申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證示范文本1-預(yù)覽頁
【正文】 聯(lián)系電話：申報(bào)資料四組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明（根據(jù)公司部門設(shè)置情況參考填報(bào)）有 限 公 司年月日 公司組織機(jī)構(gòu)框架圖(不設(shè)董事會(huì))行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事 股東會(huì)采購部辦公室監(jiān) 事業(yè)務(wù)副經(jīng)理銷售部質(zhì)管部售后服務(wù)部財(cái)務(wù)部倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理人員質(zhì)量驗(yàn)收員 公司各部門職能(責(zé))一、總經(jīng)理職能1．經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。、分類編碼及名稱填寫。內(nèi)部設(shè)有墊板（貨架）、溫濕度計(jì)、電腦、空調(diào)、通氣扇、滅蠅燈、窗簾、防鼠板、滅火器等，門口有雨棚，能夠滿足產(chǎn)品儲(chǔ)存和質(zhì)量控制的要求。庫房條件（包括環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等） 辦公司庫房為用房，面積m2，周圍沒有污染源。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號(hào)、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。48 / 48質(zhì) 量 管 理 人 個(gè) 人 簡 歷姓名性別出生年月籍 貫身份證號(hào)學(xué) 歷專業(yè)畢業(yè)院校政治面貌技術(shù)職稱聯(lián)系方式個(gè)人履歷情況離 職 證 明 同志自年月日在我公司擔(dān)任職務(wù)，于年月日因原因提出辭職請求，本著遵從擇業(yè)自由原則，同意其辭去現(xiàn)任職務(wù)。4．有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財(cái)力，充分發(fā)揮其積極性，為實(shí)現(xiàn)公司利潤最大化而努力。8．其他有關(guān)政策、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和分管科室的工作。4．負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購及銷售人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。三、行政副經(jīng)理職責(zé)1．協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定相應(yīng)工作的考核獎(jiǎng)懲辦法。5．完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。4．負(fù)責(zé)做好入庫商品的質(zhì)量檢驗(yàn)和有質(zhì)量問題商品的質(zhì)量復(fù)驗(yàn)工作，認(rèn)真填寫商品檢驗(yàn)報(bào)告單。8．負(fù)責(zé)建立商品質(zhì)量檔案和收集產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做好商品質(zhì)量查詢記錄。5．協(xié)調(diào)與上級(jí)財(cái)務(wù)主管部門、財(cái)政稅務(wù)部門的關(guān)系，按時(shí)繳納稅金。9．認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報(bào)準(zhǔn)時(shí)。做好采購統(tǒng)計(jì)核算基礎(chǔ)管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳，及時(shí)匯總填報(bào)年、季、月度采購統(tǒng)計(jì)報(bào)表。4．了解市場行情，掌握市場動(dòng)態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場預(yù)測，提出應(yīng)變措施和意見。8．搞好柜臺(tái)、貨架內(nèi)商品的擺放、科學(xué)定位、明碼標(biāo)價(jià)。3．做好庫房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫區(qū)的衛(wèi)生、整潔。7．對倉庫存在的不安全因素和隱患，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，處理并報(bào)告。6. 出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時(shí)填寫《 不良反應(yīng)商品報(bào)告單》 （見附件）查明原因，報(bào)告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。3．注重調(diào)查研究，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考方案。申報(bào)資料五經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明有 限 公 司年月日 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 經(jīng)營范圍：第三類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療設(shè)備，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品*** 經(jīng)營方式：批發(fā)。二、工作程序（1）采購工作程序；（2）收貨工作程序；（3）驗(yàn)收工作程序；（4）供貨者資格審核工作程序；（5）庫房貯存、出入庫工作程序；（6）售后服務(wù)工作程序；（7）不合格醫(yī)療器械處理工作程序；（8）醫(yī)療器械退、換貨工作程序；（9）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告工作程序；（10）醫(yī)療器械召回工作程序；（11）設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度；（12）質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核工作程序；（13）醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告工作程序；（14）購貨者資格審核工作程序。（1） 采購管理功能：包括有首營企業(yè)及首營品種管理、醫(yī)療器械信息管理、質(zhì)量驗(yàn)收數(shù)據(jù)錄入及查詢、盤點(diǎn)作業(yè)及退貨管理功能； ?。ǘ﹤}庫管理功能：包括庫存查詢及盤點(diǎn)功能、打印出庫和單據(jù)、出庫復(fù)核功能、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃功能、效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定功能；并能實(shí)現(xiàn)養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)功能。 有限公司(蓋章) 法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽字：年 月
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