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生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則匯總46-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 址郵編電話傳真聯(lián)系人產(chǎn)品名稱、規(guī)格注:1. 當(dāng)申證單元覆蓋多個(gè)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按實(shí)際生產(chǎn)的覆蓋產(chǎn)品填寫。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“輕微不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種結(jié)論進(jìn)行評(píng)定。:否決項(xiàng)全部合格;同時(shí),其他非否決項(xiàng)目中,(1)若無(wú)嚴(yán)重不合格,而輕微不合格不超過(guò)10款;(2)或若存在1款嚴(yán)重不合格,而輕微不合格不超過(guò)8款,審查結(jié)論為合格。查有關(guān)文件和座談。同上。查有關(guān)文件。3. 是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評(píng)。管 理職 責(zé)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。2. 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。2. 查考核記錄。3. 使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。質(zhì)量記錄是否符合要求。2. 生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2. 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。、工裝是否按規(guī)定進(jìn)行了檢修。3. 現(xiàn)場(chǎng)抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺(tái)(不足3臺(tái)的全抽)進(jìn)行檢查。2. 是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。2.企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對(duì)本單位危險(xiǎn)化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。3.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用人 員要 求4.企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件),并能熟練地操作工藝設(shè)備。5.企業(yè)應(yīng)分層次組織培訓(xùn),定期開(kāi)展安全、質(zhì)量教育并有記錄,生產(chǎn)工人持證上崗。3. 查工人上崗證6.氯堿企業(yè)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用危險(xiǎn)化學(xué)品活動(dòng)的人員,必須接受有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)和應(yīng)急救援知識(shí)的培訓(xùn),并經(jīng)考核合格,方可上崗作業(yè)。三、檢驗(yàn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用質(zhì) 檢機(jī) 構(gòu)管 理1.企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員。1. 查有關(guān)文件。1. 檢驗(yàn)人員是否滿足檢驗(yàn)工作的需要。3.企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。2.實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。2.在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。4.查檢定證書/記錄。1.是否制定了采購(gòu)質(zhì)量控制制度。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。 1.是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。2. 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄,并對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。采 購(gòu)文 件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。4.是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。2.現(xiàn)場(chǎng)查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。1. 對(duì)照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.是否有工藝文件的明細(xì)表。2.企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備,符合文件管理規(guī)定。3.簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。2.查考核記錄。*質(zhì) 量控 制 1. 企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制,并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。/2. 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。2.現(xiàn)場(chǎng)抽13個(gè)質(zhì)控點(diǎn),查實(shí)施情況。1.查特殊過(guò)程控制文件。產(chǎn) 品標(biāo) 識(shí)從原材料到產(chǎn)品交付的各個(gè)階段,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),需要時(shí)可以進(jìn)行追溯。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用過(guò) 程檢 驗(yàn)1. 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),作好檢驗(yàn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。*成 品檢 驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn)和試驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,其內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定要求,獲證企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證證號(hào)。4.產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證是否符合規(guī)定。是否有包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。使用中的壓力容器應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施嚴(yán)格的定期檢驗(yàn)制度。(包括外包裝件)上是否加貼、拴掛噴涂化學(xué)品安全標(biāo)簽。生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理,道路平坦通暢。、半成品、成品及不合格品管理制度,并應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行管理?,F(xiàn)場(chǎng)查看。2.危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施?,F(xiàn)場(chǎng)查看。現(xiàn)場(chǎng)查看/3.氯堿生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存裝置每二年進(jìn)行一次安全評(píng)價(jià)。2.查整改記錄、報(bào)告。/5.劇毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)劇毒化學(xué)品實(shí)行全程動(dòng)態(tài)跟蹤管理,建立健全生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用和銷售、購(gòu)買等各環(huán)節(jié)的登記制度,落實(shí)儲(chǔ)存、保管安全管理措施,如實(shí)登記銷售、購(gòu)買和發(fā)放、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)的流向記錄,嚴(yán)防丟失、被盜或者誤售、誤用。2.查庫(kù)房管理。3.其職責(zé)和權(quán)限是否明確。1.是否建立了主要用戶檔案。分 析改 進(jìn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格(自查、外審、顧客意見(jiàn)等)進(jìn)行分析,提出改進(jìn)措施。2.抽查13份不合格檢查糾正措施/預(yù)防措施的落實(shí)情況。經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是: 。3 檢驗(yàn)與判定 檢驗(yàn)單位按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),若全部合格判定為合格。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有異議時(shí),應(yīng)于收到報(bào)告之日(以郵戳為準(zhǔn))起15日內(nèi)向檢驗(yàn)單位以書面形式提出,逾期不予受理。 檢驗(yàn)項(xiàng)目:按發(fā)證申請(qǐng)企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目(抽查項(xiàng)目除外)進(jìn)行檢驗(yàn)。4 檢驗(yàn)報(bào)告及匯總 檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份寄受檢企業(yè),二份報(bào)氯堿產(chǎn)品審查分部。2 檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù):按GB320—1993《工業(yè)用合成鹽酸》、GB1897—1995《食品添加劑鹽酸》HG/T2778—1996《高純鹽酸》及企業(yè)明示的標(biāo)準(zhǔn)。有兩條及兩條以上生產(chǎn)線的,分別抽樣和檢驗(yàn),其中有一條生產(chǎn)線產(chǎn)品不合格,則判定該企業(yè)抽樣檢驗(yàn)不合格。 附件7 氯堿產(chǎn)品抽樣、封樣規(guī)定一 、氫氧化鈉產(chǎn)品抽樣、封樣規(guī)定1 抽樣 抽樣人員不少于二人,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)安排抽樣,抽樣工作應(yīng)在抽樣人員到達(dá)申請(qǐng)企業(yè)24小時(shí)內(nèi)完成。對(duì)于槽車或貯槽裝液體氫氧化鈉產(chǎn)品,應(yīng)自槽車或貯槽的上、中、下處取等量樣品,混勻后裝入兩只樣品瓶中(如樣品測(cè)硅含量時(shí),不宜使用玻璃瓶),每瓶樣品量不得少于500mL;鋼桶裝固體氫氧化鈉按單批總桶數(shù)的5%抽樣,少量時(shí)不得少于3桶內(nèi)采樣,裝入兩只樣品瓶中,每瓶樣品量不得少于500g;袋裝固體氫氧化鈉(片堿、粒堿)按表1進(jìn)行抽樣,裝入兩只樣品瓶中,每瓶樣品量不得少于500g。 企業(yè)生產(chǎn)多規(guī)格液堿產(chǎn)品的,抽取最高規(guī)格,最高含量規(guī)格合格代表低含量規(guī)格合格。3 注意事項(xiàng) 本次許可證發(fā)放檢驗(yàn)抽樣為一次性抽樣?!〕闃踊鶖?shù)和抽樣量 為使抽得的樣品具有充分的代表性,抽樣基數(shù)選擇一個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的某一批(一儲(chǔ)罐、一槽車)產(chǎn)品,有包裝單元的產(chǎn)品不得少于30件,按GB/T6678中規(guī)定單元數(shù)抽取樣品。2 封樣 抽樣后,由抽樣人員填寫抽樣單(一式四聯(lián)),抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章,其中一聯(lián)交受檢企業(yè),三聯(lián)由抽樣人員寄(送)檢驗(yàn)單位。三 、液氯產(chǎn)品抽樣、封樣規(guī)定1 抽樣 抽樣人員不少于二人,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)安排抽樣 ,抽樣工作在抽樣人員到達(dá)申請(qǐng)企業(yè)24小時(shí)內(nèi)完成。 必須采用液氯取樣器(小鋼瓶)取樣。 液氯產(chǎn)品由于其特性,適合于在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn),因此所抽取的樣品由抽樣人直接帶入實(shí)驗(yàn)室按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。2 堅(jiān)持原則,忠于職守。6 不準(zhǔn)吃請(qǐng)、受賄和假借公出機(jī)會(huì)游山玩水。農(nóng)藥產(chǎn)品增加“上海市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”承擔(dān)檢驗(yàn)工作。附:《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》補(bǔ)充部分(一) 二○○二年十二月二十七日抄:氯堿產(chǎn)品審查分部,有關(guān)檢驗(yàn)單位 《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》補(bǔ)充部分(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室二○○二年十二月目錄1. 《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的修改條款…………………..12. 附則 2附件1. 產(chǎn)品的申證單元……………………………………………….3附件2. 第二批產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)…………………………………..4附件3. 企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備…………………………..5附件4. 生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則…………………………………………...6附件5. 抽樣、封樣規(guī)定………………………………………………...10《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》補(bǔ)充部分(一)1.《氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的修改條款、二批氯堿產(chǎn)品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地 址:廣州市八旗二馬路38號(hào)郵政編碼:510110電  話:02083304835 、83304831傳  真:83304831聯(lián) 系 人:鐘燦鳴、朱麗萍檢驗(yàn)范圍:第一、二批氯堿產(chǎn)品中的氫氧化鈉。經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體也可申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,但必須將全部所屬子公司及生產(chǎn)廠在申請(qǐng)時(shí)注明,全部所屬子公司及生產(chǎn)廠都取得了生產(chǎn)許可證或經(jīng)審查全部達(dá)到合格要求時(shí),經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體方可取證,只有以經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的名稱出廠的產(chǎn)品,方可標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號(hào)。附件2第二批氯堿產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)申證產(chǎn)品名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1次氯酸鈣(漂粉精)GB/T106661995產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)2漂白粉HG/T24961993產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)3漂白液HG/T24971993產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)4次氯酸鈉HG/T24981993產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)5三氯化磷HG/T29701999產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)6三氯氧磷HG/T36061999產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)附件2第二批氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)具備的主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備序號(hào)產(chǎn)品名產(chǎn)主要生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備備注1次氯酸鈣(漂粉精)化灰池、水力旋流器、氯化槽、真空過(guò)濾機(jī)、壓濾機(jī)、軋碎機(jī)、提升機(jī)、磨粉機(jī)、干燥機(jī)生產(chǎn)用溫度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備石灰法(簡(jiǎn)稱鈣法)化灰池、反應(yīng)器、真空過(guò)濾機(jī)、造粒機(jī)、干燥器生產(chǎn)用溫度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備燒堿石灰法(簡(jiǎn)稱鈉法)2漂白粉提升機(jī)、化灰機(jī)、旋風(fēng)分離器、漂粉機(jī)、尾氣吸收塔、石灰水貯槽生產(chǎn)用溫度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備3漂白液儲(chǔ)槽、吸收塔、循環(huán)泵生產(chǎn)用溫度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備4次氯酸鈉溶液儲(chǔ)槽、吸收塔、循環(huán)泵生產(chǎn)用溫度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)及相關(guān)儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備5三氯化磷氣化器、熔磷鍋、冷凝器、填料塔、汽化流量、計(jì)量罐、貯槽控溫儀、溫度計(jì)、壓力計(jì)、流量計(jì)及相關(guān)的計(jì)量控制儀;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備6三氯氧磷反應(yīng)鍋、蒸餾鍋、冷凝器、貯罐、緩沖罐、貯槽控溫儀、溫度計(jì)、壓力計(jì)有相關(guān)的計(jì)量、控制儀表;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備氯化水解法附件4     第二批氯堿產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則一 次氯酸鈣(漂粉精)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則l 樣品驗(yàn)收
檢驗(yàn)單位檢查樣品和取樣單是否符合《氯堿產(chǎn)品抽樣、封樣規(guī)定》(見(jiàn)附件7)的規(guī)定且包裝封條完好,檢查無(wú)誤后,填寫收樣單。4 檢驗(yàn)報(bào)告及匯總 檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份寄受檢企業(yè),二份交省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督局。2 檢驗(yàn)依據(jù)和項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù):HG/T24961993 檢驗(yàn)項(xiàng)目:有效氯、水分、有效氯與總氯量之差、熱穩(wěn)定性系數(shù)。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有異議時(shí),應(yīng)于收到報(bào)告之日(以郵戳為準(zhǔn))起15日內(nèi)向檢驗(yàn)單位以書面形式提出,逾期不予受理。3 檢驗(yàn)與判定 檢驗(yàn)單位按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),若全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求則判定為合格。 檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)結(jié)果匯總表,報(bào)氯堿產(chǎn)品審查分部。 如果檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),則判定整批產(chǎn)品為不合格。五 三氯化磷生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則l 樣品驗(yàn)收檢驗(yàn)單位檢查樣品和取樣單是否符合《氯堿產(chǎn)品抽樣、封樣規(guī)定》(見(jiàn)附件7)的規(guī)定且包裝封條完好,檢查無(wú)誤后,填寫收樣單。4 檢驗(yàn)報(bào)告及匯總 檢驗(yàn)單位負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份寄受檢企業(yè),二份交省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督局
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