常見藥品違法行為及適用法律條款詳解-預(yù)覽頁
【正文】 》第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。三、生產(chǎn)、銷售劣藥 檢查方式：劣藥認(rèn)定一是依靠檢驗(yàn)結(jié)論，二是看包裝標(biāo)識 違反條款：《藥品管理法》第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。四、為假劣藥品提供運(yùn)輸、保管、倉儲檢查方式：一般由已查獲的生產(chǎn)銷售假劣藥案件引出，重點(diǎn)在于通過調(diào)查詢問，了解當(dāng)事人是否知道所運(yùn)輸保管倉儲的藥品為假劣藥。處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。七、未按規(guī)定實(shí)施GSP（以下未按規(guī)定實(shí)施GSP的違法行為，將是本次藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查的重點(diǎn)，請重視）未通過GSP認(rèn)證的檢查方式：查看GSP認(rèn)證證書違反條款：《藥品管理法》第十六條：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。違反條款：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。處罰依據(jù)：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)未開具銷售憑證的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（二）款規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。處罰依據(jù)：未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，未掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥：檢查方式：核對處方藥的進(jìn)貨數(shù)量、庫存數(shù)量、銷售數(shù)量和處方，若數(shù)量不一致，則存在未憑處方銷售處方藥的違法行為；查看當(dāng)天的銷售記錄，藥師不在崗時(shí)，是否銷售有處方藥。八、在核準(zhǔn)地址外儲存或現(xiàn)貨銷售藥品檢查方式：核對《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、租房協(xié)議、房產(chǎn)證等所載地址是否與現(xiàn)場一致；通過檢查辨別是異地儲存還是現(xiàn)貨銷售，因?yàn)樘幜P形式不一樣，異地儲存藥品要給予補(bǔ)辦變更手續(xù)的時(shí)間，而現(xiàn)貨銷售則可立即處罰。七十四條的意思是核準(zhǔn)地址以為儲存藥品，視為變更地址，需要補(bǔ)辦變更手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦，仍銷售藥品的，按無證經(jīng)營來處理。現(xiàn)在有部分內(nèi)江的公司，開著車到宜賓來銷售藥品，這種行為是違法的。這個(gè)藥房為此受到了公安機(jī)關(guān)的嚴(yán)厲處罰。比如藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍無生物制品的，不能經(jīng)營人血白蛋白等生物制品。處罰依據(jù)：擅自改變經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的，依據(jù)《辦法》第三十二條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。十一、向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥檢查方式：查看現(xiàn)場是否有處方藥贈品，或買藥送藥的廣告語；查看銷售記錄。這類違法行為在我縣轄區(qū)比較少見。十三、非法收購藥品檢查方式：查看是否有治療癌癥或重大疾病的藥品，這類藥品一般只有醫(yī)院在賣，零售藥房出現(xiàn)此類藥品較為可疑。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。違反條款：第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。四、使用虛假資料（或采取其他欺騙手段）取得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《廣告批準(zhǔn)文件》檢查方式：通過現(xiàn)場檢查注冊申請事項(xiàng)是否與現(xiàn)場相符來判斷，我縣此類違法情形尚未發(fā)現(xiàn)。六、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械未按規(guī)定進(jìn)行備案違反條款：第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明
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