申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證示范文本1-預覽頁
【正文】 聯(lián)系電話：申報資料四組織機構與部門設置說明（根據(jù)公司部門設置情況參考填報）有 限 公 司年月日 公司組織機構框架圖(不設董事會)行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事 股東會采購部辦公室監(jiān) 事業(yè)務副經(jīng)理銷售部質(zhì)管部售后服務部財務部倉儲部質(zhì)量管理人員質(zhì)量驗收員 公司各部門職能(責)一、總經(jīng)理職能1．經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負責公司的日常行政和業(yè)務事務及相關活動。、分類編碼及名稱填寫。內(nèi)部設有墊板（貨架）、溫濕度計、電腦、空調(diào)、通氣扇、滅蠅燈、窗簾、防鼠板、滅火器等，門口有雨棚，能夠滿足產(chǎn)品儲存和質(zhì)量控制的要求。庫房條件（包括環(huán)境控制、設施設備等） 辦公司庫房為用房，面積m2，周圍沒有污染源。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。48 / 48質(zhì) 量 管 理 人 個 人 簡 歷姓名性別出生年月籍 貫身份證號學 歷專業(yè)畢業(yè)院校政治面貌技術職稱聯(lián)系方式個人履歷情況離 職 證 明 同志自年月日在我公司擔任職務，于年月日因原因提出辭職請求，本著遵從擇業(yè)自由原則，同意其辭去現(xiàn)任職務。4．有效地領導并利用公司的人力、物力和財力，充分發(fā)揮其積極性，為實現(xiàn)公司利潤最大化而努力。8．其他有關政策、法規(guī)規(guī)定的職責和分管科室的工作。4．負責公司業(yè)務銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購及銷售人員培訓計劃并組織實施。三、行政副經(jīng)理職責1．協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度，制定相應工作的考核獎懲辦法。5．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。4．負責做好入庫商品的質(zhì)量檢驗和有質(zhì)量問題商品的質(zhì)量復驗工作，認真填寫商品檢驗報告單。8．負責建立商品質(zhì)量檔案和收集產(chǎn)品質(zhì)量標準，做好商品質(zhì)量查詢記錄。5．協(xié)調(diào)與上級財務主管部門、財政稅務部門的關系，按時繳納稅金。9．認真做好統(tǒng)計工作，做到數(shù)據(jù)準確、上報準時。做好采購統(tǒng)計核算基礎管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計臺帳，及時匯總填報年、季、月度采購統(tǒng)計報表。4．了解市場行情，掌握市場動態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預測，提出應變措施和意見。8．搞好柜臺、貨架內(nèi)商品的擺放、科學定位、明碼標價。3．做好庫房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫區(qū)的衛(wèi)生、整潔。7．對倉庫存在的不安全因素和隱患，要及時發(fā)現(xiàn)，處理并報告。6. 出現(xiàn)不良反應的商品，應及時填寫《 不良反應商品報告單》 （見附件）查明原因，報告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。3．注重調(diào)查研究，為領導決策提供參考方案。申報資料五經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明有 限 公 司年月日 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 經(jīng)營范圍：第三類6807胸腔心血管外科手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療設備，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品*** 經(jīng)營方式：批發(fā)。二、工作程序（1）采購工作程序；（2）收貨工作程序；（3）驗收工作程序；（4）供貨者資格審核工作程序；（5）庫房貯存、出入庫工作程序；（6）售后服務工作程序；（7）不合格醫(yī)療器械處理工作程序；（8）醫(yī)療器械退、換貨工作程序；（9）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作程序；（10）醫(yī)療器械召回工作程序；（11）設施設備維護及驗證和校準制度；（12）質(zhì)量管理培訓及考核工作程序；（13）醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告工作程序；（14）購貨者資格審核工作程序。（1） 采購管理功能：包括有首營企業(yè)及首營品種管理、醫(yī)療器械信息管理、質(zhì)量驗收數(shù)據(jù)錄入及查詢、盤點作業(yè)及退貨管理功能； ?。ǘ﹤}庫管理功能：包括庫存查詢及盤點功能、打印出庫和單據(jù)、出庫復核功能、養(yǎng)護計劃功能、效期預警及超過有效期自動鎖定功能；并能實現(xiàn)養(yǎng)護記錄建檔及維護功能。 有限公司(蓋章) 法定代表人(負責人)簽字：年 月
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