【正文】 負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職 能內(nèi)部培訓。M 各專業(yè)廠 、質量目標的分解、落實與實現(xiàn)，對本廠制造 質量負責； ，工裝設計、工藝驗證、工藝更改及現(xiàn)場人、 機、料、法、環(huán)的管理；組織廠內(nèi)工藝紀律檢查； ，負責質量控制點文件的制定、實施與監(jiān) 督； 、半成品、成品的標識管理和可追溯記錄； 負責現(xiàn)場定置管理和環(huán)境管理； ，負責過程檢驗和試驗狀態(tài)的標識 和不合格品的控制（暫定）； 、工裝和檢驗、測量、試驗設備的日常管理、維護、保 養(yǎng)； 、勞動紀律教育、崗位職責與技能教育； ； 、設計評審和重大不合格品的評審； 、毛 坯件、原材料的接受、搬運和貯存。 c)問題解決后，由停產(chǎn)負責人決定恢復生產(chǎn)。 內(nèi)部溝通 BOS委員會負責按《內(nèi)部溝通過程》（）的規(guī)定，組織定期或不定期召開各級人員會議及職工大會，以每月月報、墻報、看板等形式就質量管理體系有關事宜進行探討與交流，并傳達有關業(yè)務進展和有效性的信息。 6 資源管理 資源的提供 執(zhí)行總經(jīng)理根據(jù) 《質量管理體系策劃過程》（）的要求，確定并提供資源，包括維護質量管理體系和持續(xù)改進其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。 人事部負責根據(jù)《培訓控制程序》 ( )的規(guī)定，保持培訓、評價和考核記錄。 工廠設施規(guī)劃部負責根據(jù)《工廠、設備設施策劃過程》( )的規(guī)定，開展工廠設施策劃。在進行評估時，應考慮下列因素： －總體工作計劃 －自動化 －人機工程與人的因素 －操作者與生產(chǎn)線的平衡 －貯存和周轉庫存量 －增值性勞動含量 應急計劃 工程設備部會同生產(chǎn)管理部負責制定“應急計劃”，以便在出現(xiàn)諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺，主要設備故障等非常情況時，在一定程度上滿足顧客的要求。 各生產(chǎn)車間負責執(zhí)行安全生產(chǎn)條例，綜合辦公室負責進行檢查。小組應確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標和指標。當出現(xiàn)變更時，多功能小組根據(jù)《變更控制程序》（ ）的規(guī)定執(zhí)行。以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標和限制條件。銷售公司應將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。R) －確定特殊特性 －產(chǎn)品安全性確認 －工程圖樣和規(guī)范 －產(chǎn)品和過程特殊特性的識別與標識 －設備、工裝和設施的要求 －原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 －平面布置圖 －過程流程圖 －過程失效模式及影響分析(PFMEA) －防錯技術（PokaYoke） －控制計劃（Control Plan） －作業(yè)指導書 －測量系統(tǒng)分析（MSA） －過程能力分析（PPK、CPK ） －特殊過程確認（） －試驗設計（DOE） －產(chǎn)品批準程序（PPAP） 《先期產(chǎn)品質量策劃過程》（ 01 ）引用以下程序：《生產(chǎn)件批準程序》（），《測量系統(tǒng)分析程序》（），《特殊過程控制》（），《變更控制程序》（），《工廠、設備設施策劃過程》（）。當上述工作外委時，本公司必須提供技術領導。 APQP小組必須評審并確認產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。下面情況發(fā)生時，控制計劃必須作適當?shù)脑u審和更新： 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足 檢驗方法、頻次等修訂（）APQP小組執(zhí)行《生產(chǎn)件批準程序》（）和AIAG的生產(chǎn)件批準手冊。 采購部負責建立潛在及合格供應商名錄，組織相關部門對供應商進行評估（包括現(xiàn)場評估），做出結論報協(xié)作配套領導小組審批。當供應商的組織發(fā)生變化時，質量保證部必須驗證供方質量體系的連續(xù)性和有效性。 采購部應要求供方100%準時交貨。 采購通知實施前，由采購部部長對其充分性和適宜性進行評審和批準。供應商不應將此類驗證作為替代其對質量有效控制的證明。 選擇生產(chǎn)設備和檢驗裝置應與特定過程相關聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 作業(yè)指導書包括(適當時)： 作業(yè)名稱和編號 過程描述 所需的工裝、量具和設備 SPC的要求 反應計劃 修訂日期和批準人 作業(yè)設定指導 目測檢驗的標準－相關工程規(guī)范要求－記錄 作業(yè)指導書應以最容易被操作者所理解的方式編寫。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復時，均必須進行作業(yè)設定驗證。包括但不限于： －標識關鍵設備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護設備，使其保持高質量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的目標； －利用預測性維護方法來調(diào)整各種預防維護活動及備件的庫存。 產(chǎn)品售后服務的提供 銷售公司負責根據(jù)《服務控制程序》（）的規(guī)定，以顧客滿意為目標，建立和建設服務體系，為顧客提供服務。 標識和可追溯性 生產(chǎn)管理部、采購部和專業(yè)廠根據(jù)《產(chǎn)品標識與追溯程序》（）的規(guī)定標識產(chǎn)品。 顧客財產(chǎn) 不適用 產(chǎn)品防護 銷售公司、采購部、生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護程序》（）的要求，在內(nèi)部過程和交付到預定地點期間維護產(chǎn)品的符合性。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 測量系統(tǒng)分析 質量保證部及生產(chǎn)車間計量人員會同監(jiān)控和測量設備使用人員，負責根據(jù)《測量系統(tǒng)分析程序》（）的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/測量設備所引起的測量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關的接受標準。當校驗服務委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。 顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結果，維護審核記錄。審核結果必須提交管理評審。 審核員資格 內(nèi)部質量管理體系審核員必須符合GB/－1993 idtISO10011－2：1991的資格要求。 各生產(chǎn)車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，生產(chǎn)車間主任確保采用100%檢驗和/或扣留產(chǎn)品。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。 全尺寸檢驗和功能試驗 質量保證部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗和功能試驗的計劃，對自制產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。－對不合格的性質和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和質量保證部進行維護。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。 作為BOS的一個組成部分，本公司應以顧客期望、公司的長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質量和生產(chǎn)率的機會。應使計量類特性接近目標值，減小變差；對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術。多功能小組應當根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風險的程度采用防錯技術，并把糾正措施及其實施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。第四章 質量體系程序和過程清單序號文件名稱文件編號1BOS和管理評審程序2人員配置過程 3顧客滿意度測量程序 4培訓控制程序 5內(nèi)部溝通過程 6員工鼓勵和授權過程 75S程序8質量信息管理 9質量體系文件化及其控制程序 10質量管理體系策劃過程 11技術文件和規(guī)范控制程序12質量記錄控制程序 13質量審核程序 14糾正和預防措施控制程序 15市場調(diào)研過程 16合同評審程序 17先期產(chǎn)品質量策劃過程18生產(chǎn)件批準程序 19變更控制程序 20變更控制程序 21過程評估、控制和改進 22工廠、設備設施策劃過程 23特殊過程控制 24統(tǒng)計過程控制程序 25產(chǎn)品防護程序 26產(chǎn)品標識與追溯程序 27不合格品控制程序 28服務控制程序 29產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序 30生產(chǎn)計劃控制程序 31設備管理 32工裝管理 33供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程序號文件名稱文件編號34采購控制程序 35監(jiān)控和測量裝置控制程序 36測量系統(tǒng)分析程序 37實驗室控制程序 38體系審核辦法 39制造過程審核辦法 40產(chǎn)品審核辦法 41采購產(chǎn)品的驗證辦法 44 / 44糾正和預防措施控制程序培訓控制程序顧客滿意度測量程序人員配置過程質量信息管理5S程序員工的鼓勵和授權過程內(nèi)部溝通過程實驗室控制程序測量系統(tǒng)分析程序監(jiān)控和測量裝置控制程序采購控制程序（采購產(chǎn)品的驗證辦法；服務備件的采購、供應辦法）工裝管理供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)過程設備管理生產(chǎn)計劃控制程序產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序服務控制程序不合格品控制程序產(chǎn)品防護程序產(chǎn)品標識和追溯程序統(tǒng)計過程控制程序支持過程 6過程評估、控制和改進變更控制程序生產(chǎn)件批準程序先期產(chǎn)品質量策劃過程工廠、設備設施策劃過程產(chǎn)品實現(xiàn)4特殊過程控制制造過程 5營銷過程合同評審程序市場調(diào)研過程商務過程 3質量審核程序質量記錄控制程序技術文件和規(guī)范的控制程序質量體系文件化及其控制程序質量管理體系策劃過程ISO9001過程 2管理過程 1BOS和管理評審程序制造過程審核方法體系審核方法產(chǎn)品質量審核方法