【正文】 ⑴ 2．文件 ⑴ 3．儀器儀表校正 ⑴ 3． 1 驗證用儀器儀表的校正確認(rèn) ⑴ 3． 2 設(shè)備自身攜帶儀器儀表的校正確認(rèn) ⑵ 4．安裝確認(rèn) ⑵ 4． 1 設(shè)備主體確認(rèn) ⑵ 4． 2 潤滑確認(rèn) ⑵ 4． 3 安裝檢查 ⑵ 4． 4 部件檢查 ⑵ 4． 5 用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 ⑵ 5．運(yùn)行確認(rèn) ⑶ 6．性能確認(rèn) ⑶ 7．驗證周期 ⑶ 8．驗證結(jié)果與評價 ⑶ 9．最終批準(zhǔn) ⑶ 驗證實施資料： 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 1膠囊充填機(jī)文件 膠囊充填機(jī)驗證實施資 料 2膠囊充填機(jī)驗證用儀器儀表校正確認(rèn) 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 3膠囊充填機(jī) 自身儀器儀表校正確認(rèn) 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 4膠囊充填機(jī)主體確認(rèn) 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 5膠囊充填機(jī)潤滑確認(rèn) 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 6膠囊充填機(jī)安裝檢查 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 7膠囊充填機(jī)部件檢查 編號： J12/020800202002 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 8膠囊充填機(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 9膠囊充填機(jī)運(yùn)行確認(rèn) 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 10膠囊充填機(jī)性能確認(rèn) 編號： J12/020800202002 1．引言 1． 1 概述 該機(jī)是將藥粉、粒狀物料充填入膠囊。 2．文件 檢查設(shè)備有關(guān)文件，對其號碼、存放處予以確認(rèn)（應(yīng)用膠囊充填機(jī)驗證實施資料 1膠囊充填機(jī)文件）。 1 編號 ： J12/020800202002 點(diǎn)溫計：測量設(shè)備溫升情況。 4． 4 部件檢查 根據(jù)設(shè)計要求檢查設(shè)備各部件材質(zhì)及表面情況（應(yīng)用膠囊充填機(jī)驗證實施資料 7膠囊充填機(jī)部件檢查）。 驗證方法： 將膠囊充填機(jī)各部件安裝好，接通電 源，按膠囊充填機(jī) 2 編號： J12/020800202002 操作說明書進(jìn)行空機(jī)運(yùn)行，對設(shè)備有關(guān)性能進(jìn)行檢查（應(yīng)用膠囊充填機(jī)驗證實施資料 9膠囊充填機(jī)運(yùn)行確認(rèn)）。（應(yīng)用膠囊充填機(jī)驗證實施資料10膠囊充填機(jī)性能確認(rèn)）。 9．最終批準(zhǔn) 驗證委員會應(yīng)對于驗證過程與驗證結(jié)果以及該設(shè)備是否可以投入使用，進(jìn)行全面評價并給予結(jié)論，形成驗證報告，并由驗證方案的審批人簽字批準(zhǔn)。 5%范圍內(nèi) 空囊平均重量： g/粒 裝量范圍： 填充后膠囊重量范圍： A= kg B= kg □是□否 □是□否 C= kg D= kg E= kg 編號： J12/020800202002 膠囊充填機(jī)驗證實施資料 10 膠囊充填機(jī)性能確認(rèn) 共 2 頁 第 2 頁 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實際情況 填充后膠囊重量 F 廢料重量 G 成品收率 %= （ FE） /A 100% 平衡收率 %= （ FE+D） /A 100% 應(yīng)為 98— 100% 應(yīng)≥ % F= kg G= kg % % 樣品 1 2 3 4 5 6 7 8 9 外觀 裝量 備注：將整個生產(chǎn)過程大致分為三個階段，每個階段均勻取 3 個樣，共取 9 個樣品 ，進(jìn)行上述項目的檢查。s RGB color and alpha values dynamically. Only the procedure used to pute the surface is stored in memory. The content of an object with a procedural surface applied is not affected by the procedural ： 此類已序列化的對象將不再與以后的 Swing 版本兼容。引用類型和原始類型的行為完全不同，并且它們具有不同的語義。違反語義規(guī)則包括 2 種情況。另一種情況就是 JAVA允許程序員擴(kuò)展 這種語義檢查，程序員可以 創(chuàng)建自己的異常，并自由選擇 在何時用 throw 關(guān) 推動了 Web 的迅速發(fā)展，常用的瀏覽器現(xiàn)在均支持