【正文】 充分參與與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境，應確定所需要的資源、建立合理的組織結(jié)構(gòu)、分配職責等；l 全員參與：各級人員都是組織之本，質(zhì)量的形成與每位員工的工作有關(guān)，體系的建立和實施過程中每個員工都要參與。過程方法：系統(tǒng)地識別和管理所采用過程以及過程的相互作用。過程方法著眼于具體過程，對其輸入、輸出和相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動進行控制，以實現(xiàn)每個過程的預期結(jié)果?；谑聦嵉臎Q策方法的優(yōu)點在于：決策是理智的，增強了依據(jù)事實證實過去決策的有效性的能力，也增強了評估、挑戰(zhàn)和改變判斷和決策的能力。通過按ISO9000標準要求建立起的質(zhì)量體系能使人、技術(shù)和管理等因素處于受控之下，起到消除不合格，特別是預防不合格，這也是ISO9000的基本指導思想，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：l 控制所有過程的質(zhì)量：ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的，企業(yè)對質(zhì)量的管理就是通過對每個過程的管理，公司中的每一員都是與質(zhì)量的形成有關(guān)的。l 一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益：顧客希望能得到值得信任的產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)要提供這種信任；對企業(yè)本身來說，所建立的質(zhì)量體系必須使成本和質(zhì)量不斷優(yōu)化?！睒藴实? 章對組織的領(lǐng)導者在質(zhì)量管理方面規(guī)定了職責。企業(yè)按照ISO9000族標準建立質(zhì)量保證和管理體系是提高企業(yè)管理水平的有效手段。按標準對對采購過程進行控制，這樣就預防了由于對采購方選擇不當造成采購的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定而直接影響到成品的質(zhì)量。多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)私營企業(yè)，受傳統(tǒng)的管理觀念的影響，管理混亂，因人設(shè)崗、職責權(quán)限不清的現(xiàn)象較嚴重，導致有些事多頭管或無人管，有些崗位需要的卻往往沒有設(shè)。ISO9000標準還強調(diào)要通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審來持續(xù)改進質(zhì)量體系，以使得體系的運行越來越有成效，不斷適應千變?nèi)f化的市場。確定需求—設(shè)計—采購—生產(chǎn)—檢驗—安裝。（4）以顧客為中心：顧客是上帝，了解顧客的需求和期望，并超越顧客的期望。（7）自我完善：內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正和預防措施、管理評審。質(zhì)量方針與公司的總方針要一致，要體現(xiàn)產(chǎn)品和行業(yè)的特點，質(zhì)量目標要定量，可以測量，要求各級人員都理解和貫徹執(zhí)行；（4）現(xiàn)場調(diào)查和分析：對體系的現(xiàn)狀進行分析，找出現(xiàn)行體系的優(yōu)點和缺點，對現(xiàn)有的機構(gòu)進行分析、人員的結(jié)構(gòu)水平和素質(zhì)分析等；質(zhì)量體系文件的編制：質(zhì)量手冊、程序文件、第三層次文件（包括作業(yè)指導書、報告、表格等），要確保質(zhì)量體系文件既要合格標準的要求，又適合于企業(yè)的實際狀況，所以企業(yè)要在咨詢機構(gòu)的指導下由企業(yè)的文件編寫小組負負責起草；質(zhì)量體系的試運行：通過試運行考驗體系文件的適宜性、有效性和協(xié)調(diào)性，對暴露出來的問題采取糾正措施加以改進，做以下幾項工作：宣貫文件、進行有效的信息管理，不斷發(fā)現(xiàn)問題、對暴露的問題進行協(xié)調(diào)、改進、采取糾正措施。認證（certification） 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系注：先針對管理體系的內(nèi)容建立相應的方針和目標，然后為實現(xiàn)該方針和目標設(shè)計一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。1質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標1質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求、法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求；；，如糾正措施與檢驗相結(jié)合、對4M1E進行控制、編制作業(yè)文件和程序等。特殊工序不是絕對的，與產(chǎn)品的特點要求有關(guān)：形成產(chǎn)品重要質(zhì)量特性的工序、工藝復雜的工序、質(zhì)量易波動的、工人技藝要求高、問題發(fā)生較多的工序。2返工/返修：指不合格品經(jīng)再次加工后，不合格的程度有所減輕，能夠回用，但仍未達到規(guī)定的要求，屬于不合格品：指不合格品經(jīng)再次加工后，達到了規(guī)定要求，變成合格品如軸徑加工大了造成超差。外部質(zhì)量保證標準不確定顧客采購產(chǎn)品的技術(shù)要求，然而，他為供方滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求的能力給出了一個評價的準則。 2．顧客不滿意：顧客對某一事項未能滿足其需求和期望的程度的 意見。包括與質(zhì)量形成有關(guān)的要素。質(zhì)量 目標應建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上。 7．質(zhì)量管理：指導和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。 10．質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于對達到質(zhì)量要求提供 信任。 2．組織結(jié)構(gòu)：人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排。 4．供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。 （四）有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 1．過程：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)。包括：硬件、軟件（如計算機程序）、服 務（如運輸、餐飲業(yè)）、流程性材料（如潤滑油、油漆）。程序可以形成文 件，也可以不形成文件。（五）有關(guān)合格（符合的術(shù)語） 1．合格：滿足要求。必須履行指法律規(guī)定。 3．預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正可涉及：返 修、返工或降級。 8．返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施。質(zhì)量記錄證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運行的運行的有效性提供客觀。 4．質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。三、GB/—ISO9000—1《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第1部分：選擇和使用指南》四、GB/—ISO9004—1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部 分：指南》 五、質(zhì)量管理的八大原則、ISO9000族標準的基本思想（一）八大管理原則1．以顧客為中心2．領(lǐng)導作用3．全員參與4．過程方法5．系統(tǒng)的管理方法6．持續(xù)的質(zhì)量改進7．基于事實的決策方法8．互利的供方關(guān)系（二）基本思想任何一個企業(yè)都把質(zhì)量看成自己的生命，影響質(zhì)量的因素包括人、技術(shù)和管理等因素，若僅僅只通過檢驗，則只能挑出合格的產(chǎn)品，不能達到預防控制的作用。15）、操作工（4。那種認為質(zhì)量只與總經(jīng)理或領(lǐng)導們有關(guān)的認識是錯誤的。4．持續(xù)的質(zhì)量改進：ISO9000標準認為，爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。7．搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導：ISO9000族標準關(guān)于質(zhì)量管理的定義中規(guī)定：“質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理