【正文】 ：a． 質(zhì)量管理體系b． 管理職責(zé)c． 資源管理d． 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)e． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 43 頁 第15頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱總要求 ，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，確 保滿足顧客要求。 ，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和管理業(yè) 務(wù)，實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡(luò)。：質(zhì)量管理體系文件、外來文件， 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為：a． 質(zhì)量手冊(cè)b． 程序文件c． 作業(yè)指導(dǎo)書d． 質(zhì)量記錄表格，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審（如在每年度召開的管理評(píng)審會(huì)議上）。，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。 （兼）職文件管理員按規(guī)定要求對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。， 各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。1) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的；2) 與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)承諾）保持一致；3) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系 改進(jìn)的策劃。： 《質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定 》 《質(zhì)量策劃控制程序》 共 43 頁 第22頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱職責(zé)、權(quán)限與溝通、權(quán)限和溝通 ，工廠對(duì)各級(jí)管理者和各部門的相互關(guān)系職 責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門。 ，各部門應(yīng)按照《信息 溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； ：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； ： 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第23頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性?！豆芾碓u(píng)審控制程序》，確保管理評(píng)審活 動(dòng)正常進(jìn)行；《管理評(píng)審控制程序》的要求進(jìn)行記錄和保存。 對(duì)新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。 ： 《人力資源控制程序》 共 43 頁 第26頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱基礎(chǔ)設(shè)施、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的管理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。質(zhì)量計(jì)劃包括：a． 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求；b． 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c． 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 ，必須識(shí)別（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。，采取靈活的方式就某活 動(dòng)調(diào)查顧客的反應(yīng)，研究顧客的需求和期望。 ，并予以實(shí)施，滿足顧客的要求。 ： 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第31頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)本工廠不適用，保留此項(xiàng)是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。：各部門負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)包 括：a． 對(duì)供應(yīng)商以往業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定；b． 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)；c． 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。，按《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》文件規(guī)定的途徑和程序進(jìn)行控制，確保運(yùn)作過程處于受控狀態(tài)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》,以防止生產(chǎn) 過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要 求。 根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應(yīng)的保護(hù)措施和運(yùn)輸工具。、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 共 43 頁 第37頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱監(jiān)視和測(cè)量 本工廠制訂并執(zhí)行《顧客滿意度調(diào)查控制程序》。 《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 ，以確定質(zhì)量管理體系是否：a． 是否符合工廠質(zhì)量管理體系文件；b． 是否符合GB/T19001：2000—ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求；c． 是否符合工廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求；d． 是否得到有效實(shí)施和保持。 ，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，否則在所有 的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，將統(tǒng)計(jì)和分析情況進(jìn)行記錄，并進(jìn)行內(nèi)部信息溝通；，識(shí)別應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求，由管理者代表確定使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 3 就質(zhì)量體系事務(wù)與外部如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧問機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。 廠長 ： 2002 年 6月 8 日共 43 頁 第43 頁附件一序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱歸口部門1QP001文件控制程序行政部2QP002記錄控制程序各部門3QP003質(zhì)量策劃控制程序品管部4QP004信息溝通控制程序各部門5QP005管理評(píng)審控制程序主管以上人員6QP006人力資源控制程序行政部7QP007與顧客有關(guān)的過程控制程序銷售部8QP008采購控制程序采購部9QP009生產(chǎn)運(yùn)作控制程序生產(chǎn)部10QP010產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序生產(chǎn)部、品管部11QP011顧客提供產(chǎn)品控制程序生產(chǎn)部、品管部、銷售部12QP012產(chǎn)品防護(hù)控制程序采購部13QP013測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序品管部14QP014顧客滿意度調(diào)查控制程序銷售部15QP015內(nèi)部質(zhì)量審核程序管理者代表16QP016監(jiān)視和測(cè)量控制程序品管部17QP017不合格品控制程序各部門18QP018數(shù)據(jù)分析控制程序管理者代表19QP019糾正和預(yù)防措施控制程序管理者代表、品管部20QP020顧客投訴及退回產(chǎn)品的處理程序銷售部生產(chǎn)部、品管部附件二 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 廠長管理代表銷售部行政部生產(chǎn)部采購部品管部☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△△☆☆☆☆☆△☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆△☆☆☆☆△☆△☆☆△☆☆☆☆☆☆☆☆☆△☆☆☆△△△△△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆☆☆△☆☆☆☆△☆△☆☆☆☆△☆△☆△☆☆☆☆△☆△☆☆☆☆☆ 注：△主要責(zé)任部門 ☆次要責(zé)任部門46 / 46