yè)的銷售額都在幾百萬元至一千萬元左右，企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟效應無法與國外的大公司抗衡，這已經(jīng)成為我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的瓶頸。 。形成“多、小、散、低、亂的局面，許多產(chǎn)品低水平重復生產(chǎn)。并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢。影響，加劇了生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭程度。amp。(OTC)市場銷售增長速度加快。行業(yè)前景預測，增幅高于 2022 年。民營經(jīng)濟發(fā)揮更重要作用。增效為目標，加快醫(yī)藥流通改革。弱勢、規(guī)模小。機會在新世紀，人類的醫(yī)療模式正由單純的疾病治療轉(zhuǎn)向預防與保健相結(jié)合的模式，威脅人類健康的疾病也由傳染性疾病向著影響身心的慢性疾病方面轉(zhuǎn)化，人口的老齡化使一些老年性疾患的防治問題更加突出。據(jù)測算，美洲消費120 億美元，歐洲消費 120 億美元，亞洲消費 120 億美元，其他地區(qū)消費 90 億美元。三、行業(yè)經(jīng)濟運行指標 2本行業(yè) A 同比增長 全部工業(yè)企業(yè) B a/b總產(chǎn)值（變價） 1253260178 總產(chǎn)值（不變價） 1139118136 產(chǎn)品銷售收入 1245785801 利潤總額 稅金總額 應收賬款 產(chǎn)成品 進口總額 1568905 370589256 出口總額* 2529818 390337678 2說明：帶*數(shù)據(jù)為根據(jù)協(xié)會數(shù)據(jù)計算整理而得。整個中國醫(yī)藥行業(yè)市場集中度的嚴重低，意味著中國醫(yī)藥行業(yè)蘊藏著無限的并購潛能。在新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)整中，民營企業(yè)有機會以資本對醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)、資源的整合，提升了其在行業(yè)競爭中的地位。1998 年 5 月，上市僅半年的太極集團就斥資 1 億元收購16 / 112桐君閣全部國有股，成為桐君閣的絕對控股公司，實現(xiàn)了本企業(yè)資金、技術(shù)、產(chǎn)品優(yōu)勢與桐君閣百年老字號品牌和龐大商業(yè)零售網(wǎng)點等優(yōu)勢資源的整合。而據(jù) 2022 年最新公告，太極集團已經(jīng)完成廣對兩南藥業(yè)的收購。并購重組就是華源進入并完善“大生命產(chǎn)業(yè)”的主要途徑。這樣，華源集團和上藥集團在醫(yī)藥領(lǐng)域的銷售額加起來接近 200 億元，強強聯(lián)手打造了醫(yī)藥領(lǐng)域的“巨無霸” 。而早在 2022 年 8 月，復星即注資 億元人民幣擁有天津藥業(yè)集團 22%的股份，成為天津藥業(yè)集團第二大股東。今年 1 月 16 日，復星集團宣布和中國醫(yī)藥集團組建注冊資本達 億元的國藥集團醫(yī)藥控股有限公司。 華立系。華立控股的目標是 35 年內(nèi)，投入18 / 1123～5 億元，在國際上占有 30%到 50%的份額。 遠大系。當華東醫(yī)藥改制上市時，遠大集團作為實際控股入首次亮相。 浙江醫(yī)藥于 2022 年 2 月 26 日發(fā)布公告，公司第二大股東國投藥業(yè)投資有限公司與中國遠大集團公司簽定了股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬以每股 元出讓其持有的公司國有法人股 9， 萬股，完成此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓后，中國遠大集團公司將持有該公司總股本的 %，成為19 / 112第二大股東。收購健康藥業(yè)，拓寬了公司在保健品市場的經(jīng)營領(lǐng)域。2022 年，東盛集團技工貿(mào)總收入 30 億元人民幣，集團現(xiàn)擁有 1 個藥物研究所，6 個藥品生產(chǎn)基地，1 個醫(yī)藥公司和 1 個保健品公司。2022 年 11 月，東盛科技受讓江蘇啟東蓋天力 80%的國有股股權(quán)，擁有了啟東蓋天力的白加黑、蓋天力等老牌名藥。轉(zhuǎn)讓后東盛集團將成為第一大股東。 有業(yè)內(nèi)人士指出，在 2022 年的非典事件中，最大的贏家應該是生產(chǎn)銷售清熱解毒、抗病毒藥品的醫(yī)藥企業(yè)，這些可能預防非典的藥品巨大的需求市場給這些企業(yè)帶來了實實在在的經(jīng)濟效益。如生產(chǎn)雙黃蓮口服液的哈藥六廠、生產(chǎn)利巴韋林的麗珠集團。如一些生化企業(yè)，因為非典疫苗的爆炒也成為非典受益者之一，天壇生物的股價就曾在前段時間處于漲停板上。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在該藥材市場，有大藥材經(jīng)銷大戶一天就賺上百萬元之多。 23 / 1122022 年 4 月，廣州某醫(yī)藥公司宣傳處一位姓陳的先生說，4 月份該醫(yī)藥集團的利潤額下降了近 10 個點。但其中也有一定風險，4 月下旬，公司高價進了一批免疫球蛋白，當天中央電視臺的新聞里就播出專家訪談，指出免疫球蛋白對非典的預防作用沒有依據(jù)，結(jié)果可想而知。 (1)重點產(chǎn)品產(chǎn) 量創(chuàng)出新高。 24 / 112按可比價格計算，2022 年 1～11 月，醫(yī)藥行業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值3504 億元，比上年同期增長 %，增速比上年同期提高 個百分點；醫(yī)藥工業(yè)完成增加值 1020 億元，比上年同期增長 %；增速比上年同期提高 個百分點；累計完成銷售產(chǎn)值 2648 億元，比上年同期增長 %，增速比上年同期提高 個百分點；完成出口交貨值 314 億元，比 上 年 同 期 增 長 %， 增 速 比 上 年 同 期 提 高 個百 分 點 。 截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)共完成產(chǎn)品銷售收入 2626 億元，比上年同期增長 %，增速比上年同期提高 個百分點；實現(xiàn)利潤 億元，比上年同期增長 %，增速比上年同期提高 個百分點；銷售利潤率 %，比上年同期提高 個百分點，效益增長較為突出。 25 / 112截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品銷售成本占銷售收入比重為 %，較上年同期下降了 個百分點。 截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)虧損企業(yè)虧損面為 %，比上年同期下降 %；虧損企業(yè)虧損額為 億元，比上年同期減少 億元。截至 2022 年 11 月末，化學制藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 1459 億元，比上年同期增長 %；實現(xiàn)利潤 億元，比上年同期增長 %，比行業(yè)平均增幅高 個百分點。截至 2022 年 11 月末，中藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 661 億元，比上年同期增長 %；實現(xiàn)利潤 億元，比上年同期增長 %。截至 2022 年 11 月末，生物制藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 189 億元，比上年同期增長 %，高于行業(yè)平均水平 個百分點；實現(xiàn)利潤 億元，比上年同期增長 %，與行業(yè)平均增幅基本持平。 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)異軍突起。 (1)產(chǎn)銷銜接仍未走出陰影， “瓶頸”制約依然存在。 目前，由于急功近利、盲目跟風和相互攀比的“頑癥”復發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)正面臨新的重復建設(shè)和過度競爭。 (3)外資企業(yè)加快向我國 轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的同時未同步轉(zhuǎn)移先進技術(shù)。 從各子行業(yè)發(fā)展趨勢看，分化發(fā)展已成必然。 (3)藥品價格體制改革將 繼續(xù)快速推進 藥品價格總體繼續(xù)保持下降趨勢，政府將根據(jù)補償生產(chǎn)經(jīng)營合理成本和合理利潤、反映市場供求、體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效差異、保持藥品合理比價、鼓勵新藥開發(fā)的原則，加強價格管理。(2)關(guān)稅下調(diào)，2022 年藥品的進口關(guān)稅進一步下調(diào)到中藥 %左右，西藥大部分在 4～5%，原料藥大部分為 ～%，只有少數(shù)在 %以上。外資對物流介入的興趣遠遠高于藥品批發(fā)和零售業(yè)；但在管理市場開發(fā)等方面仍然存在很大的問題。實際上，中國加入 WTO 無非是把中國融人國際經(jīng)濟中去，中國應該走向世界，在世界經(jīng)濟事務中，尊重和應用國際貿(mào)易的通用規(guī)則(或者稱為游戲規(guī)則)。中國有一句俏皮話：你有政策，我有對策。由于國有企業(yè)改制、藥價降低，市場份額有所改變，但從銷售數(shù)量上，比例應該變化不大，低于以銷售額計算的市場占有率變化。醫(yī)院在控制藥價和處方的同時，加大了化驗的力度，以補充在藥費上收入的減少。藥品價格虛高，應該是醫(yī)院藥房的藥品價格虛高，因為在社會藥房，藥品價格比較接近市場，而醫(yī)院藥房的價格仍然是公布的零售價，甚至有加價的現(xiàn)象。中國年收入在 600 元以下的人口占 4000 萬以上，年收人在 800 元以下的人口近 1 億。農(nóng)村醫(yī)療和城市醫(yī)療都有問題，農(nóng)村更為嚴重，因為三農(nóng)問題一直沒有得到妥善解決，這次十六屆三中全會提出解決農(nóng)民問題是十分及時的。銷售的增長超過 10%，藥價降低并不影響制藥企業(yè)的銷售，但是，那些沒有通過 GMP 的企業(yè)在市場上會面臨嚴重的挑戰(zhàn)。估計合資企業(yè)中，老大仍然是西安楊森制藥公司(銷售超過 30 億元)，其次是天津史克制藥公司(銷售超過 15 億元)；阿斯利康制藥公司、上海羅氏制藥公司、上海施貴寶制藥公司今年的銷售都會超過 12 億元(毛銷售額)。而且上藥集團改組后，真正按照國際跨國企業(yè)的現(xiàn)代企業(yè)管理模式進行嘗試。中國 1500 億元藥品生產(chǎn)的物流需求是很大的。如果以嚴格執(zhí)行 GSP 作為進入醫(yī)藥商業(yè)的門檻，中國的藥品批發(fā)企業(yè)可能只有數(shù)百家，因為現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)中虧損面超過 30%，主要是小、散、亂的狀況導致的。中國有醫(yī)療保險的只有 7000 萬人，自費醫(yī)療市場仍然是大頭，所以，不同的層次有不同的需求。(4)企業(yè)管理上臺階，很多企業(yè)開始請著名的海外咨詢公司進行咨詢，雖然效果不一定理想，但至少說明企業(yè)在走國際化的道路。但是在項目的實施中決定成功的主要因素是領(lǐng)導重視(親自參與)、技術(shù)適用、投資回報、服務質(zhì)量、降低成本。33 / 112在中國加入 WTO 二周年之際，和印度比較，我國仍然有不足的地方，如投資對 GDP 的貢獻率只有印度的一半，印度已經(jīng)迅速地進入了國際舞臺，2022 年印度有 10 個以上品種通過 FDA 的審批。目前，比較容易的方法是參加 WHO 的投標項目，積累經(jīng)驗；但是，歐美日應該是藥品的目標市場。根據(jù)新《藥品管理法》第 60 條規(guī)定，SFDA 規(guī)定自 2022 年 12 月1 日起，OTC 目錄以外的藥品不準在大眾媒體做廣告。零售市場品種結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)新的調(diào)整，來自國內(nèi)外大型企業(yè)的新的 OTC 強勢品牌在未來兩年將陸續(xù)登場。而從實際上看，預期目的并沒有達到。2022 年招標購藥帶來的中標藥品回款長期占用資金，招標代理費等財務支出增加，以及藥價水平下降等等困難，仍將留待企業(yè)去消化。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織的 30 個主要城市化學藥品零售物價指數(shù)測算結(jié)果顯示，2022 年藥價總指數(shù)為 ，比上年下降 個百分點。 “醫(yī)藥分開”與“醫(yī)藥分業(yè)”的目的都是為了斬斷醫(yī)院與藥品收入的利益關(guān)系，但因“以藥養(yǎng)醫(yī)”的歷史原因和醫(yī)院補償機制的未能形成，至今這兩項改革均未有大成效。 6.《藥品進口管理辦法》的實施36 / 1122022 年 1 月 1 日起， 《藥品進口管理辦法》將正式實施，這是對新修訂《藥品管理法》的進一步落實。2022 年 10 月份國務院發(fā)布了從 2022 年 1 月 1 企業(yè)的出口退稅率平均下調(diào) 3 個百分點的決定，其中涉及到西藥原料和醫(yī)用敷料，品種面較廣：這次調(diào)整后退稅率拉開了檔次，分為17%、13%、11%、8%和 5%五檔，即不同的出口商品會面臨不同的調(diào)減退稅幅度。鹽酸羥考酮控釋片(專利產(chǎn)品)自 1995 年上市以來，已在許多國家被廣泛用于中、37 / 112重度疼痛治療。二、各級醫(yī)療機構(gòu)可憑麻醉藥品印鑒卡到所在地麻醉藥品經(jīng)營單位購買鹽酸羥考酮控釋片供醫(yī)療使用。資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局三、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝(一)第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物研制成功西安第四軍醫(yī)大學的研究人員 2022 年 9 月 9 日宣布，世界上第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物已經(jīng)研制成功，并獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產(chǎn)文號，目前已正式應用于臨床。8 月，正式獲得了新藥生產(chǎn)文號。(三)以補腎健脾活血法防治骨質(zhì)疏松癥廣州中醫(yī)藥大學研究人員在全面分析中醫(yī)學對骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機理的基礎(chǔ)上，根據(jù)補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)的治療原則研制出骨康口服液，現(xiàn)已完成臨床前研究，正在申報國家三類新藥。綠色藥品是以綠色標準對藥品進行重新評估，特別注重對重金屬、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留、微生物等世界公認的“四害”進行檢驗的藥品。(2)當前藥品流通市場是多種流通模式并存，并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢。雖然 2022 年 8 月國家藥品監(jiān)督管理局批準了 50 家跨省藥品零售連鎖企業(yè)，在形式上打破了藥品零售市場的區(qū)域壟斷，但藥品零售市場因不同形式的地區(qū)保護所導致的區(qū)域壟斷仍然存在，并成為維持藥價虛高的基礎(chǔ)。在 87 家醫(yī)藥類上市公司中，除去 5 家純醫(yī)藥商業(yè)公司，共有 20 家生產(chǎn)企業(yè)涉足藥品零售市場，占 %。2022 年年初，有 20 多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名上書，建議取消藥品集中招標采購這一政策。隨著“藥品超市”的進入，原有的市場均衡被破壞，使得市場競爭加劇。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報的報道，僅今年 1～6 月，就有 127 家藥店關(guān)門，其中單體藥店占 %。批發(fā)企業(yè)：藥品流通體制的變革對批發(fā)企業(yè)的潛在影響最大，隨42 / 112著藥品流通環(huán)節(jié)的減少，批發(fā)企業(yè)的市場空間將越來越小。醫(yī)院：總體說來，當前醫(yī)藥流通市場的變革對醫(yī)院的影響不大(只是有少量的處方外流)。如杭州市衛(wèi)生局規(guī)定市級醫(yī)療機構(gòu)必須五條件滿足門診病人藥物外配要求，醫(yī)院不得控制處方“外流” ，由消費者自己決定在何處