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扎來普隆分散片-預覽頁

2025-07-16 07:05 上一頁面

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【正文】 內(nèi)。禁忌:本品過敏者禁用。嚴重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。長期服用可能會產(chǎn)生依賴性。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。 停止服藥后的第一或兩個晚上,可能入睡比較困難。1 扎來普隆起效快,應在上床前立即服用,或上床后難以入睡時服用。這些藥物包括:用于治療精神性疾病的藥物(如精神抑制、催眠、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜、抗抑郁藥)。兒童用藥:沒有數(shù)據(jù)證實兒童服用本品的安全性,所以兒童(小于18歲者)禁用本品。藥物相互作用:0. 與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物:乙醇:本品可增強乙醇對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用,但不影響乙醇的藥代動力學。與酶誘導/抑制藥物:與酶誘導劑比如利福平合用,會使本品的Cmax和AUC降低4倍。嚴重的癥狀有:共濟失調(diào)、肌張力減退、低血壓、有時昏迷直至死亡。非臨床研究顯示扎來普隆可選擇性結合于腦GABAA受體復合物α亞單位的ω1受體。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分別經(jīng)口給予扎來普隆達100和50mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的49倍和48倍),未見明顯致畸作用。圍產(chǎn)期試驗中,雌性大鼠在妊娠后期和哺乳期給予扎來普隆7mg/kg/天,仔代動物死產(chǎn)和出生后死亡率升高,生長和身體發(fā)育減慢。遺傳毒性:體外中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變實驗顯示,無論是否存在代謝活化劑,扎來普隆運有誘裂變作用,可引起染色體結構和數(shù)目的畸變(多倍體和核內(nèi)再復制)。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予扎來普隆250、100和200mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的6-49倍),高劑量組雌鼠的肝細胞腺瘤發(fā)生度顯著升高。1. 吸收 扎來普隆在口服后,吸收快速且完全。體外血漿蛋白結合率大約是60%177。在服用有放射標記的扎來普隆后,在48小時內(nèi),可在尿中回收70%(六天內(nèi)可回收71%),包括所有的扎來普隆代謝物和它們的葡萄糖醛酸,另外在糞便中可回收17%,主要是5-氧-扎來普隆。人種:在以日本人作為亞洲人群代表作了扎來普隆藥代動力學研究,對這個組,血藥濃度峰值(Cmax)和血藥濃度曲線下面積(AUC)分別增強37%和64%,這可能和體重不同有關,也有可能由于飲食、環(huán)境或別的因素而引起酶活性的不同。有效期:暫定18個月
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