【正文】 ◎ 溝通渠道和及時(shí)性。組織是否保持管理評(píng)審的記錄？◎ 管理評(píng)審會(huì)議的保存期限。、意識(shí)和培訓(xùn)組織是否：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力？b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求？c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事產(chǎn)品的相關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？◎ 作業(yè)描述；◎ 每一個(gè)職位的資格；◎ 培訓(xùn)計(jì)劃；◎ 培訓(xùn)記錄；組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？◎ 補(bǔ)充審計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄；◎ 員工紀(jì)錄；◎ 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。組織是否關(guān)注滿足顧客特性要的培訓(xùn)？◎ 員工培訓(xùn)滿足顧客特殊要求的證據(jù)。組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？◎ 參觀現(xiàn)場(chǎng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量體系其他過(guò)程的要求相一致？◎質(zhì)量策劃的開(kāi)發(fā)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？◎試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明中的接受準(zhǔn)則。更改在執(zhí)行前被確認(rèn)？◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。組織是否證明與顧客指定、文件化和控制的特殊特性相一致？◎ 特殊特性的制定與控制；◎ 質(zhì)量文件：控制計(jì)劃、規(guī)范、圖樣等等都必須報(bào)告指定特殊特性。組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？◎ 可行性研究；◎ 風(fēng)險(xiǎn)分析。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定：a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段b) 始于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)的職責(zé)和權(quán)限？◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；◎ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程；◎ 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)員工作的作業(yè)描述。組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？◎涉及輸入記錄和文件。組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：━顧客要求（合同評(píng)審）？━使用的信息？━產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？◎ 顧客規(guī)范分析；◎ 可行性合同評(píng)審記錄。組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否：a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求？b) 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?？c) 包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？◎ DV實(shí)驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果、接受準(zhǔn)則；◎ 工程圖樣。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施？◎ 糾正措施狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的紀(jì)錄？◎ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。━補(bǔ)充組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求相一致？◎ 依據(jù)用戶要求/需求所作的設(shè)計(jì)確認(rèn)；◎ 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)之間的比較；◎ 涉及確認(rèn)記錄；◎ 文件化失效。組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序？◎ 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的要求。組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？◎ 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)；◎ 更改管理過(guò)程。組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？◎ 供應(yīng)商管理；◎ 供方知質(zhì)量手冊(cè)。若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方除采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？◎ 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單；◎ 如何使用這些清單。組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？◎ 進(jìn)貨檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)？◎ 供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。組織控制計(jì)劃是否：━列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？━包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法？━包括顧客要求信息？━當(dāng)顧客不穩(wěn)定或不能工作是啟動(dòng)明確地反映計(jì)劃？◎ 控制計(jì)劃的評(píng)審；◎ 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃；◎ 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？◎ 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：━有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？━設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？━關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？━文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？◎ 有特定的測(cè)量指標(biāo)證明系統(tǒng)的有效性；◎ 關(guān)鍵設(shè)備清單；◎ 預(yù)知性維護(hù)范麗；◎ 工廠參觀。組織生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求？◎ 生產(chǎn)安排過(guò)程；◎ 安排系統(tǒng)的建立。組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果？◎ 過(guò)程確認(rèn)/能力研究結(jié)果；組織是否規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？c) 使用特定的方法和程序？d) 記錄的要求？e) 再確認(rèn)？◎ 操作、設(shè)備和人員要求說(shuō)明；◎ 和資格有關(guān)的記錄；◎ 在確認(rèn)的頻率和條件。組織是否愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)？◎顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序。在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？◎ 相關(guān)文件；◎ 工廠參觀。組織是否使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？◎ 庫(kù)存管理系統(tǒng)；◎ FIFO的證據(jù)；◎ 廢舊產(chǎn)品的控制。◎ 校準(zhǔn)結(jié)果記錄；◎ 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法；◎ 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？◎試驗(yàn)軟件/比較的參考的驗(yàn)證。組織所有良駒、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有的設(shè)備的校準(zhǔn)記錄是否包括：a) 設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？b) 按工程更改進(jìn)行的修訂？c) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d) 對(duì)規(guī)范以外的情況的影響的評(píng)估？e) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明？f) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？◎ 測(cè)量設(shè)備記錄；◎ 測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范。8測(cè)量、分析和改進(jìn)組織是否策劃并實(shí)施以下方面的所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性？b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性？c) 持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？◎ 內(nèi)部審核結(jié)果；◎ 產(chǎn)品符合資料。作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織的是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)？◎ 例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意度有關(guān)的信息；◎ 顧客滿意性指標(biāo)。組織是否檢測(cè)制造過(guò)程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求？◎ 制造過(guò)程的測(cè)量，衣服和顧客要求。組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過(guò)程的客觀性和公正性？◎ 組織流程圖；◎ 審核員只能審核獨(dú)立與他們只能之外的區(qū)域。組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性？◎ 審核計(jì)劃和安排；◎ 與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談；◎ 審核報(bào)告。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，組織是否適當(dāng)?shù)脑黾訉徍祟l率？◎ 審核安排；◎ 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序？組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求？◎ 符合顧客要求。組織是否對(duì)所有新的制造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入？◎ 初步過(guò)程能力結(jié)果；◎ 生產(chǎn)控制計(jì)劃。組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合如下規(guī)定：━測(cè)量技術(shù)？━抽樣計(jì)劃？━接受準(zhǔn)則？━不滿足接收準(zhǔn)則是的反應(yīng)計(jì)劃？◎ 對(duì)生產(chǎn)線的過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？◎ 糾正措施報(bào)告。組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行？◎ 控制計(jì)劃；◎ 檢驗(yàn)說(shuō)明；◎ 記錄。組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證？◎ 尺寸檢驗(yàn)報(bào)告；◎ 控制計(jì)劃。組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？◎質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的程序。在不合格得到糾正之后，組織是否對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，已證實(shí)符合要求？◎ 再次驗(yàn)證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說(shuō)明。當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織是否立即通知顧客？◎ 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的留成（標(biāo)準(zhǔn)、隔離、等等）；◎ 質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的程序。被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，組織是否在各包裝箱上作正確的標(biāo)識(shí)？◎ 認(rèn)可的材料裝運(yùn)時(shí)，要做正確的標(biāo)祝/標(biāo)識(shí)。組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)？◎ 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程？◎ 質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明的程序。組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）？b) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？c) 確定和實(shí)施所需的措施？d) 記錄所采取措施的結(jié)果？e) 評(píng)審所采取的糾正措施？◎ 顧客抱怨清單；◎ 根本原因分析和記錄；◎ 所需的糾正措施的確定；◎ 實(shí)施糾正措施；◎ 糾正措施的有效性。組織是否實(shí)施所采取糾正措施及其實(shí)施的控制，來(lái)消除在其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因？◎ 赫雷斯蒂產(chǎn)品和過(guò)程的文件的評(píng)審。組織是否進(jìn)行有效地分析，并采取糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生？◎ 范例。VDA 05質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的方法？◎ 按照標(biāo)準(zhǔn)編制的質(zhì)量手冊(cè)；◎ 質(zhì)量成本方法/郭成成本方法/質(zhì)量損失法等有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？◎ 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指數(shù)；是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的內(nèi)部損失證明？◎ 報(bào)廢；◎ 返工；◎ 重復(fù)檢查；◎ 調(diào)查問(wèn)題；◎ 價(jià)值降低等。是否將企業(yè)的績(jī)效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法或類似方法而得到的結(jié)果進(jìn)行比較，并在必要時(shí)，由此采取措施？◎ 生產(chǎn)率；◎ 經(jīng)濟(jì)性；◎ 質(zhì)量狀況；◎ 績(jī)效