【正文】 ) 確定了為保持過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn)。 文件規(guī)定應(yīng)與實際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目 標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門記錄文件等。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。技術(shù)部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b) 各部門文件由本部門資料員保管。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制 記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 4/4 每年由技術(shù)部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn) 行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 6 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 記錄填寫。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由單位主管填寫《文件銷毀申請》交技術(shù)部審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 3 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 對照條款 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)和體系策劃控制程序 、 職責(zé)、權(quán)限與溝通 、 、 、 管理評審控制程序 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/1 1 實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 科學(xué)管理、精益求精、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意 2 本方針與公司經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 5 應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)、公司編制的質(zhì)量策劃輸出文件（質(zhì)量手冊）。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品出廠合格率 100%； b) 顧客滿意率達(dá) 90%，并逐年增加； 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 各部門經(jīng)策劃的質(zhì)量目標(biāo)如下： 業(yè)務(wù)部：原材料供應(yīng)及時率 100%，保證顧客滿意率 95%以上； 技術(shù)部：設(shè)備完好率 98%，產(chǎn)品出廠合格率 100% 車間：合同工期 100%完成。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司里的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 確保質(zhì)量管理運(yùn)行所必要的資源配備。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 技術(shù)部 ，并做好有關(guān)內(nèi)審?fù)鈱彽馁Y料保管工作，以及內(nèi)外審不合格報告的跟蹤審核工作。 ，糾正和預(yù)防措施歸檔管理工作。 。 。 ，做好供方的資料管理。 ，并確保質(zhì)量。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 a) 公司組織機(jī)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由技術(shù)部按《記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 《記錄控制程序 》。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工 作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能或有關(guān)知識的培訓(xùn)。 評價所提供培訓(xùn)的有效性 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 5 相關(guān)文件 6 記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 基礎(chǔ)設(shè)施的識別 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、生產(chǎn)設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)需要技術(shù)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。 e) 現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號，以便于維護(hù)保養(yǎng)。 《設(shè)施驗收單》。 《設(shè)施 檢修計劃》。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和開發(fā) 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對特定產(chǎn)品或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 程序 我公司產(chǎn)品實現(xiàn)的一般程序（流程）如下： 對特定的產(chǎn)品和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品和合同的文件為質(zhì)量計劃。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，將計劃 的執(zhí)行情 況 及 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 時反饋到技術(shù)部。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 3 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 4 程序 顧客需求的識別 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 合同的分類 a) 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出的問題或修改建議時，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 合同簽定后，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，業(yè)務(wù)部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 《顧客滿意程序測量程序》。如功能性能的要求，所使用的標(biāo)準(zhǔn)要求，法律法規(guī)的要求，所使用的參考圖等。由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可發(fā)出加工。 設(shè)計的驗證 設(shè)計的驗證可以采用類比法，以及換人重新設(shè)計效法，以確立所輸出的各項數(shù)據(jù)，滿足輸入的數(shù)據(jù)。 c） 對于較大的更改，如涉及到工藝參數(shù)的改變必要時應(yīng)重新評審。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外部加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。 b) 負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗證。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時選擇幾家 合格的供方。 合格評定與采購原材料相同。 業(yè)務(wù)部或技術(shù)部每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，有供貨不合格的記錄者，評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)考慮取消其合格 供方資格。 b) 技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)能力提出外協(xié)加工單報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 本公司的采購文件包括《采購單》、《外協(xié)加工單》。 外委外協(xié)的驗證 外委外協(xié)件進(jìn)廠時應(yīng)由技術(shù)部收集有關(guān)進(jìn)廠的外委外協(xié)各種證明文件，如合格證、材質(zhì)單、化驗單，必要的檢驗和試驗化驗的原始數(shù)據(jù)，技術(shù)部據(jù)此文件進(jìn)行必要的驗證，屬于國家合格或授權(quán)的計量檢測單位所出局的證明文件，應(yīng)于優(yōu)先放行。 《合格供方名錄》。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯的控制。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)原材料、半成品的保管儲存工作，負(fù)責(zé)搬運(yùn)，包裝運(yùn)輸工作。 生產(chǎn)計劃 a) 業(yè)務(wù)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息訂貨合同及訂單，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn) 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/6 能力，制定《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等依據(jù)。適用時這些確認(rèn)應(yīng)包括： a) 對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及