【正文】 ：a． 質量管理體系b． 管理職責c． 資源管理d． 產(chǎn)品和服務實現(xiàn)e． 測量、分析和改進 共 43 頁 第15頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱總要求 ，以符合質量方針、達成質量目標，確 保滿足顧客要求。 ，策劃產(chǎn)品實現(xiàn)和管理業(yè) 務，實現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡。：質量管理體系文件、外來文件， 其中質量管理體系文件的構成為：a． 質量手冊b． 程序文件c． 作業(yè)指導書d． 質量記錄表格，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應經(jīng)有關授權人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時對文件進行評審（如在每年度召開的管理評審會議上）。，并以適宜的方式進行標識。 《質量記錄控制程序》，對質量記錄的內容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。 （兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質量記錄進行收集、編目、存檔和處理。，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。，與顧客保持信息溝通，工廠內 部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。， 各部門都應嚴格遵守。1) 質量目標應是可測量的；2) 與質量方針（包括對持續(xù)改進承諾）保持一致；3) 質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需內容。 的管理方案，質量策劃，也包括對各項工作或質量管理體系 改進的策劃。： 《質量目標管理規(guī)定 》 《質量策劃控制程序》 共 43 頁 第22頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱職責、權限與溝通、權限和溝通 ，工廠對各級管理者和各部門的相互關系職 責和權限進行規(guī)定，并傳達到相關部門。 ，各部門應按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； ：質量目標、質量要求、產(chǎn)品及服務適 宜性和有效性等； ： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第23頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號章節(jié)名稱管理評審，以評價工廠質量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性?！豆芾碓u審控制程序》，確保管理評審活 動正常進行；《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。 對新上崗員工和轉崗員工進行基本崗位知識和技能的培訓。 ： 《人力資源控制程序》 共 43 頁 第26頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱基礎設施、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施?！渡a(chǎn)運作控制程序》，對設施、設備的識別維護、保養(yǎng)、運 行的管理程序，明確對設施、設備管理的要求。質量計劃包括：a． 產(chǎn)品的質量目標要求；b． 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c． 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。 ，必須識別（顧客）需求和期望，并 轉化為產(chǎn)品要求。，采取靈活的方式就某活 動調查顧客的反應，研究顧客的需求和期望。 ，并予以實施，滿足顧客的要求。 ： 《與顧客有關的過程控制程序》 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第31頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱設計和開發(fā) 設計和開發(fā)本工廠不適用，保留此項是為了與標準一致。：各部門負責相關審核的物資對供應商進行評價，評價包 括：a． 對供應商以往業(yè)績進行評定；b． 供應商在同行業(yè)中的聲譽；c． 供應商的質量保證承諾。，按《生產(chǎn)運作控制程序》文件規(guī)定的途徑和程序進行控制，確保運作過程處于受控狀態(tài)。 標識和可追溯性 《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》,以防止生產(chǎn) 過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用,并實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 根據(jù)產(chǎn)品的性質提供相應的保護措施和運輸工具。、維護和貯存期間防止損壞或失效。包括對統(tǒng)計技術的適用方法及應用程度的確定。 共 43 頁 第37頁文件標題質量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號章節(jié)名稱監(jiān)視和測量 本工廠制訂并執(zhí)行《顧客滿意度調查控制程序》。 《顧客滿意度調查控制程序》 ，以確定質量管理體系是否：a． 是否符合工廠質量管理體系文件；b． 是否符合GB/T19001：2000—ISO9001：2000標準要求；c． 是否符合工廠所確定的質量管理體系的要求；d． 是否得到有效實施和保持。 ，適用時得到顧客批準，否則在所有 的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。，進行統(tǒng)計和分析，將統(tǒng)計和分析情況進行記錄，并進行內部信息溝通；，識別應用統(tǒng)計技術的需求，由管理者代表確定使用的統(tǒng)計技術，并識別改進機會。 3 就質量體系事務與外部如認證機構、顧問機構保持聯(lián)絡。 廠長 ： 2002 年 6月 8 日共 43 頁 第43 頁附件一序號程序文件編號程序文件名稱歸口部門1QP001文件控制程序行政部2QP002記錄控制程序各部門3QP003質量策劃控制程序品管部4QP004信息溝通控制程序各部門5QP005管理評審控制程序主管以上人員6QP006人力資源控制程序行政部7QP007與顧客有關的過程控制程序銷售部8QP008采購控制程序采購部9QP009生產(chǎn)運作控制程序生產(chǎn)部10QP010產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序生產(chǎn)部、品管部11QP011顧客提供產(chǎn)品控制程序生產(chǎn)部、品管部、銷售部12QP012產(chǎn)品防護控制程序采購部13QP013測量和監(jiān)控裝置的控制程序品管部14QP014顧客滿意度調查控制程序銷售部15QP015內部質量審核程序管理者代表16QP016監(jiān)視和測量控制程序品管部17QP017不合格品控制程序各部門18QP018數(shù)據(jù)分析控制程序管理者代表19QP019糾正和預防措施控制程序管理者代表、品管部20QP020顧客投訴及退回產(chǎn)品的處理程序銷售部生產(chǎn)部、品管部附件二 質量管理體系過程職責分配表 廠長管理代表銷售部行政部生產(chǎn)部采購部品管部☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△△☆☆☆☆☆△☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆△☆☆☆☆△☆△☆☆△☆☆☆☆☆☆☆☆☆△☆☆☆△△△△△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆△☆△☆☆☆☆△☆△☆△☆☆☆☆△☆△☆☆☆☆☆ 注：△主要責任部門 ☆次要責任部門46 / 46