【正文】 [39。 s39。 n8 v* [$ J ! A0 j0 x$ E p4 H9 O9 _ 粗洗 * ? ]: 0 W. Y+ I3 V9 G0 u2 H 純水 去離 ) \. iamp。 T4 w% R( w4 r: W8 | % famp。 { 滅菌 。 E. 9 p W3 u$ y R 核 ( [ h7 6 ?/ M8 % S: ?! n9 r 對(duì) 5 z! V3 e N( P6 r 印批號(hào) 。 K6 g) z | 檢驗(yàn) 5 ! u5 q2 J% ?39。 s9 e7 I : u8 p6 z7 j。 V。 e$ {, s39。 Q% r+ p( _2 v 2 1 ~ g5 m7 U0 o$ w v) famp。 }3 W8 }, a6 c+ w/ r 穿山龍 除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段， 80℃ 以下干燥。 i! p Z 中國(guó)藥典》二 000 年版一部 6 茜 草 W6 T7 j3 q! |$ G 除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切 2~4mm 厚片 80℃ 以下干燥 。 q) J% M: X 中國(guó)藥典》二 000 年版一部 4 K0 g4 x! X. r S: x( Q39。 {4 T。 E, ^ s, Ramp。 t7 M3 H. i d 制法：工藝處方中九味，酌予碎斷。 ]$ M! H$ g4 W4 ^6 F9 E 稱(chēng)量：領(lǐng)料稱(chēng)量人員按生產(chǎn)指令和生產(chǎn)處方領(lǐng)取所需物料。 k% n5 M( f7 I ：取炮制后藥材馬錢(qián)子，和凈制后藥材威靈仙，防己，穿山龍，羌活，茜草，槲寄生，麻黃、獨(dú)活，并仔細(xì)核對(duì)數(shù)量，批號(hào)，品名，件數(shù)，與生產(chǎn)處方、生產(chǎn)指令單，是否相符。 % ~5 a0 l: {amp。標(biāo)明品名、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作人。 開(kāi)啟洗瓶機(jī)，經(jīng)過(guò)濾水、純化水噴淋洗滌、凈壓縮空氣吹淋后，取出，送入遂道式滅菌烘箱設(shè)置滅菌溫度 350℃ ，有效滅菌時(shí)間12分鐘，經(jīng)排濕、烘干、殺菌，冷卻后，經(jīng)鏈條傳動(dòng)至灌封室。在灌封過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常檢查裝量，封口和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)清況，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理。 0 g1 Z4 P39。每 60 盒裝入 1箱，加裝箱單，墊板，用膠帶封箱，置半自動(dòng)打包機(jī)上按 “ 井 ” 字形打包，松緊適宜，位置適中。 B( v! H u/ ] 監(jiān)控內(nèi)容 , w39。 K 每次 SOP020700001 稱(chēng)量 衡器、量器、數(shù)量、核對(duì) 每次 SOP020700031 制水 u+ W1 k6 N5 C8 k% |+ i4 S 純化水 電導(dǎo)率 % z, [7 U r V t+ E7 ]2 f 1次／ 2 小時(shí) TEC010800123 浸漬 浸漬罐 潔凈度、密封性 5 W39。 F( p, }. yamp。 G 設(shè)備 狀態(tài) 每次 。 I+ ?$ n) v 靜置 貯酒 P! U3 J: 1 U( G k: W 密封性，貯存時(shí)間 每批 / E w0 u+ Y% ~* E 靜置時(shí)間 15 天 過(guò)濾 設(shè)備 ! B1 p/ u$ N( c3 h 狀態(tài) 。 x8 W SOP020700037 ( S Xamp。 o( a7 T. ^0 V% K 每次 SOP020700187 amp。 Z4 j* E! ?5 ] |( M6 / ` 隨時(shí)／班 u8 ?, [3 K R5 X! m SOP020700047 8 q1 8 ^+ _39。 l7 s. j e: N5 I 隨時(shí)／班 ] W39。 F( Z39。 ]8 x5 D k. ]0 c, N 隨時(shí)／班 SOP020700063 灌裝半成品 . A* a C7 J. r( p 裝量、澄明度、數(shù)量、標(biāo)志 。 b3 S3 G TEC010800187 : ^1 [$ s, l g B. e, v 燈檢 + D5 { N3 q4 Q: F 燈檢品 澄明度、封口質(zhì)量、漏檢率 隨時(shí)／班 H9 p( l3 g. K SOP020700041 包裝 2 X。 U+ L! Famp。 Z D( }39。 ~3 p 貼 簽 1 ~1 z, b39。 s 每批 SOP020700033 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法及復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期： 序號(hào) 品 名 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法號(hào) 復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期 1 威靈仙 TEC01080020039。 C3 c7 [ SOP010800261 1 年 + P$ j0 y$ r1 b ? 4 6 `: ?2 v: |) m H 穿山龍 8 Z39。 d。 ]) g( Q8 h( { TEC010800205+ h1 iamp。 V% y0 I* H39。 \% X4 _ C9 j+ + h, y9 T 9 amp。 p2 k2 _3 e q8 O _ } SOP010800267 1 年 10 白 酒 p5 K7 R: M/ R0 e1 U39。 s1 Q Q 11 白砂糖 TEC010800077 SOP0108000777 k0 q! f. `! s/ t 1 年 4 F. U4 s7 a* ]4 W 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品法定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法 半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法： 7 ~7 [1 l5 m4 T3 F。 m C 性狀 本品為棕黃色的澄清液體；氣香，味辛、微甘、苦。 S8 Q SOP－ 01－ 08－ 00－ 246 甲醇量 6 samp。 S。 C 38－ 42％ 同法定標(biāo) 準(zhǔn) , l) X6 x( Aamp。 u, I$ i damp。 N1 m5 p7 [5 G0 W | SOP010800239 d4 ~! L 生 $ Y! _0 ]: m } w Y 物 限 度 4 s1 H5 O) L P8 `! Mamp。 D4 ]7 G, a 包裝材料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間及檢驗(yàn)方法： 序號(hào) 包裝材料 % T J$ E k9 {9 `( Q3 v 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)代碼 $ E7 | R8 N: w3 V h, X0 ~ S! _。 g! z/ x TEC01080011 120 12 個(gè)月 amp。 h$ I7 { 4 說(shuō)明書(shū) * p! v39。 X6 z6 V8 j z 51 F6 [! ^/ \39。 O2 R1 j$ E5 n2 o 10 ]* j! ?8 j0 Y0 P f+ c 封簽 39。 C1 Z 執(zhí)行的管理規(guī)程 編號(hào) 1 amp。 U n p39。 ?4 S% |) i0 D。 ?9 g8 N 11 潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 。 ]39。 s* J6 z. c3 w6 O: U 17 V5 ~6 B j% a0 U6 o 衛(wèi)生間清潔規(guī)程 SMP000500021 18 amp。 U9 y5 F3 p9 z SMP000500024 : j+ B F hamp。 s1 V2 U/ h: N$ {! O SOP020500001 2 9 X8 [7 R4 J! B$ v, Z4 O9 I1 p 十（三十）萬(wàn)級(jí)區(qū)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SOP020500002 3 十（三十）萬(wàn)級(jí)區(qū)潔凈容器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SOP020500004 4 39。 e9 j5 m3 ] 清潔工具清潔及管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程 SOP020500006 6 人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 3 h3 P b7 B0 i ~: amp。 j8 Z* K: _9 S E。 t k39。 A W0 l1 v$ ] Q SOP020500013 13 1 H) C9 8 ?5 [ U* n。 U 22 * \amp。 j （ LD10005G）多效蒸餾水機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 / Vamp。 a7 ~ u+ `8 G! k4 i SOP020500071 30 XLF2100 立式膠體磨清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SOP020500070 bamp。 R6 l: D39。 |4 k 600L 配液罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 0 |5 l6 [4 B% r39。 u e Wamp。 z% Y5 ? T39。 E t/ ]! [ SOP020500079 37 燈檢機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3 _, e( N7 \6 K3 f1 |+ w SOP020500080 l9 [9 s+ S! _ 38 4 P U* ~. t. K2 ?$ C 噴碼機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 * C。 ?8 Y M39。 kamp。 ` 口服液配液崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SOP020500159 47 口服液板框過(guò)濾崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 N d9 b6 r c s8 W SOP020500162 , o2 R39。 P. y. Samp。 w4 W) \amp。 T( T c) Z) z, i C 準(zhǔn)備內(nèi)容 + h9 Z c1 t0 W2 u。 Zamp。 ^+ e2 |1 a 板框過(guò)濾器 b5 O$ Q3 P8 c7 h F! Z F 清潔 SOP020500075 洗烘灌取動(dòng)機(jī)組 清潔 / f0 g39。 T( uamp。 E% S O 常熟 SOP020400046 兩級(jí)膠體磨 7 S8 t A+ {9 H! a% N。 w39。 ~6 k jamp。 {。 各種 電器下班后須切斷電源。 真空抽料時(shí)應(yīng) 隨時(shí)觀察液面情況，謹(jǐn)防跑料。 * T5 |1 d8 B, O* Z1 O }4 O2 Famp。 i e damp。 amp。 s! v( K/ L* ]9 f 工序工時(shí)定額 = 合格產(chǎn)品數(shù)量 8 p: c4 H4 k0 Y d z 崗位定員、工時(shí)定額、產(chǎn)品生產(chǎn)周期（ 3 萬(wàn)支） 序號(hào) 勞動(dòng)組織 5 y0 m0 E) j) T3 H B 工作內(nèi)容 2 r L6 v$ j+ i+ s |4 P 定員 w: } i y/ e。 C l% m/ ]9 w 2 凈制炮制班 9 a( `% c: ?6 3 W/ ? 凈制藥材、炮制藥材 3 0 T. V5 d, [9 W x) E% [+ t39。 i+ n4 o。 o+ F 配制班 39。 A1 r: E h3 l* Z5 ]: [ g 灌裝燈檢班 + u2 C T) F/ } 藥液分裝，燈檢 8 64 f4 F5 }0 v o 7 包裝班 0 ?amp。 t。 E3 x8 ^amp。 t 穿山龍 amp。 O, A) : {4 S5 t 蔗糖 7 _) B B4 q6 J0 u q4 i39。 z s, d$ r5 x2 L4 ^ 消耗定額 t0 S4 t. q ]39。 n4 B4 Samp。 Y。 u9 I( j v3 x. S 30300 說(shuō)明書(shū) 2 }6 X: Iamp。 B9 o 裝箱單 * E, Q4 |。 W. M F。 x+ D9 k5 n 3000 封簽 張 6000 % v1 t B4 H% w! X5 j39。 {! E x% J 合格產(chǎn)品數(shù)量 消耗定額為： 用電消耗定額： 動(dòng)力電 +照明電 : P6 n。 S9 J d 用煤量 ( Y, ~+ A. e1 ~: T+ E) ^ 計(jì)算公式：燃料消耗量 = 合格產(chǎn)量數(shù) 消耗定額為： 3 b. ~0 s5 e4 \/ s1 X 1物料平衡： 。 E3 ~ 要求限度： 98%≤ 限度 ≤102% 7 F9 8 r/ a3 n4 O2 L。 O9 H! u/ |: Z% m7 |! h4 u3 m